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Sumário

Isentress (raltegravir duas vezes ao dia) contém o medicamento anti-HIV raltegravir. Isentress pertence à classe de medicamentos chamados inibidores da integrase. Isentress é tomado duas vezes ao dia, com ou sem alimentos. Em geral, Isentress foi bem tolerada em ensaios clínicos. Os efeitos secundários gerais eram incomuns e incluíam dor de cabeça e diarreia; estes eram geralmente leves e temporários.

O que é Isentress?

Isentress contém o fármaco anti-HIV raltegravir. Isentress pertence à classe de drogas chamada integrase inhibitors.

Como funciona o Isentress?

Isentress funciona interferindo com uma enzima necessária para o HIV chamada integrase. Usando Isentress reduz muito a capacidade do HIV de infectar células e fazer cópias de si mesmo.

Como as pessoas com HIV usam Isentress?

Isentress é para ser usado como parte de uma terapia combinada para o tratamento do HIV. Combinações de medicamentos anti-HIV são chamadas ART (terapia anti-retroviral).

Para mais informações sobre o tratamento do HIV, veja CATIE’s Your Guide to HIV Treatment.

Para muitas pessoas com HIV, o uso do ART aumentou a contagem de células CD4+ e diminuiu a quantidade de HIV em seu sangue (carga viral). Estes efeitos benéficos ajudam a reduzir grandemente o risco de desenvolver uma infecção potencialmente fatal ou um câncer relacionado à AIDS. Nem a Isentress nem qualquer outro regime de tratamento (ART) é uma cura para o HIV. Portanto, é importante que você consulte seu médico para check-ups e exames laboratoriais regularmente.

Avidência mostra que pessoas HIV-positivas que estão no ART, engajadas em cuidados, e têm uma carga viral indetectável contínua são substancialmente menos propensas a transmitir o HIV para outras pessoas, seja através do sexo, ao compartilhar equipamentos para usar drogas ou durante a gravidez e o parto. Na verdade, as evidências para a transmissão sexual mostram que as pessoas em TARV que mantêm uma carga viral indetectável não transmitem o HIV aos seus parceiros sexuais. Para mais informações, veja a ficha do CATIE tratamento do HIV e uma carga viral indetectável para prevenir a transmissão do HIV. No entanto, ainda é uma boa ideia usar preservativos porque eles podem reduzir o risco de contrair e transmitir outras infecções sexualmente transmissíveis.

Avencimentos

Embora a isentricidade seja geralmente bem tolerada, os efeitos secundários podem ocorrer.

1. Erupção cutânea e hipersensibilidade

O efeito colateral mais comum que afeta a pele é a erupção cutânea; isto é geralmente leve ou moderada na severidade e temporária.

Os sintomas de reações de hipersensibilidade podem incluir erupção cutânea grave ou erupção cutânea com febre, juntamente com falta de energia e músculos ou articulações dolorosas. Em casos graves ocorreram sintomas adicionais, como descamação da pele, bolhas nos lábios, olhos e rosto inchados, cãibras estomacais e dificuldade para respirar. O fabricante aconselha que a Isentress (ou quaisquer outros medicamentos suspeitos de causar esta reacção) deve ser descontinuada imediatamente se estes sintomas ocorrerem, caso contrário a reacção de hipersensibilidade pode tornar-se uma ameaça à vida. Se ocorrerem sintomas sugestivos de hipersensibilidade, consulte imediatamente o seu médico ou vá ao pronto-socorro do hospital ou centro médico mais próximo.

2. A fraqueza e/ou fraqueza muscular

Casos isolados de fraqueza e dores musculares foram relatados em associação com o uso de Isentress. Em alguns casos, as pessoas afetadas também tiveram níveis aumentados da enzima creatina quinase no sangue.

Populações especiais

Populações grávidas

Isentress foi o primeiro inibidor da integrase aprovado no Canadá em 2007. Dados de mais de 500 mulheres grávidas HIV-positivas que tomaram Isentress duas vezes ao dia como parte do ART constataram que não houve aumento geral de defeitos congênitos em comparação aos nascimentos de mulheres HIV-negativas. Esta descoberta é encorajadora. No entanto, se você está grávida ou quer ter um bebê, fale com seu médico.

Idosos

Testes clínicos de Isentress não incluíram um grande número de pessoas com 65 anos ou mais, portanto sua eficácia e segurança nesta população não é conhecida.

Efeitos colaterais gerais

Em testes clínicos, Isentress foi bem tolerada, geralmente segura e eficaz. Entretanto, como em qualquer tratamento, houve efeitos colaterais, mas estes foram geralmente de intensidade leve a moderada e temporários, como os seguintes:

• nausea
• diarreia
• dor de cabeça
• tontura

Notem que as pessoas HIV-positivas que são tipicamente inscritas em ensaios clínicos cruciais de tratamentos de HIV, incluindo Isentress, são geralmente jovens e saudáveis. Uma vez que um medicamento é aprovado e mais amplamente disponível, ele é usado por populações que normalmente não estão em ensaios clínicos cruciais. Essas pessoas podem ser mais velhas e ter outros problemas de saúde – como doenças cardiovasculares, lesões hepáticas, lesões renais, diabetes tipo 2, ansiedade, depressão e uso de substâncias – que requerem medicamentos ou que causam sintomas. Como resultado, sua experiência de efeitos colaterais pode ser diferente daquelas relatadas em estudos clínicos cruciais.

