Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 11 de fevereiro de 2020.

Aplica aos seguintes pontos fortes: 0.5 mg; 1 mg; 2 mg; 5 mg; 10 mg; 20 mg; 2 mg/mL; decanoato 50 mg/mL; decanoato 100 mg/mL; 5 mg/mL; 1 mg/mL

Dose oral adulta para:

  • Psicose
  • Squizofrenia
  • Estado Agitado
  • Agitação
  • Síndrome de Tourette

Dose Geriátrica Usual para:

  • Squizofrenia

Dose Pediátrica Usual para

  • Psicose
  • Síndrome de Tourette
  • Estado Degradante
  • Comportamento Agressivo

Informação de dosagem adicional:

  • Ajustes da dose renal
  • Ajustes da dose hepática
  • Ajustes da dose corporal
  • Precauções
  • Diálise
  • Outros Comentários

Dose sexual adulta para psicoses

Formulações de Haloperidol Oral:
Sintomologia moderada: 0.5 a 2 mg por via oral 2 a 3 vezes ao dia
Sintomologia severa: 3 a 5 mg por via oral 2 a 3 vezes ao dia
Dose inicial de até 100 mg/dia tem sido necessária em alguns casos severamente resistentes.
Dose de manutenção: Após alcançar uma resposta satisfatória, a dose deve ser ajustada como prática para alcançar o controle ótimo
Lactato de Haloperidol para Injeção:
Pronto controle de agitação aguda: 2 a 5 mg IM a cada 4 a 8 horas
-A freqüência de administração de IM deve ser determinada pela resposta do paciente e pode ser dada com a mesma freqüência que a cada hora.
-Dose máxima: 20 mg/dia
-Formulações orais devem ser usadas assim que possível.
-A dose parenteral total nas 24 horas anteriores pode ser usada para se aproximar de uma dose diária total oral inicial. As doses orais iniciais devem ser administradas de 12 a 24 horas após a última dose parenteral.
-A segurança de doses orais prolongadas de 100 mg/dia ou mais não foi estudada.
Decanoato de Haloperidol para Injeção:
Dose inicial inicial inicial máxima: 100 mg; se for necessária maior que 100 mg, a dose deve ser administrada em 2 injeções separadas (100 mg seguidas da balança em 3 a 7 dias)
Dose de manutenção: 10 a 15 vezes a dose oral diária anterior IM uma vez por mês, titulada para resposta
r pacientes estabilizados em baixas doses orais diárias (até 10 mg/dia): 10 a 15 vezes a dose oral diária IM uma vez por mês
Dose inicial para pacientes estabilizados em doses orais diárias mais altas, tolerantes ao tratamento oral, ou em risco de recidiva: 20 vezes a dose oral diária IM uma vez por mês
-Dose inicial máxima IM: 100 mg; se for necessária uma dose superior a 100 mg, a dose deve ser administrada em 2 injeções separadas (100 mg seguidas do equilíbrio em 3 a 7 dias)
-Dose de manutenção: 10 a 15 vezes a dose oral diária anterior IM uma vez por mês, titulada a resposta
-Dose mensal máxima: 450 mg
-Patientes devem ser estabilizados com medicação antipsicótica antes de iniciar a terapia parenteral prolongada.
-Monitorar de perto durante o início e estabilização para minimizar o risco de superdosagem ou reaparecimento de sintomas psicóticos; formulações de ação curta podem ser usadas durante este período de ajuste.
Injeções de liberação prolongada são geralmente administradas uma vez por mês ou a cada 4 semanas, entretanto, o intervalo de dosagem, bem como a dose, pode ser ajustada para melhor se adequar ao paciente.
-A experiência clínica com doses maiores que 450 mg por mês é limitada.
Usos:
-Tratamento de pacientes com esquizofrenia que requerem terapia antipsicótica parenteral prolongada
Gestão das manifestações de distúrbios psicóticos

