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Como funciona este medicamento? Quais são os seus efeitos?

Este produto composto contém 3 drogas: acetaminofen, codeína e cafeína.

Acetaminofen pertence ao grupo de medicamentos chamados analgésicos (analgésicos) e antipiréticos (medicamentos que baixam a febre).

Codeína pertence ao grupo de drogas chamadas analgésicos narcóticos.

A cafeína pertence ao grupo de drogas chamadas estimulantes.

A combinação de acetaminofeno – codeína – cafeína é usada para aliviar dores leves a moderadas, associadas a uma variedade de condições como dor de cabeça, dor de dentes, dores musculares, dores menstruais e dores após um acidente ou operação.

O seu médico pode ter sugerido este medicamento para uma condição que não está listada neste artigo de informação do medicamento. Além disso, algumas formas deste medicamento podem não ser utilizadas para todas as condições mencionadas neste artigo. Se ainda não discutiu este assunto com o seu médico, ou se não tem a certeza do motivo pelo qual está a tomar este medicamento, consulte o seu médico. Não pare de tomar este medicamento sem consultar primeiro o seu médico.

Não dê este medicamento a ninguém, mesmo a alguém que tenha os mesmos sintomas que você. Este medicamento pode prejudicar pessoas para quem não foi prescrito.

Em que formas vem este medicamento?

Cada comprimido duro, branco, em forma de cápsula, com o logótipo “M” estilizado e o nome “McNEIL” impresso de um lado e “NO. 1” do outro, contém 300 mg de acetaminofeno, 15 mg de cafeína, e 8 mg de fosfato de codeína. Ingredientes não-medicinais: amido de milho, celulose, glicolato de sódio e estearato de magnésio. Livre de glúten, lactose, metabissulfito de sódio e tartrazina.

Como deve ser utilizado este medicamento?

A dose normalmente recomendada para pessoas a partir dos 12 anos de idade é de 1 comprimido a cada 4 a 6 horas, conforme necessário. Se um (1) comprimido não for eficaz para alívio da dor, tome 2 comprimidos na dose seguinte. A dose deve ser ajustada de acordo com a intensidade da dor sentida. A dose máxima deste medicamento é de 12 comprimidos (ou 4000 mg de acetaminofen, no máximo) por 24 horas. Tomar mais de 12 comprimidos num período de 24 horas pode causar danos hepáticos graves e potencialmente fatais.

Muitos factores podem estar envolvidos na determinação da dose que uma pessoa precisa: o seu peso, a sua saúde, e se está a tomar outros medicamentos. Se o seu médico tiver recomendado uma dose diferente das aqui indicadas, não altere a forma como toma o medicamento sem consultar primeiro o seu médico.

Acetaminofen não deve ser tomado para o alívio da dor por mais de 5 dias ou para a febre por mais de 3 dias, a menos que o seu médico lhe diga o contrário.

É importante utilizar este medicamento conforme indicado pelo seu médico. Se o seu médico lhe disse para tomar este medicamento regularmente e se falhar uma dose, tome o medicamento assim que notar a omissão e retome o resto do tratamento o mais rapidamente possível. Se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, não se preocupe com a dose esquecida e retome a habitual programação de dosagem. Não use uma dose dupla para compensar uma dose perdida. Se não tiver a certeza do que fazer após ter perdido uma dose, consulte o seu médico ou médica ou o seu farmacêutico ou farmacêutica para aconselhamento.

Disponha este medicamento à temperatura ambiente, longe da luz e da humidade e fora do alcance das crianças.

Este medicamento está disponível sob diferentes marcas e/ou em diferentes apresentações. Uma marca deste medicamento pode não estar disponível em todas as apresentações listadas aqui. As várias apresentações em que esta marca em particular está disponível podem ser encontradas na seção: ‘Quais as formas em que este medicamento entra? “

Não eliminar os medicamentos nas águas residuais (por exemplo, não na pia ou no vaso sanitário) ou com o lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar medicamentos não utilizados ou fora de prazo.

Quando é que este medicamento não é recomendado?

Não utilize este medicamento nas seguintes circunstâncias:

• alergia a acetaminofeno, cafeína, codeína, ou qualquer um dos ingredientes da droga;
• asma aguda ou outra doença obstrutiva das vias aéreas superiores;
• depressão respiratória aguda;
• função hepática ou renal significativamente reduzida;
• gravidez ou amamentação; durante o parto ou parto;
• obstrução gastrointestinal, especialmente íleo paralítico;
• uma pessoa com overdose ou intoxicação por álcool, hipnóticos, analgésicos ou psicotrópicos;
• a pessoa a ser tratada tem menos de 12 anos de idade;
• a pessoa a ser tratada tem 18 anos de idade ou menos e fez recentemente uma cirurgia nas amígdalas ou adenóides ou está a planear fazer uma cirurgia em breve;
• o indivíduo tratado é um metabolizador ultra-rápido da enzima CYP2D6 (um indivíduo que converte codeína para o seu metabolito activo completamente e mais rapidamente que a média);
• o uso actual de um inibidor de monoamina oxidase (por exemplo fenelzina ou tranilcipromina) ou nos últimos 14 dias;
• condição abdominal possível que pode requerer cirurgia;
• lesão na cabeça, tumor cerebral, ou aumento da pressão intracraniana ou medula espinhal;
• distúrbio de convulsão.

