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Melatonin é seguro para uso a longo prazo em crianças autistas que têm dificuldade em dormir, de acordo com um novo estudo1.
O estudo acompanhou os efeitos do hormônio do sono em crianças autistas durante um período de dois anos. A melatonina já foi sugerida anteriormente como auxiliar de sono para crianças no espectro, mas o novo estudo é o primeiro a avaliar sistematicamente sua segurança a longo prazo.
Até 80 por cento das crianças autistas lutam para cair ou permanecer adormecidas. Essas dificuldades podem exacerbar problemas de aprendizagem, comportamento e qualidade de vida em geral, diz a pesquisadora chefe Beth Malow, professora de neurologia e pediatria da Universidade Vanderbilt em Nashville, Tennessee. Ajudar as crianças a dormir mais, diz ela, pode aliviar esses problemas.
” pode melhorar e mitigar muitos problemas, para que as crianças possam se concentrar melhor e fazer melhor na escola e na terapia, e também pode impactar a qualidade de vida da família”, diz Malow.
Melhorar a higiene do sono – por ter uma rotina tranquila de dormir e manter os aparelhos fora do quarto da criança à noite, por exemplo – é o primeiro passo para dormir melhor, diz Malow. Mas quando isso não é suficiente, muitos médicos e famílias também se voltam para a melatonina, uma hormona que é produzida no cérebro e que promove o sono. A melatonina está disponível como um suplemento de venda livre nos Estados Unidos e por prescrição em muitos outros países.
A questão da puberdade:
Poucos pequenos estudos mostraram que a melatonina pode melhorar a qualidade e a duração do sono para crianças com autismo2. Mas subsistem questões sobre a segurança a longo prazo do hormônio, particularmente em relação à puberdade.
Os níveis de melatonina normalmente caem durante a puberdade, um fato que tem levantado preocupações de que sua ingestão poderia atrasar ou alterar a maturação sexual.
“Sempre houve preocupação sobre quais são as consequências a longo prazo de tomá-la, porque a melatonina é um hormônio, e nós normalmente não pensamos em hormônios como coisas que você pode tomar sem consequências”, diz Craig Canapari, diretor do Centro de Sono Pediátrico do Hospital Yale New Haven, que não estava envolvido no estudo.
Malow e sua equipe começaram a investigar essas preocupações, construindo um estudo anterior de uma preparação de prescrição de melatonina de liberação lenta chamada PedPRM. Esse estudo testou o composto em 119 crianças de 2 a 17 anos, a maioria com autismo e algumas com síndrome de Smith-Magenis, durante um período de ensaio de 13 semanas. Descobriu-se que o PedPRM melhora o sono significativamente melhor que um placebo3.
No novo estudo, 80 das mesmas crianças tomaram melatonina por mais 91 semanas – por um total de dois anos – com a opção de aumentar periodicamente a dosagem conforme necessário. As melhorias no sono e na qualidade de vida persistem a longo prazo, constataram os pesquisadores. Algumas crianças experimentaram cansaço diurno e sonolência, principalmente em momentos em que suas doses aumentaram.
No entanto, os participantes desenvolveram como seria de se esperar, indicando que a melatonina não interfere na puberdade.
“Foi realmente importante para nós sair na literatura que a puberdade não foi retardada”, diz Malow.
O estudo não incluiu um grupo de crianças que receberam apenas um placebo. Ainda assim, acrescenta à crescente evidência de que a melatonina é segura e eficaz para crianças com autismo, diz Jeremy Veenstra-VanderWeele, diretor de psiquiatria infantil e adolescente da Universidade de Columbia, que não estava envolvido no estudo.
“Sugere realmente que este é o tipo de tratamento em que devemos pensar quando estamos vendo este problema incrivelmente comum em crianças com autismo”, diz ele. O estudo foi publicado em janeiro no Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry.
Mente sua melatonina:
PedPRM é um pequeno comprimido, de apenas 3 milímetros de diâmetro, projetado para ser fácil para as crianças engolirem e liberarem lentamente a melatonina durante toda a noite. (O estudo foi financiado em parte pela Neurim Pharmaceuticals, com sede em Israel, que fabrica PedPRM; Malow tem sido um consultor pago pela empresa)
PedPRM é aprovado para uso em vários países europeus, onde a melatonina é um medicamento prescrito, mas não está disponível nos EUA. Malow diz que está atualmente sob revisão pela U.S. Food and Drug Administration.
A segurança e eficácia do PedPRM pode ser aplicada a outros suplementos de melatonina de venda livre e de libertação prolongada, diz Canapari, particularmente quando comparado com os riscos conhecidos de sono deficiente.
“O facto é que sabemos que existem consequências muito graves para as crianças e famílias para a privação crónica do sono”, diz Canapari.
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Ainda, ele diz que seria útil ter uma versão regulada de melatonina nos EUA que é apoiada por dados. Como a melatonina é considerada um suplemento alimentar nos EUA, ela não está sujeita às mesmas medidas de controle de qualidade que os medicamentos prescritos. Uma análise de 2017 de 31 suplementos de melatonina no Canadá descobriu que seus níveis reais de melatonina variavam de 83% menos a 478% mais do que a quantidade rotulada, com quantidades do ingrediente ativo variando até 465% em diferentes lotes do mesmo produto4,