Alai

Class: Catárticos e Laxantes
Classe ATC: Classe A06AC06
VA: GA201
CAS Número: 9004-67-5
Marcas: Citrucel, Fibercon, Hydrocil, Konsyl, Metamucil

• Usos
• Dosagem
• Cuidados
• Interacções
• Farmacocinética
• Conselho Paciente
• Preparações

Introdução

Derivados da celulose (metilcelulose), Policarbofil de cálcio, extrato de sopa de malte e preparados de psílio são laxantes formadores de massa.a b f f

Usos para laxantes formadores a granel

Constipação

Redição de constipação ocasional; restaurar a regularidade do movimento intestinal.e f g g h i j k l

Tratamento inicial de escolha para obstipação simples causada por uma dieta pobre em fibras e/ou com baixo teor de líquidos.b

Laxantes formadores de vulcões, amaciadores de fezes, ou óleo mineral de preferência em condições nas quais a tensão à defecação deve ser evitada (por exemplo IM, doenças vasculares, doenças do ânus ou reto, hérnias, cirurgia retal recente).b

Tratamento da constipação que ocorre após repouso prolongado no leito ou hospitalização.b i

Tratamento de escolha para constipação resultante da diminuição da resposta motora do cólon em pacientes geriátricos;b i condição é geralmente devido à dependência laxativa psicológica ou física.b

Laxantes ou amolecedores de fezes são o tratamento preferido para a constipação intestinal que ocorre durante a gravidez ou o puerpério.b i

Não para uso quando a evacuação intestinal imediata ou completa é necessária (por exemplo, envenenamentos, exame radiológico, cirurgia intestinal).b

Diarréia

Increase a maioria das fezes em pacientes com diarréia crônica, aquosa; melhora subjetiva notada, mas o conteúdo total de água das fezes não foi alterado.b

I Dor

Reduzir a pressão intraluminal retosigmoidal e dor na doença diverticular.b i

Hypercholesterolemia†

Psyllium preparations have been used as an adjunct to diet therapy to reduce elevated soro total cholesterol, LDL cholesterol, apolipoprotein B (apo B) concentrations and the ratio of LDL-cholesterol to HDL-cholesterol in adults with mild to moderate hypercholesterolemia†.108 109

Dose e administração de laxantes formadores de volume

Administração

Administração oral

Administrar oralmente, em conjunto com a ingestão adequada de líquidos.a b c d e f g h i j l

Para o tratamento da prisão de ventre, administrar ≥1 copo cheio (250 mL) de líquido com cada dose.110 a c d e f g h i j k l Alguns fabricantes recomendam outro copo cheio de líquido após a dose.e l

Quando usado para aumentar a maior parte das fezes em diarreia crónica e aquosa, um fabricante sugere administrar 1/3 de um copo (80 mL) de líquido com cada dose.a

Administer o mais raro possível ao menor nível de dose efectiva.b Não usar durante >1 semana a não ser que seja dirigido por um médico.b d e f g h i j k

Em pacientes que recebem grandes dosagens, administrar em doses divididas em vez de uma única dose diária para reduzir o risco de obstrução do esófago.110

Para minimizar os efeitos secundários, administrar inicialmente 0,5-1 dose diária; aumentar conforme necessário até 3 doses diárias.d i j l

Pó de metilcelulose

Preencher o copo com ≥240 mL (8 onças) de água fria; nivelar o pó e adicionar à água; agitar rapidamente e beber rapidamente.e h Chocolate em pó pode ser misturado com leite.h

Psyllium Powder

Place a dose em copo vazio; encha com ≥240 mL de água ou outra bebida; mexa rapidamente e beba prontamente.i j k l Se a mistura engrossar, adicione líquido adicional e mexa.i j l

Psyllium Capsule

Swallow 1 cápsula de cada vez.c i

Dosagem

Disponível como policarbole de cálcio; dosagem expressa em termos de policarbole.f

Pediátricos

Constipação

Oral (Capa de policarbófilo de cálcio)

Crianças ≥12 anos de idade: Inicialmente, 1 g uma vez por dia.f Pode aumentar gradualmente conforme necessário até 4 vezes ao dia.f