Quais são os possíveis efeitos secundários deste medicamento?

Muitos medicamentos podem causar efeitos secundários. Um efeito secundário é uma resposta indesejada a um medicamento quando tomado em doses normais. Pode ser suave ou grave, temporário ou permanente.

Os efeitos secundários listados abaixo não são sentidos por todos os que tomam este medicamento. Se está preocupado com os efeitos secundários, discuta os riscos e benefícios deste medicamento com o seu médico.

Pelo menos 1% das pessoas que estão a tomar este medicamento já relataram os seguintes efeitos secundários. Muitos destes efeitos secundários podem ser controlados e alguns podem desaparecer por si mesmos ao longo do tempo.

Consulte o seu médico se sentir estes efeitos secundários e se eles forem graves ou incómodos. O seu farmacêutico pode ser capaz de lhe dar conselhos sobre o que fazer se estes efeitos secundários ocorrerem:

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• contrabilidade;
• constipação;
• tonteira;
• náusea;
• cabeça de luz;
• vómito.

A maioria dos efeitos secundários listados abaixo não acontecem com muita frequência, mas ainda podem causar problemas graves se você não conseguir atenção médica.

Consulte seu médico o mais rápido possível se algum dos seguintes efeitos colaterais ocorrer:

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• sem inquietação;
• citação;
• doresabdominais;
• prejuízo;
• sagacidade da respiração;
• uma dor de estômago perturbada;
• um estado nervoso;
• dores de cabeça;
• alterações de humor;
• sinais de problemas respiratórios (por exemplo
• sinais de problemas respiratórios (por exemplo, falta de ar, pieira, respiração irregular ou difícil);
• distúrbio do sono.

Pára de tomar a medicação e procura cuidados médicos imediatamente se ocorrer uma resposta como:

• confusão;
• alucinações;
• sinais de uma reacção alérgica grave (por exemplo, cãibras abdominais, tonturas, náuseas, vómitos, ou diarreia). cólicas abdominais, dificuldade em respirar, náuseas e vómitos, ou inchaço facial e inchaço da garganta);
• sinais de uma reacção cutânea grave (como bolhas, descamação, uma erupção cutânea que cobre uma grande área do corpo, uma erupção cutânea que se espalha rapidamente, ou uma erupção cutânea acompanhada de febre ou desconforto).

Algumas pessoas podem sofrer efeitos secundários para além dos listados. Consulte o seu médico se notar quaisquer sintomas que o preocupem durante o uso deste medicamento.

Há quaisquer outras precauções ou avisos?

Não se esqueça de informar o seu médico sobre quaisquer condições médicas ou alergias que possa ter, medicamentos que esteja a usar, e quaisquer outros factos importantes sobre a sua saúde antes de usar qualquer medicamento. As mulheres devem mencionar se estão grávidas ou a amamentar. Estes factores podem afectar a forma como deve utilizar este medicamento.

Outras condições médicas: as pessoas que estão prestes a se submeter à cirurgia que visa os canais biliares devem ser cautelosas enquanto usam codeína, pois isso pode piorar sua condição. A codeína vai tornar os efeitos da intoxicação alcoólica aguda e do delirium tremens mais difíceis de suportar.

Também, se tiver hipotiroidismo (baixos níveis de hormona tiróide), doença de Addison, hipertrofia benigna da próstata (aumento da próstata), doença da vesícula biliar, estreitamento uretral, redução da função da glândula adrenal, ou porfíria, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição, como a sua condição pode afectar a administração e eficácia deste medicamento, e se é necessária uma supervisão médica específica.

Pior dos sintomas: se a vermelhidão, ou inchaço aparecer na zona dolorosa, se os sintomas não melhorarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas (por exemplo, febre alta, erupção cutânea, comichão, dor de cabeça persistente) enquanto estiver a tomar este medicamento, contacte o seu médico o mais rapidamente possível. Estes podem ser sinais de outras condições que requerem atenção médica.

