Alai

Ursodiol também é conhecido como: Actigall, Reltone, Urso, Urso DS, Urso Forte

Revisado medicamente por Drugs.com. Última atualização em 4 de novembro de 2020.

• Visão geral
• Efeitos secundários
• Dosagem
• Profissional
• Interacções
• Gravidez

Avisos de Gravidez do Ursodiol

Esta droga não deve ser usada durante a gravidez a menos que o benefício supere o risco para o feto.
Gravidez TGA da U.A. categoria: B3
AU categoria de gravidez FDA: Não atribuído.
Resumo do risco: Esta droga pode causar dano fetal.

– Algumas autoridades afirmam que o uso é contra-indicado em pacientes que estão grávidas ou podem ficar grávidas.
– Se esta droga for usada durante a gravidez, ou se a paciente ficar grávida enquanto estiver tomando esta droga, a paciente deve ser informada do dano potencial ao feto.
-Pacientes recebendo tratamento para dissolução de cálculos biliares devem usar contracepção não-hormonal eficaz, enquanto aqueles recebendo tratamento para outras condições devem usar contraceptivos orais eficazes não-hormonais ou de baixo estrogênio durante o tratamento.
-Alguns especialistas recomendam excluir a gravidez em pacientes com potencial fértil antes de iniciar o tratamento.

Estudos animais têm revelado evidência de embrioletricidade, embriotoxicidade e teratogenicidade. Não há dados controlados na gravidez humana.
AU TGA categoria de gravidez B3: Medicamentos que foram tomados apenas por um número limitado de mulheres grávidas e mulheres em idade fértil, sem que tenha sido observado um aumento na frequência de malformações ou outros efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto humano. Estudos em animais têm mostrado evidência de um aumento da ocorrência de dano fetal, cujo significado é considerado incerto em humanos.
US FDA categoria de gravidez Não Atribuído: A FDA dos EUA alterou a regra de rotulagem de gravidez para medicamentos prescritos para exigir uma rotulagem que inclua um resumo dos riscos, uma discussão dos dados que suportam esse resumo, e informações relevantes para ajudar os profissionais de saúde a tomar decisões de prescrição e aconselhar as mulheres sobre o uso de drogas durante a gravidez. As categorias de gravidez A, B, C, D e X estão sendo gradualmente eliminadas.

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Ursodiol Amamentação Avisos

Não é recomendado o uso, e deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou descontinuar a droga, levando em conta a importância da droga para a mãe.
Excretado para o leite humano: Desconhecido/Dados não disponíveis
Excretado para o leite animal: Sim

– Algumas autoridades afirmam que o uso é contra-indicado em pacientes que estão amamentando.
-Os efeitos no lactente em amamentação são desconhecidos.

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