Context: Secundar eliminării treptate a clorofluorocarburilor (CFC), inhalatorul presurizat cu doză măsurată (MDI) de albuterol (Ventolin, GlaxoSmithKline, Uxbridge, Middlesex, Regatul Unit) a fost formulat într-un propulsor care nu epuizează stratul de ozon, hidrofluoroalcanul (HFA) 134a.
Obiectiv: Compararea eficacității albuterol HFA cu albuterol CFC și placebo HFA în protejarea pacienților împotriva bronhospasmului indus de efort (EIB).
Metode: Studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, încrucișat în trei direcții, la pacienți cu EIB documentat. Pacienții (n = 24) cu vârste cuprinse între 18 și 45 de ani au primit albuterol HFA sau albuterol CFC, (doză totală de 180 microg ex-actuator), sau placebo HFA prin intermediul unui MDI, cu 30 de minute înainte de o provocare standardizată de exerciții fizice. S-au efectuat măsurători seriale ale volumului expirator forțat în 1 secundă (FEV1) cu 5 minute înainte de exercițiu și 5, 10, 15, 20, 25, 30 și 60 de minute după exercițiu. Măsura primară a rezultatului a fost scăderea procentuală maximă a FEV1 în cele 60 de minute după exercițiu.
Rezultate: Scăderile procentuale maxime medii ajustate ale procentului maxim de scădere a VEMS post-exercițiu pentru grupurile cu albuterol HFA și CFC au fost de 15,4% și, respectiv, 14,9%. Cele două formulări au fost comparabile cu o diferență de tratament de -0,5% (P = 0,848; interval de încredere de 95%, -5,3 până la 4,4%). În comparație cu scăderea VEMS pentru placebo (33,7%), ambele tratamente active au demonstrat o scădere semnificativ mai mică a VEMS post-exercițiu (P < 0,001). Profilurile de siguranță au fost similare între cele trei grupuri de tratament.
Concluzii: Rezultatele oferă asigurări medicilor prescriptori că formularea albuterolului în propulsorul HFA 134a, care nu epuizează stratul de ozon, nu a afectat eficacitatea acestuia în tratamentul BEI la pacienții astmatici. Dozele unice de albuterol HFA și CFC dintr-un MDI sunt comparabile din punct de vedere al eficacității și siguranței, microgram cu microgram.