Lesão na cabeça: se você teve uma lesão na cabeça ou tem alta pressão intracraniana, você está em risco aumentado de efeitos colaterais (problemas respiratórios) ou piorando enquanto estiver tomando este medicamento. Discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição, como a sua condição pode afectar a administração e eficácia deste medicamento, e se é necessária uma supervisão médica específica.

Consumo de álcool: se bebe regularmente grandes quantidades de álcool, discuta com o seu médico o aumento do risco de lesões hepáticas relacionadas com acetaminofeno contidas neste medicamento e as precauções para usar este medicamento.

Constipação: a codeína pode causar prisão de ventre muito significativa. Comer uma dieta rica em fibras e ter bons hábitos intestinais vai ajudar a minimizar este efeito. Se tiver prisão de ventre, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição, como a sua condição pode afectar a administração e eficácia deste medicamento, e se é necessária uma supervisão médica específica.

Pressão: este medicamento pode causar convulsões. As convulsões são mais prováveis de ocorrer com doses elevadas deste medicamento. Se você tem um histórico de epilepsia ou condições médicas que aumentam o risco de convulsões, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição, como a sua condição pode afectar a administração e eficácia deste medicamento, e se é necessária uma supervisão médica específica.

Adição e retirada: este medicamento contém codeína. A dependência física e psicológica e o abuso de codeína têm sido relatados com o uso desta droga. As pessoas com um histórico de problemas de abuso de substâncias e as que estão a experimentar activamente tais problemas no presente são susceptíveis de abusar ou de se tornarem dependentes deste medicamento. O abuso de drogas não é um problema para as pessoas que necessitam deste medicamento para um alívio significativo da dor.

Se parar de tomar este medicamento subitamente, pode sentir sintomas de abstinência tais como ansiedade, suor excessivo, distúrbios do sono, calafrios, dores, náuseas, tremores, diarreia e alucinações. Se está a tomar este medicamento há algum tempo, só deve parar de o tomar gradualmente conforme indicado pelo seu médico ou médica.

Função hepática: o acetaminofeno pode causar redução da função hepática. Se tiver doença hepática ou diminuição da função hepática, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição, como é que a sua condição pode afectar a administração e eficácia deste medicamento, e se é necessário um acompanhamento médico específico. Tomar demasiado acetaminofeno com codeína pode causar problemas hepáticos.

Se sentir sintomas de problemas hepáticos como cansaço, mal-estar, perda de apetite, náuseas, amarelecimento da pele ou olhos brancos, urina escura, fezes de cor clara, dor abdominal ou inchaço e comichão na pele, contacte imediatamente o seu médico.

Função renal: se você tem lesão renal ou redução da função renal, discuta com seu médico como este medicamento pode afetar sua condição, como sua condição pode afetar a administração e eficácia deste medicamento, e se o monitoramento médico específico é apropriado.

Bolbizizantes de codeínaltra-rapid: algumas pessoas convertem codeína mais rápida e completamente do que outras devido à variação genética. Isto pode levar a níveis mais altos que o normal do medicamento no corpo e pode resultar em sintomas de overdose e efeitos respiratórios potencialmente fatais. Se você é um metabolizador rápido de codeína, você deve evitar o uso deste medicamento.

Respiração: a codeína pode inibir a respiração. Se estiver predisposto a dificuldades respiratórias, como asma ou doença pulmonar crónica), discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição, como a sua condição pode afectar a administração e eficácia deste medicamento, e se a supervisão médica específica é adequada.

Prontidão ou redução do estado de alerta: este medicamento pode causar sonolência. Evite conduzir um veículo, operar máquinas, ou realizar outras tarefas que exijam atenção até ter determinado o efeito deste medicamento nas suas capacidades de reacção mental.

Desordens abdominais: a codeína pode tornar o diagnóstico de certas condições abdominais mais difícil ou pode agravar estas condições. Se tem problemas abdominais como doença inflamatória ou obstrutiva intestinal, colecistite aguda ou pancreatite, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição, como a sua condição pode afectar a administração e eficácia deste medicamento, e se a supervisão médica específica é adequada.

Pressão: este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que os benefícios superem os riscos. Se a gravidez ocorrer durante o uso deste medicamento, contacte imediatamente o seu médico.

Lactação: acetaminofeno, codeína e cafeína passam para o leite materno. Parte da codeína é convertida em morfina pelo corpo. Para algumas pessoas, este processo ocorre mais rapidamente do que para outras. No caso de uma mãe lactante, o bebé corre o risco de sofrer uma overdose de morfina através do leite materno.

Se tomar este medicamento durante a amamentação, o seu bebé pode sentir os efeitos. Consulte o seu médico sobre se deve continuar a amamentar.