Efeitos colaterais comuns

Estes efeitos colaterais ocorreram em menos de 2% de adultos em ensaios clínicos:

Ansiedade e depressão

Embora não seja comum em ensaios clínicos, uma pequena proporção de pessoas (menos de 2%) que fizeram terapia combinada baseada em Isentress desenvolveu um ou mais dos seguintes: depressão, pensamentos negativos, ansiedade e pensamentos de suicídio que, em alguns casos, levaram à tentativa de suicídio.

Ansiedade e depressão são relativamente comuns em pessoas HIV-positivas (independentemente de estarem em tratamento ou do tipo de tratamento que tomam). Se você está tomando Isentress e pensa que pode ter desenvolvido ansiedade ou depressão, fale com seu médico imediatamente. Seu médico pode ajudar a determinar se você tem ansiedade ou depressão e se há alguma relação entre eles e os medicamentos que você está tomando.

Há relatos de casos raros em que as pessoas desenvolveram ansiedade e/ou depressão após iniciar o tratamento com regimes baseados em Isentress. Os sintomas de ansiedade e depressão podem incluir o seguinte:

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• Vem facilmente perturbado ou zangado
• sentir medo
• preocupação exessiva
• dificuldade em adormecer ou permanecer a dormir, ou acordar prematuramente
• sentimentos de tristeza esperados
• pesadelos recorrentes
• sentimentos de tristeza prolongados, raiva ou depressão
• sentimento sem esperança
• perda de prazer nas actividades diárias
• sentimento de cansaço ou falta de energia
• pensamentos estranhos

Se você experimentar qualquer uma das situações acima, contacte o seu médico ou enfermeira imediatamente.

Se você tiver pensamentos de prejudicar a si mesmo ou aos outros, disque 911 imediatamente.

Interacções com drogas

alguns medicamentos (incluindo medicamentos prescritos e de venda livre), ervas e suplementos podem interferir com a absorção e/ou eficácia da Isentress. Tal interferência é chamada de interação medicamentosa. Alguns medicamentos podem reduzir os níveis de Isentress no seu sangue. Isto pode tornar o Isentress menos eficaz e levar ao fracasso do tratamento, possivelmente reduzindo as suas futuras opções de tratamento. Outros medicamentos podem aumentar os níveis de Isentress no seu sangue, resultando em melhores efeitos secundários ou novos efeitos secundários. Portanto é importante revelar ao seu médico e farmacêutico todos os suplementos, medicamentos e ervas que está a tomar.

Em geral, Isentress não tem muitas interacções medicamentosas.

Esta ficha não é abrangente e apenas lista algumas das interacções medicamentosas potenciais e reais com Isentress. Fale com o seu farmacêutico para saber mais sobre as interacções medicamentosas com Isentress.

Acid-reducing agents, laxantes, suplementos metálicos e medicamentos tamponados

Exemplos de agentes redutores de ácidos (antiácidos) incluem o seguinte:

• Alka-Seltzer
• Gaviscon (comprimidos e xarope)
• Maalox (líquido e comprimidos)
• Leite de Magnésia
• Pepto-Bismol
• Rolaids
• Tums

Alguns antiácidos contêm cálcio enquanto outros contêm magnésio ou alumínio; alguns contêm combinações destes metais. A Merck adverte que antiácidos contendo alumínio ou magnésio não devem ser tomados com Isentress enquanto antiácidos que contêm cálcio podem ser tomados com Isentress. Se você precisar tomar antiácidos, fale com seu farmacêutico sobre aqueles que são seguros para você usar. Lembre ao seu farmacêutico que está a tomar Isentress.

Resistência e resistência cruzada

Todos os dias, à medida que são feitas novas cópias do VIH no organismo, o vírus muda a sua estrutura. Estas mudanças, chamadas mutações, podem fazer com que o HIV resista aos efeitos dos medicamentos anti-HIV, o que significa que esses medicamentos não funcionarão mais para você.

Para reduzir o risco de desenvolver resistência aos medicamentos, todos os medicamentos anti-HIV devem ser tomados todos os dias exactamente como prescrito e dirigido. Se as doses forem atrasadas, falhadas ou não tomadas conforme prescrito, o nível de Isentress no sangue pode cair muito baixo. Se isto acontecer, o VIH no seu corpo pode tornar-se resistente à Isentress e possivelmente a outros medicamentos que está a tomar. Se tiver problemas em tomar os medicamentos conforme indicado, fale com o seu médico ou médica, enfermeira ou farmacêutica sobre este assunto. Eles podem encontrar maneiras de ajudá-lo.

Quando o HIV se torna resistente a um medicamento de uma classe, às vezes ele se torna resistente a outros medicamentos dessa classe. Isto é chamado de resistência cruzada. Esteja à vontade para falar com o seu médico sobre as suas opções de tratamento actuais e futuras. Para o ajudar a decidir quais podem ser essas opções futuras, em algum momento o seu médico pode ter uma pequena amostra do seu sangue analisada para testar a resistência.

Dosagem

Isentress é fornecido como comprimidos cor-de-rosa contendo 400 mg de raltegravir cada um. A dose recomendada pela Merck para adultos é de 400 mg tomados duas vezes ao dia, juntamente com outros medicamentos anti-HIV. Isentress pode ser tomado com ou sem alimentos.

Se você esquecer de tomar uma dose, a Merck recomenda que “você a tome assim que se lembrar”. Se não se lembrar até à próxima dose, salte a dose esquecida e volte ao seu horário regular”

Availability

Isentress está licenciado no Canadá. O seu médico ou farmacêutico pode dizer-lhe mais sobre a disponibilidade e cobertura da Isentress na sua região. O módulo online do CATIE Programas Federais, Provinciais e Territoriais de Acesso a Medicamentos também contém informações sobre a cobertura de medicamentos canadenses.