Oral (Caplet de Metilcelulose)

Crianças 6-12 anos de idade: 500 mg (1 cápsula) 1-6 vezes ao dia.g

Crianças >12 anos de idade: 1 g (2 cápsulas) 1-6 vezes ao dia.g

Oral (Metilcelulose em Pó)

Crianças 6-11 anos de idade: 1 g 1-3 vezes ao dia.e h

Crianças ≥12 anos de idade: 2 g 1-3 vezes ao dia.e h

Oral (Extracto de sopa de malte)

Crianças 2-5 anos de idade: 3-8 g 1-3 vezes ao dia.a

Crianças 6-11 anos de idade: 3-16 g 1-3 vezes ao dia.a

Crianças ≥12 anos de idade: 3-32 g 1-3 vezes ao dia.a

Oral (Psyllium Capsule)

Crianças ≥12 anos de idade: 2,6 g (5 cápsulas) 1-3 vezes ao dia.c i

Oral (Psyllium Powder)

Crianças 6-11 anos de idade: Geralmente 1,7 g 1-3 vezes ao dia.i j

Crianças 6-11 anos (Hydrocil): 3,5 g; máximo 14 g diários em doses divididas.k

Crianças 6-11 anos (Konsyl): 3 g 1-3 vezes ao dia.l

Crianças ≥12 anos de idade: Geralmente 3,4 g 1-3 vezes ao dia.i j

Crianças ≥12 anos de idade (Hydrocil): 3,5-7 g; máximo 28 g diários em doses divididas.k

Crianças ≥12 anos de idade (Konsyl): 6 g 1-3 vezes ao dia.l

Oral (Psyllium Wafer)

Crianças 6-11 anos de idade: 1.7 g (1 wafer) 1-3 vezes ao dia.d i

Crianças ≥12 anos de idade: 3,4 g (2 wafers) 1-3 vezes ao dia.d i

Adultos

Constipação

Oral (Capa de Policarbolete de Cálcio)

1 g uma vez ao dia.f Pode aumentar gradualmente conforme necessário até 4 vezes ao dia.f

Oral (Cápsula de Metilcelulose)

1 g (2 cápsulas) 1-6 vezes ao dia.g

Oral (Pó de Metilcelulose)

2 g 1-3 vezes ao dia.e h

Oral (Extrato de Sopa de Malte)

3-32 g 1-3 vezes ao dia.a

Oral (Psyllium Capsule)

2,6 g (5 cápsulas) 1-3 vezes ao dia.c i

Oral (Psyllium Powder)

Usualmente, 3,4 g 1-3 vezes ao dia.i j

Hidrocil: 3,5-7 g; máximo 28 g diários em doses divididas.k

Konsyl: 6 g 1-3 vezes por dia.l

Oral (Psyllium Wafer)

3,4 g (2 wafers) 1-3 vezes por dia.d i

Hypercholesterolemia†

Oral (Psyllium Capsule)

3,2 g (6 cápsulas) 3 vezes ao dia.c

Oral (Sugar-Free Psyllium Powder)

3,4 g 3 vezes ao dia antes das refeições.108 109

>

Limites de prescrição

>

Pediatria

Constipação

>

Oral (Capa de Policarboleto de Cálcio)

>

Crianças ≥12 anos de idade, como auto-medicação: Máximo de 4 g (8 cápsulas) diariamente; máximo de 7 dias.f

Oral (Extracto de Sopa de Malte)

Crianças de 2-5 anos de idade: Máximo de 16 g diários.a

Crianças 6-11 anos de idade: Máximo 32 g diários.a

Crianças ≥12 anos de idade: Máximo 64 g diários.a

Oral (Psyllium Powder)

Crianças de 6-11 anos (Hydrocil): Máximo 14 g diários.k

Crianças ≥12 anos de idade (Hidrocil): Máximo 28 g diários.k

Adultos

Constipação

Oral (Capa de Policarboleto de Cálcio)

Self-medicação: Máximo 4 g (8 cápsulas) diariamente; máximo de 7 dias.f

Oral (Extracto de Sopa de Malte)

