Focando em cerca de 2.400 pacientes que adicionaram insulina à metformina e pouco mais de 12.000 pacientes que adicionaram sulfonilureia, o grupo de Roumie descobriu que durante uma média de 14 meses de acompanhamento, a taxa de ataques cardíacos e AVC foi semelhante em ambos os grupos. Entretanto, a taxa de morte por qualquer causa foi maior entre os pacientes que tomaram insulina, os investigadores relataram.
Outros especialistas contestam as conclusões do estudo.
Dr. Robert Ratner, chefe científico e médico da Associação Americana de Diabetes, disse: “Discordo que a metformina e a insulina sejam uma má combinação”.
Ratner disse que há outros fatores que poderiam explicar os resultados deste estudo. Aqueles colocados em insulina tinham níveis mais altos de açúcar no sangue e tinham outras condições médicas sérias, disse ele.
“Estas não eram populações equivalentes”. Se você está mais doente, então não é surpreendente que você tenha resultados piores”, disse Ratner.
Ratner observou que um estudo randomizado que comparou essas mesmas combinações de medicamentos, chamado estudo ORIGIN (Outcome Reduction With Initial Glargine Intervention), que seguiu cerca de 12.000 pacientes durante sete anos, chegou a uma conclusão diferente.
“O que eles encontraram em ORIGIN foi que não houve diferença nos ataques cardíacos ou derrames entre os dois grupos, não houve diferença no câncer, e não houve diferença nas mortes por todas as causas”, explicou ele. “Portanto, o melhor estudo não mostrou diferença”
Ratner disse, com base neste estudo atual, não há razão para mudar o tratamento.
Dr. Joel Zonszein, diretor do Centro Clínico de Diabetes do Centro Médico Montefiore, em Nova York, concordou. “Você não pode tirar nenhuma conclusão deste estudo”, disse ele.
“Estamos usando medicamentos muito mais novos”, disse Zonszein. “Na VA, eles não usam esses novos medicamentos. Eles usam remédios do século passado. O VA continua a usar uma terapia barata que não é muito eficaz”
Zonszein disse que novos medicamentos como Victoza ou Januvia são muito caros e muitas vezes não estão cobertos pelo seguro, ou se estão, eles têm co-pagamentos muito altos.
Ratner acrescentou, “Nós realmente não sabemos qual é o melhor medicamento para adicionar depois da metformina”. A Associação Americana de Diabetes recomenda uma abordagem individualizada do paciente que leve em conta a condição do paciente, bem como o custo do tratamento, disse ele.
Um novo estudo está se iniciando que pode identificar melhor o tratamento mais eficaz e seguro, disse Ratner. O novo estudo irá comparar a adição de insulina ou sulfonilureia ou novos medicamentos como Victoza ou Januvia à metformina. “Esperamos ter uma resposta muito melhor nos próximos anos”, acrescentou Ratner.