Dose sexual adulta para esquizofrenia

Formulações de Haloperidol orais:
Sintomologia moderada: 0.5 a 2 mg oralmente 2 a 3 vezes ao dia
Sintomologia severa: 3 a 5 mg oralmente 2 a 3 vezes ao dia
Dose inicial de até 100 mg/dia tem sido necessária em alguns casos severamente resistentes.
Dose de manutenção: Após alcançar uma resposta satisfatória, a dose deve ser ajustada como prática para alcançar o controle ótimo
Lactato de Haloperidol para Injeção:
Pronto controle de agitação aguda: 2 a 5 mg IM a cada 4 a 8 horas
-A freqüência de administração de IM deve ser determinada pela resposta do paciente e pode ser dada com a mesma freqüência que a cada hora.
-Dose máxima: 20 mg/dia
-Formulações orais devem ser usadas assim que possível.
-A dose parenteral total nas 24 horas anteriores pode ser usada para se aproximar de uma dose diária total oral inicial. As doses orais iniciais devem ser administradas de 12 a 24 horas após a última dose parenteral.
-A segurança de doses orais prolongadas de 100 mg/dia ou mais não foi estudada.
Decanoato de Haloperidol para Injeção:
Dose inicial inicial inicial máxima: 100 mg; se for necessária maior que 100 mg, a dose deve ser administrada em 2 injeções separadas (100 mg seguidas da balança em 3 a 7 dias)
Dose de manutenção: 10 a 15 vezes a dose oral diária anterior IM uma vez por mês, titulada para resposta
r pacientes estabilizados em baixas doses orais diárias (até 10 mg/dia): 10 a 15 vezes a dose oral diária IM uma vez por mês
Dose inicial para pacientes estabilizados em doses orais diárias mais altas, tolerantes ao tratamento oral, ou em risco de recidiva: 20 vezes a dose oral diária IM uma vez por mês
-Dose inicial máxima IM: 100 mg; se for necessária uma dose superior a 100 mg, a dose deve ser administrada em 2 injeções separadas (100 mg seguidas do equilíbrio em 3 a 7 dias)
-Dose de manutenção: 10 a 15 vezes a dose oral diária anterior IM uma vez por mês, titulada a resposta
-Dose mensal máxima: 450 mg
-Patientes devem ser estabilizados com medicação antipsicótica antes de iniciar a terapia parenteral prolongada.
-Monitorar de perto durante o início e estabilização para minimizar o risco de superdosagem ou reaparecimento de sintomas psicóticos; formulações de ação curta podem ser usadas durante este período de ajuste.
Injeções de liberação prolongada são geralmente administradas uma vez por mês ou a cada 4 semanas, entretanto, o intervalo de dosagem, bem como a dose, pode ser ajustada para melhor se adequar ao paciente.
-A experiência clínica com doses maiores que 450 mg por mês é limitada.
Usos:
-Tratamento de pacientes com esquizofrenia que requerem terapia antipsicótica parenteral prolongada
Gestão das manifestações de distúrbios psicóticos

Dose sexual adulta para estado agitado

Formulações de Haloperidol orais:
Sintomologia moderada: 0.5 a 2 mg oralmente 2 a 3 vezes ao dia
Sintomologia severa: 3 a 5 mg oralmente 2 a 3 vezes ao dia
Dose inicial de até 100 mg/dia tem sido necessária em alguns casos severamente resistentes.
Dose de manutenção: Após alcançar uma resposta satisfatória, a dose deve ser ajustada como prática para alcançar o controle ótimo
Lactato de Haloperidol para Injeção:
Pronto controle de agitação aguda: 2 a 5 mg IM a cada 4 a 8 horas
-A freqüência de administração de IM deve ser determinada pela resposta do paciente e pode ser dada com a mesma freqüência que a cada hora.
-Dose máxima: 20 mg/dia
-Formulações orais devem ser usadas assim que possível.
-A dose parenteral total nas 24 horas anteriores pode ser usada para se aproximar de uma dose diária total oral inicial. As doses orais iniciais devem ser administradas de 12 a 24 horas após a última dose parenteral.
-A segurança de doses orais prolongadas de 100 mg/dia ou mais não foi estudada.
Usos:
Gestão das manifestações de distúrbios psicóticos
Controle imediato da agitação aguda em pacientes com esquizofrenia com sintomas moderadamente graves a graves

Dose sexual adulta para agitação

Formulações de Haloperidol orais:
Sintomologia moderada: 0.5 a 2 mg por via oral 2 a 3 vezes ao dia
Sintomologia severa: 3 a 5 mg por via oral 2 a 3 vezes ao dia
Dose inicial de até 100 mg/dia tem sido necessária em alguns casos severamente resistentes.
Dose de manutenção: Após alcançar uma resposta satisfatória, a dose deve ser ajustada como prática para alcançar o controle ótimo
Lactato de Haloperidol para Injeção:
Pronto controle de agitação aguda: 2 a 5 mg IM a cada 4 a 8 horas
-A freqüência de administração de IM deve ser determinada pela resposta do paciente e pode ser dada com a mesma freqüência que a cada hora.
-Dose máxima: 20 mg/dia
-Formulações orais devem ser usadas assim que possível.
-A dose parenteral total nas 24 horas anteriores pode ser usada para se aproximar de uma dose diária total oral inicial. As doses orais iniciais devem ser administradas de 12 a 24 horas após a última dose parenteral.
-A segurança de doses orais prolongadas de 100 mg/dia ou mais não foi estudada.
Usos:
Gestão das manifestações de distúrbios psicóticos
Controle imediato da agitação aguda em pacientes com esquizofrenia com sintomas moderadamente graves a graves