Máximo 64 g diariamente.a

Oral (Psyllium Powder)

Hidrocil: Máximo 28 g diários.k

Populações Especiais

Sem recomendações especiais de dosagem populacional neste momento.c d e f i j k l

Precauções para Laxantes Formadores a Granel

Contraindicações

• Hidrocil: Hipersensibilidade de baixa para laxantes formadores a granel ou qualquer ingrediente na formulação.c d

• Dores abdominais agudos, náuseas, vômitos ou outros sintomas de apendicite ou dor abdominal não diagnosticada.b c d e f g i j k l

>

• Ó obstrução parcial do intestino.b

>

• Ó obstrução esofágica, disfagia ou problemas de garganta.110 b c c d e f g i j k l (Ver Obstrução em Cuidados.)

• Mudança nos hábitos intestinais que dura >2 semanas.c d e f g i j k l

Avencimentos/Precauções

Avencimentos

Obstrução

Obstrução do intestino e/ou do esófago, inchaço ou obstrução da garganta, asfixia ou asfixia relatados quando o líquido é insuficiente (por exemplo <250 mL) administrado com alguns laxantes de formação a granel.110 c d e f g h i j k l Administre cada dose com ≥1 copo cheio (250 mL) de líquido.110 c d e f g h i j k l (Ver Administração em Dosagem e Administração e também ver Contraindicações em Cuidados.)

Reações de sensibilidade

Psyllium Hypersensitivity

Reações de hipersensibilidade graves possíveis à psyllium.a c d i j l

Não inalar partículas mucilóides de psyllium hidrophilic.106 Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade graves (por exemplo, rinoconjuntivite, broncoespasmo agudo, anafilaxia) em indivíduos susceptíveis (por exemplo, aqueles com sensibilidade a psílio ou que sofrem de perturbações respiratórias) após a inalação de partículas de pó de psílio.106

Um fabricante sugere que o pessoal de saúde dispense preparações de psílio em pó com uma colher em vez de despejá-las diretamente do recipiente para minimizar a exposição e sensibilização às partículas de psílio transportadas pelo ar.111 i

Hipersensibilidade do leite

Agite de fibra de citrucel, Chocolate Flavor, contém leite em pó seco; reacções de hipersensibilidade possíveis em doentes sensíveis ao leite.h

Fenilcetonúria

Metamucil Smooth Texture Sugar Free Orange Flavor contém aspartame (NutraSweet), que é metabolizado no tracto gastrointestinal para fornecer 25 mg de fenilalanina por 3,4 g de dose.100 101 102 103 104 105 i

Metamucil Sabor a Baga Sem Açúcar contém aspartame (NutraSweet), que é metabolizado no trato GI para fornecer 16 mg de fenilalanina por 3,4 g de dose.101 102 103 104 105 j

Citrucel Sabor a Laranja Sem Açúcar contém aspartame (NutraSweet), que é metabolizado no trato GI para fornecer 52 mg por 10,2 g de dose. 101 102 103 104 105 e

Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor contém aspartame (NutraSweet), que é metabolizado no trato gastrointestinal para fornecer 49 mg por 10,7 g de dose. 101 102 103 104 105 h

Populações específicas

Gravidez

Psyllium: Categoria B.i

Pediatria

Segurança e eficácia da metilcelulose não estabelecida em crianças <6 anos de idade.e h

Segurança e eficácia do extrato de sopa de malte não estabelecida em crianças <2 anos de idade.a

Segurança e eficácia do pó de psílio e bolachas não estabelecidas em crianças <6 anos de idade.d i j k l

Segurança e eficácia de policarbófilos de cálcio e cápsulas de psílio não estabelecidas em crianças <12 anos de idade.c f i

O uso de laxantes em lactentes e crianças.b

Imparidade renal

Utilizar com precaução e monitorar eletrólitos (ex, magnésio, potássio) em pacientes com comprometimento da função renal.b

Efeitos adversos comuns

Psyllium: Mudanças nos hábitos intestinais, pequeno inchaço.c d i j l

Interacções para os Laxantes de Formação a Granel

Absorção IG de Outras Drogas

>

Aumento da motilidade intestinal, pode potencialmente diminuir o tempo de trânsito de drogas orais administradas concomitantemente e assim diminuir a sua absorção.b

