From Nature.
The US Food and Drug Administration (FDA) has approved the first seasonal flu vaccine comprised of recombinant proteins, instead than inactivated or weakened virus.
A aprovação de 16 de janeiro do Flublok, desenvolvido pela Protein Sciences Corporation em Meriden, Connecticut, chega com as salas de emergência dos EUA entupidas com vítimas de uma estação de gripe precoce e grave. Trinta estados estão relatando altos níveis de doenças semelhantes à gripe nesta temporada, e o estado de Nova York e a cidade de Boston declararam emergências de saúde pública. O fornecimento de vacinas está diminuindo.
Flublok é uma de uma nova onda de vacinas contra a gripe destinada a tornar a produção mais ágil. As três proteínas da hemaglutinina da gripe que compõem o Flublok são feitas em células de insetos e não em ovos de galinha, a incubadora clássica para a vacina da gripe sazonal. É a segunda vacina sem ovos a ser aprovada pela FDA. Em novembro, a agência aprovou o Flucelvax, feito pela empresa farmacêutica suíça Novartis.
Mas tem sido um longo caminho para a aprovação das Ciências Proteicas. Os consultores da FDA rejeitaram por pouco a vacina em 2009, argumentando que não existiam provas suficientes de que a vacina era segura. O desenvolvimento do Flublok e de uma vacina contra gripe pandêmica relacionada, chamada Panblok, foi subsidiado por um contrato da Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), concedido em 2009, mas depois ameaçado quando a Emergent BioSolutions de Rockville, Maryland e dois outros credores processaram a Protein Sciences por não pagar mais de US$ 11 milhões em empréstimos. O processo foi resolvido em 2010.
Flublok será lançado no mercado em pleno vigor a tempo para a temporada 2013-2014 da gripe, e fornecimentos limitados estarão disponíveis para ajudar durante a temporada atual.
Este artigo é reproduzido com permissão do Blog Nature News. O artigo foi publicado pela primeira vez em 17 de janeiro de 2013.