Dose oral para a síndrome de Tourette no adulto

Formulações de Haloperidol orais:
Dose inicial:
Sintomologia moderada: 0.5 a 2 mg por via oral 2 a 3 vezes ao dia
-Severe sintomologia: 3 a 5 mg por via oral 2 a 3 vezes ao dia
Dose de manutenção: Após alcançar uma resposta satisfatória, a dose deve ser ajustada como prática para alcançar o controle ótimo
Lactato de Haloperidol para Injeção:
Pronto controle de agitação aguda: 2 a 5 mg IM a cada 4 a 8 horas
A freqüência de administração de IM deve ser determinada pela resposta do paciente e pode ser dada com a mesma freqüência que a cada hora.
-Dose máxima: 20 mg/dia
-Formulações orais devem ser usadas assim que possível.
-A dose parenteral total nas 24 horas anteriores pode ser usada para se aproximar de uma dose diária total oral inicial. As doses orais iniciais devem ser administradas de 12 a 24 horas após a última dose parenteral.
-A segurança de doses orais prolongadas de 100 mg/dia ou mais não foi estudada.
-Pacientes com casos crônicos/resistentes devem receber a dose sintomática grave.
Uso:
-Controle dos tiques e das declarações vocais do distúrbio de Tourette

Dose geriátrica uterina para esquizofrenia

Formulações de Haloperidol Oral:
Sintomologia moderada: 0.5 a 2 mg por via oral 2 a 3 vezes ao dia
Sintomologia severa: 3 a 5 mg por via oral 2 a 3 vezes ao dia
Dose inicial de até 100 mg/dia tem sido necessária em alguns casos severamente resistentes.
Dose de manutenção: Após alcançar uma resposta satisfatória, a dose deve ser ajustada como prática para alcançar o controle ideal
Lactato de Haloperidol para Injeção:
-Dose recomendada: 2 a 5 mg IM a cada 4 a 8 horas
-A frequência da administração de IM deve ser determinada pela resposta do paciente e pode ser dada com a mesma frequência que a cada hora.
-Dose máxima: 20 mg/dia
-Formulações orais devem ser usadas assim que possível.
-A dose parenteral total nas 24 horas anteriores pode ser usada para se aproximar de uma dose diária total oral inicial. As doses orais iniciais devem ser administradas de 12 a 24 horas após a última dose parenteral.
-A segurança de doses orais prolongadas de 100 mg/dia ou mais não foi estudada.
Decanoato de halooperidol para injeção:
-Dose inicial: 10 a 15 vezes a dose oral diária IM uma vez
-Dose de manutenção: 10 a 15 vezes a dose oral diária anterior IM uma vez por mês
-Dose inicial máxima: 100 mg; se maior que 100 mg for necessário, a dose deve ser administrada em 2 injeções separadas (100 mg seguidas do equilíbrio em 3 a 7 dias)
-Dose mensal máxima: 450 mg
-Patientes devem ser estabilizados com medicação antipsicótica antes de iniciar a terapia parenteral prolongada.
-Monitorar de perto durante o início e estabilização para minimizar o risco de superdosagem ou reaparecimento de sintomas psicóticos; formulações de ação curta podem ser usadas durante este período de ajuste.
Injeções de liberação prolongada são geralmente administradas uma vez por mês ou a cada 4 semanas, entretanto, o intervalo de dosagem bem como a dose podem ser ajustados para melhor se adequar ao paciente.
A experiência clínica com doses maiores que 450 mg por mês é limitada.
Usos:
-Tratamento de pacientes com esquizofrenia que requerem terapia antipsicótica parenteral prolongada
-Tratamento da esquizofrenia

