Alai

Em ensaios clínicos, um tratamento falso é um procedimento médico, análogo a um placebo, que é dado a um grupo de controle de sujeitos, para permitir que os efeitos do tratamento supostamente “ativo” possam ser avaliados objetivamente. Não se espera que um tratamento falso seja necessariamente ineficaz; pode ter efeitos derivados do efeito placebo ou efeito nocebo, mas também pode haver outros efeitos “não específicos” do tratamento falso. Por exemplo, se um tratamento falso envolve uma manipulação física, pode haver consequências fisiológicas imprevistas dessa manipulação que afectam o resultado do ensaio. O objetivo de um grupo de tratamento falso é identificar qualquer benefício específico de um elemento de um tratamento médico acima e além de todos os benefícios que possam ser atribuídos a tudo o mais sobre esse tratamento.

Os tratamentos falso também são uma parte essencial do desenho rigoroso de estudos experimentais em biologia, seja em humanos ou animais, e na verdade também em estudos de células isoladas in vitro. Os estudos dos efeitos de qualquer medicamento sobre as células devem ser controlados para ser estritamente um tratamento fictício envolvendo a exposição das células ao medicamento “veículo” (a solução em que é dissolvido) sozinho, usando um protocolo de outra forma idêntico ao usado com o medicamento. Estudos em animais sobre os efeitos de uma droga microinjetada em uma pequena região definida do cérebro seriam esperados para ser controlados por um grupo de farsa combinada, tratada de forma idêntica ao grupo experimental, mas com microinjeções veiculares. Neste caso são esperados efeitos do tratamento falso (efeitos devidos à anestesia, cirurgia e danos acidentais e inevitáveis ao tecido cerebral, e possivelmente efeitos do veículo em particular).

Num estudo duplo-cego de uma droga, o médico dá ao paciente uma pílula ou injeção, sem saber se a pílula ou líquido contém droga ativa ou apenas ingredientes inertes (ou seja, um placebo). Na técnica duplo-cego, nem o clínico nem o paciente podem ser influenciados pelo conhecimento do conteúdo real dado.

No entanto, se o tratamento falso envolve uma manipulação física no braço de controle de um ensaio controlado aleatoriamente, é impossível para o clínico que realiza o procedimento ser “cego” para o tratamento. Por exemplo, em um estudo de acupuntura, agulhas são inseridas tanto no braço controle quanto no braço experimental do estudo. No braço de controle, a agulha não é inserida em um ponto designado de acupuntura, mas em uma área de pele considerada neutra na teoria da acupuntura. A acupunctura falsa, dadas as agulhas extremamente finas, é bastante benigna, pois não envolve risco ou dor significativos.

A cirurgia do bastão, entretanto, está em uma categoria diferente de risco e desconforto, e levanta questões éticas. A anestesia geral, se necessária, não é definitivamente um procedimento sem risco. Além disso, para que o paciente acredite que a cirurgia foi realizada, deve haver pelo menos uma incisão, o que introduz ainda mais risco e provavelmente dor pós-operatória. Mesmo uma incisão superficial tem algum risco, mas se o ensaio de pesquisa for de uma cirurgia que requer abertura do tórax, crânio ou abdômen, é improvável que uma placa de segurança permita esse risco.