Crianças: nem a segurança nem a eficácia deste medicamento foram estabelecidas em relação a crianças com menos de 12 anos de idade. Os medicamentos contendo códigoína não devem ser tomados por pessoas com menos de 18 anos de idade com o propósito de tratar a dor que ocorre após a cirurgia das amígdalas ou adenoides.

Cenários: os idosos que tomam este medicamento têm um risco acrescido de efeitos secundários ou agravamento de condições médicas pré-existentes.

Possa outros agentes interagir com este medicamento?

É possível que a combinação de acetaminofena-códigoína-cafeína interaja com os seguintes agentes:

• acetato de abiraterona;
• aclidínio;
• álcool;
• amiodarona;
• anfetaminas (por exemplo dextroanfetamina, lisdexamfetamina);
• anestésicos gerais (drogas usadas para induzir o sono profundo antes da cirurgia);
• anti-histamínicos (por exemplo, amitriptilina, clomipramina, desipramina, trimipramina);
• anti-histamínicos (por exemplo cetirizina, doxilamina, difenidramina, hidroxizina, loratadina);
• antipsicóticos (ex. clorpromazina, clozapina, haloperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona);
• atropina;
• outros analgésicos narcóticos (ex. fentanil, hidrocodona, morfina);
• outros produtos contendo acetaminofeno, cafeína ou codeína;
• azelastina;
• baclofeno;
• barbituratos (por exemplo butalbital, pentobarbital, fenobarbital);
• belladone;
• benzodiazepinas (ex.
• benzodiazepinas (ex. alprazolam, diazepam, lorazepam);
• benztropina;
• brimonidina;
• buprenorfina;
• bupropiona;
• buspirona;

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• butorphanol;
• celecoxib;
• cloroquina;
• colestiramina;
• cinacalcet;
• cocaína;
• darifenacina;
• delavirdina;
• desmopressina;
• disopiramida;
• diuréticos (comprimidos de água; por exemplo, furosemida furosemida, hidroclorotiazida, triamtereno);
• dofetilida;
• dronabinol;
• dronedarona;
• efavirenz;
• flavoxate;
• glicopirrolato;
• hidrato cloral;
• inibidores da monoamina oxidase (MAO) (ex. fenelzina, selegilina, transilcipromina);
• inibidores da quinase da tirosina (por exemplo dasatinib, imatinib, nilotinib);
• inibidores seletivos de recaptação de serotonina (SSRIs, por exemplo citalopram, duloxetina, fluoxetina, paroxetina, sertralina);
• ipratrópio;
• serotonina-norepinefrina seletiva inibidores de recaptação ou SNRIs (por exemplo desvenlafaxina, duloxetina, venlafaxina);
• isoniazida;
• kava;
• ketoconazole;
• ketoconazole;
• lopinavir;
• anti-epilépticos (por exemplo, clobazam, duloxetina, venlafaxina). rizatriptan, sumatriptan);
• metadone;
• metyrapone;
• metyrosine;
• mirabegron;
• mirtazapina;
• nabilone;
• naltrexone;
• octreodtide;
• olopatadina;
• oxibutinina;
• pentazocina;
• perampanel;
• fenilefrina;
• pimozida;
• pramipexole;
• prilocaína;
• probenecid;
• quinidina;
• quinina;
• relaxantes musculares (por exemplo, baclofeno, ciclofosfato e fenobarbital);
• relaxantes musculares;
• relaxantes musculares;

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• relaxantes musculares baclofeno, ciclobenzaprina, metocarbamol, orfenadrina);
• rifampina;
• ritonavir;
• ropinirole;
• rufinamida;
• scopolamina;
• sulfato;
• sulfato de magnésio;
• tapentadol;
• terbinafina;
• talidomida;
• ticlopidina;
• tiotropium;
• tolterodina;
• tramadol;
• tranilcipromina;
• uméclidinium;
• vacinas;
• warfarin;
• zolpidem;
• zopiclone.

Se estiver a tomar algum destes medicamentos, consulte o seu médico ou farmacêutico. No seu caso, o seu médico pode pedir-lhe:

• necessário tomar um dos medicamentos;
• substituir um dos medicamentos por outro;
• alterar a forma como toma um ou ambos os medicamentos;
• não alterar absolutamente nada.

A interferência de uma droga com outra nem sempre significa que você deve parar de tomar uma delas. Pergunte ao seu médico o que fazer em relação às interacções medicamentosas.

Drogas diferentes das listadas acima podem interagir com este medicamento. Informe o seu médico sobre tudo o que toma, incluindo medicamentos de venda livre e medicamentos de venda livre e remédios fitoterápicos. Não se esqueça de mencionar quaisquer suplementos que esteja a tomar. Se você está tomando cafeína, álcool, nicotina ou drogas ilegais, você deve informar ao seu médico, pois estas substâncias podem alterar a ação de muitos medicamentos.

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