Administer ≥2-3 horas antes ou depois de outros medicamentos.b c c d f i j l

Drogas específicas

Bulk-Formando Laxantes Farmacocinética

Absorção

Bioavailability

Geralmente não absorvido após administração oral.um extrato de sopa de malte relatado para ser hidrolisado e absorvido no cólon.a

Onset

Administração oral subsequente, efeito laxante geralmente ocorre dentro de 12-72 horas; o efeito total pode não ser aparente por 2-3 dias.a c d e f g h i j k l

Eliminação

Metabolismo

Extrato de sopa de sal alegadamente metabolizado no fígado.a

Estabilidade

Armazenamento

Oral

Calcium Polycarbophil Caplets

20-25°C; proteger da umidade.f

Cápsulas de Metilcelulose

Cápsulas apertadas a 15-30°C; proteger da humidade. g

Pó de Metilcelulose

Cápsulas apertadas a <25°C; proteger da humidade.h

>

Psyllium Capsules

Contentores apertados à temperatura ambiente; proteger da umidade.c

Psyllium Wafer

Temperatura da sala.d

Ações

• Extrato de sopa de sal obtido do grão de uma ou mais variedades de cevada.a

• Semente de Plantago ou psílio é a semente limpa, seca e madura de Plantago psyllium e espécies relacionadas; o revestimento tem um alto teor de mucilagem hemicelulósica.a

• Dissolve ou incha em água para formar um gel emoliente ou solução viscosa (a granel).b i O granel resultante causa o aumento da luz do cólon e uma fezes mais macias, diminuindo assim a pressão intraluminal e a tensão.i Promove peristaltismo e reduz o tempo de trânsito.b i

• Reduz o pH fecal e o colesterol sérico, e altera a composição dos ácidos biliares fecais; pode contribuir para o efeito laxante.b

Conselho aos Pacientes

• Importância de informar os clínicos antes do uso se houver dor abdominal, náuseas ou vómitos ou uma alteração súbita dos hábitos intestinais que persista durante um período de 2 semanas.b c d e f g h i j k l

• >

  Importância de uma ingestão adequada de líquidos (por exemplo ≥250 mL) com cada dose para minimizar o risco de asfixia ou asfixia.c d e f g h i j k l

• Importância de informar os pacientes com fenilcetonúria que o Citrucel Sabor Laranja Sem Açúcar, o Metamucil Sabor Laranja Sem Açúcar e Aroma de Bagas, e o Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor, contêm aspartame.e h i j

• Avisar os pacientes sensíveis ao leite que o Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor, contém leite em pó seco.h

• Importância de não usar produtos laxantes durante >1 semana, a não ser que seja indicado por um médico.b c d e f g h i j k

• Importância de parar o uso e informar um clínico se não ocorrer um movimento intestinal ou se ocorrer sangramento retal após o uso. c d e f g h i j k l

• Informar os pacientes dos sintomas de obstrução esofágica (por exemplo dores no peito e/ou pressão, regurgitação, vómitos, dificuldade em engolir e/ou respirar); aconselhar os pacientes a contactar imediatamente o seu médico se tais sintomas ocorrerem.110 c d e f g h i j k l

• Aconselhar os pacientes a tomarem policarbófilos de cálcio e laxantes de psílio ≥2 horas antes ou 2 horas depois de outros medicamentos orais.c d f i j l

• Importância de informar os clínicos sobre a terapia concomitante existente ou contemplada, incluindo medicamentos prescritos e OTC.

• Importância de mulheres informando seu clínico se estão grávidas ou planejam engravidar ou planejam amamentar.a

• >

  Importância de informar as pacientes sobre outras informações de precaução importantes. (Ver Cuidados.)

Preparações

Excipientes em preparações de medicamentos disponíveis comercialmente podem ter efeitos clinicamente importantes em alguns indivíduos; consulte a rotulagem específica do produto para obter detalhes.a

Por favor, consulte o ASHP Drug Shortages Resource Center para obter informações sobre a escassez de uma ou mais destas preparações.