Treceți un medicament eliberat pe bază de rețetă?
Pentru că cercetarea și testarea pe animale au stat la baza aproape tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă disponibile în prezent.
Secretariatul U.S.U.A. Food and Drug Administration (FDA) solicită testarea pe animale pentru a asigura siguranța multor medicamente și dispozitive.
Modificările din 1962 la Federal Food, Drug and Cosmetic Act au deschis calea pentru procesul modern de aprobare a medicamentelor, care implică teste preclinice pe animale. FDA poate mandata sponsorii sau producătorii de medicamente să furnizeze rapoarte privind „testele preclinice (inclusiv testele pe animale) … adecvate pentru a justifica testele clinice propuse” sau „tabulări de date primare din studiile pe animale sau pe oameni”, conform legii federale.
Click aici pentru a vizualiza reglementările pentru depunerea unei cereri de medicament nou de investigație la FDA. „Broșura investigatorului trebuie să includă informații despre substanța medicamentoasă și formularea, efectele farmacologice și toxicologice ale medicamentului la animale (și la om, dacă sunt cunoscute)”, se arată într-o normă finală a FDA din 2010.
Testările pe animale sunt necesare pentru a înțelege siguranța și dozele adecvate ale noilor medicamente și tratamente. Dacă cercetătorii constată că un medicament este sigur și eficient prin testarea pe animale, pot începe să îl testeze pe grupuri mici de oameni și apoi pe grupuri mai mari de oameni. Testele pe oameni și pe animale sunt cerute prin lege înainte ca un medicament să poată fi aprobat. Cu toate acestea, din motive de siguranță, FDA solicită testarea pe animale înainte de a putea fi efectuate teste clinice ale medicamentelor pe oameni. Ar fi periculos și extrem de lipsit de etică ca oamenii de știință să testeze medicamente pe oameni înainte de a se asigura că acestea sunt sigure. Așadar, cercetarea și testarea pe animale reprezintă un prim pas important. Aflați mai multe despre ce animale de laborator au contribuit la cele mai comune medicamente eliberate pe bază de rețetă în graficul de mai jos.
Cum rămâne cu medicamentele pe care veterinarii le prescriu pentru animalele de companie? Într-adevăr, și acestea au fost dezvoltate și testate pe animale! Aflați mai multe despre modul în care câinii și pisicile au beneficiat de medicamente utilizate pentru tratarea anxietății, artritei, viermilor inimii și multe altele.
.