Dose pediátrica usual para psicose

3 a 12 anos e 15 a 40 kg:
Dose inicial: 0.5 mg/dia por via oral em 2 a 3 doses divididas
Ajuste em incrementos de 0,5 mg a cada 5 a 7 dias até que o efeito desejado seja alcançado
Dose de manutenção: 0,05 a 0.15 mg/kg/dia em 2 a 3 doses divididas
13 anos e mais velho e maior que 40 kg:
Dose inicial:
Sintomologia moderada: 0,5 a 2 mg por via oral 2 a 3 vezes ao dia
Sintomologia grave: 3 a 5 mg por via oral 2 a 3 vezes ao dia
Dose de manutenção: Após alcançar uma resposta satisfatória, a dose deve ser ajustada como prática para alcançar o controle ideal
Comentário:
Pacientes gravemente perturbados podem requerer doses mais altas.
Uso:
Gestão das manifestações de distúrbios psicóticos

Dose pediátrica usual para a síndrome de Tourette

3 a 12 anos e 15 a 40 kg:
-Dose inicial: 0.5 mg/dia por via oral em 2 a 3 doses divididas
-Dose de manutenção: 0,05 a 0,075 mg/kg/dia
13 anos e mais velhos e maiores que 40 kg
Dose inicial:
Sintomologia moderada: 0,5 a 2 mg por via oral 2 a 3 vezes ao dia
Sintomologia grave: 3 a 5 mg por via oral 2 a 3 vezes ao dia
Dose de manutenção: Após alcançar uma resposta satisfatória, a dose deve ser ajustada como prática para alcançar o controle ideal
Comentário:
-A dose diária pode ser aumentada a cada 5 a 7 dias em incrementos de 0,5 mg em pacientes de 3 a 12 anos de idade e de 15 a 40 kg.
Uso:
-Controle dos tiques e das expressões vocais de Tourette

-Dose Pediátrica Usual para o Estado Agitado

3 a 12 anos e 15 a 40 kg:
-Dose inicial: 0.5 mg/dia por via oral em 2 a 3 doses divididas
-Dose de manutenção: 0,05 a 0,075 mg/kg/dia

-Dose diária pode ser aumentada a cada 5 a 7 dias em incrementos de 0,5 mg.
Há poucas evidências de que a melhora do comportamento seja ainda melhorada por doses maiores que 6 mg/dia.
-Limitação de uso: O tratamento deve ser reservado para pacientes com problemas de comportamento graves e/ou crianças hiperativas somente após falha na resposta à psicoterapia ou medicamentos (que não sejam antipsicóticos).
Usos:
-Tratamento de problemas graves de comportamento em crianças, incluindo hiperexcitabilidade combativa e explosiva não contabilizada por provocação imediata
-Tratamento a curto prazo de crianças hiperativas com atividade motora excessiva e distúrbio de conduta acompanhante com impulsividade, dificuldade em manter a atenção, agressividade, capacidade de humor e/ou baixa tolerância à frustração.

Dose Pediátrica Usual para Comportamento Agressivo

3 a 12 anos e 15 a 40 kg:
-Dose inicial: 0.5 mg/dia por via oral em 2 a 3 doses divididas
-Dose de manutenção: 0,05 a 0,075 mg/kg/dia

-Dose diária pode ser aumentada a cada 5 a 7 dias em incrementos de 0,5 mg.
– Há poucas evidências de que a melhoria do comportamento seja ainda melhorada por doses superiores a 6 mg/dia.
-Limitação de uso: O tratamento deve ser reservado para pacientes com problemas de comportamento graves e/ou crianças hiperativas somente após falha na resposta à psicoterapia ou medicamentos (exceto antipsicóticos).
-Usos:
-Tratamento de problemas de comportamento graves em crianças, incluindo a hiperexcitabilidade combativa e explosiva não contabilizada por provocação imediata
-Tratamento a curto prazo de crianças hiperativas com atividade motora excessiva e acompanhando distúrbios de conduta com impulsividade, dificuldade em manter a atenção, agressividade, capacidade de humor e/ou baixa tolerância à frustração.

Ajustes da dose renal

Dados não disponíveis

Ajustes da dose hepática

Dados não disponíveis

Ajustes da dose

Procedimento de comutação:
-Doses diárias orais iniciais devem ser determinadas pela dose parenteral total de 24 horas.
-A primeira dose oral deve ser administrada 12 a 24 horas após a última dose parenteral.
-Pacientes devem ser monitorados periodicamente para sedação e/ou eventos adversos nos primeiros dias de terapia oral; ajustes de dose podem ser necessários com base na resposta do paciente.
Pacientes debilitados: Dose inicial mais baixa recomendada na dosagem geriátrica deve ser considerada.

Precauções

AVISO EM CAIXA NÓS:
MORTALIDADE INCREITA EM PATIENTES ELÉCTRICOS COM PSIQUOSE RELACIONADA COM DEMENTIA: Pacientes idosos com psicose relacionada com a demência, tratados com medicamentos antipsicóticos, correm um risco de morte aumentado. As análises de 17 ensaios controlados com placebo (duração modal de 10 semanas), em grande parte em pacientes que tomam medicamentos antipsicóticos atípicos, revelaram um risco de morte em pacientes tratados com medicamentos entre 1,6 a 1,7 vezes o risco de morte em pacientes tratados com placebo. No decorrer de um ensaio controlado típico de 10 semanas, a taxa de morte em pacientes tratados com medicamentos foi de cerca de 4,5%, em comparação com uma taxa de cerca de 2,6% no grupo placebo. Embora as causas de morte fossem variadas, a maioria das mortes parecia ser de natureza cardiovascular (por exemplo, insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infecciosa (por exemplo, pneumonia). Estudos observacionais sugerem que, à semelhança dos medicamentos antipsicóticos atípicos, o tratamento com medicamentos antipsicóticos convencionais pode aumentar a mortalidade. A medida em que os achados de aumento da mortalidade em estudos observacionais podem ser atribuídos ao medicamento antipsicótico, ao contrário de algumas características dos pacientes, não é clara. Este medicamento não deve ser usado no tratamento de pacientes com psicoses relacionadas à demência
A segurança e eficácia das formulações orais não foram estabelecidas em pacientes com menos de 3 anos. As formulações parenterais não são recomendadas para uso em crianças.
Secção de Avisos de Consulta para precauções adicionais.

Diálise

Dados não disponíveis

Outros Comentários

Conselhos de administração:
-As formulações do MI devem ser administradas com o método Z-track para prevenir vazamentos do local da injeção.
-Haloperidol decanoato para injeção só deve ser administrado por via intramuscular profunda, de preferência para a região glútea. Os volumes injectados não devem exceder 3 mL.
-Oral solution: Administrar com um conta-gotas calibrado.
Requisitos de armazenamento:
-Proteger da luz e armazenar à temperatura ambiente.
Técnicas de reconstituição/preparação:
Ver informação sobre o produto do fabricante.
General:
-Tratamento deve ser reavaliado periodicamente para assegurar que a dose mais baixa possível eficaz é utilizada.
– Existe uma variabilidade considerável na quantidade de medicamentos necessários para atingir níveis óptimos.
-Decanoato de Haloperidol para injecção pode ser administrado como metade da dose mensal IM a cada 2 semanas em pacientes ou situações específicas.
Monitoramento:
-Teste diferencial de leucócitos periódicos, especialmente em pacientes com sinais/sintomas de infecção/ dor de garganta ou com história de leucócitos baixos ou neutropenia/leucopenia induzida por drogas
-Teste periódico de função hepática, com aumento da frequência em pacientes com sinais/sintomas de comprometimento hepático
Pressão de sangue, especialmente em pacientes com sistemas cardiovasculares comprometidos
Exames oculares, especialmente em pacientes em tratamento prolongado
-Níveis de eletrólitos periódicos, especialmente em pacientes com alto risco de desenvolver eventos cardiovasculares e/ou que estejam tomando diuréticos
Peso de rotina, glicemia, hemoglobina A1C
Conselho para pacientes:
-Anveja os pacientes para evitar a descontinuação abrupta deste medicamento.
-Dizer aos pacientes para relatar imediatamente quaisquer sinais/sintomas de neutropenia/leucopenia, síndrome neuroléptica maligna, ou discinesia tardíva.
-Aconselhar os pacientes, e as famílias/cuidadores a monitorar e relatar imediatamente quaisquer sinais/sintomas de comportamento incomum ao seu prestador de cuidados de saúde (por exemplo agitação, irritabilidade, ansiedade, ataques de pânico, insônia, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia, hipomania/mania).
As pacientes devem ser aconselhadas a relatar todos os medicamentos concomitantes com ou sem receita médica ou produtos herbais que estão tomando.
As pacientes devem ser aconselhadas a falar com um profissional de saúde se estiverem grávidas, pretenderem engravidar ou estiverem a amamentar.
-Informe as pacientes que este medicamento pode causar sonolência, e devem evitar conduzir ou operar máquinas até que os efeitos completos do medicamento sejam visíveis.

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