Alai

Mai mulți britanici decât oricând iau medicamente antidepresive – prescripțiile pentru cel mai comun tip, cunoscut sub numele de SSRI (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), au crescut cu 165% între 1998 și 2012.

Dar o nouă carte controversată, The Sedated Society (Societatea sedată), susține că aceste medicamente, despre care se spune că corectează un dezechilibru chimic din creier, sunt un lucru greșit de administrat persoanelor vulnerabile din punct de vedere emoțional – adulți sau copii.

Într-o evaluare incitantă a industriei farmaceutice și a psihiatriei, experții susțin că dovezile privind antidepresivele sunt eronate și spun că nu s-a demonstrat niciodată că aceste medicamente corectează un dezechilibru chimic.

Și totuși, milioane de oameni primesc medicamente care sunt potențial extrem de dăunătoare.

Săptămâna trecută, Good Health a publicat o relatare cutremurătoare a unuia dintre autorii cărții, vicontele Hinchingbrooke, despre cei 20 de ani în care i-au fost prescrise aceste medicamente – medicamente de care nu avea nevoie – și despre iadul de a renunța la ele.

Problema sa este mult prea comună, după cum explică unul dintre coautori, profesorul Peter Gøtzsche, un expert foarte apreciat, specializat în cercetare clinică, proiectare și analiză la Universitatea din Copenhaga.

„Medicamentele nu au reușit să ofere ceea ce își doresc pacienții, și anume ca tratamentul să funcționeze pentru probleme mentale sau emoționale specifice. Așadar, nu există nicio justificare pentru utilizarea pe scară largă, pe toată durata vieții.

‘Oamenii sunt ținuți pe aceste medicamente ani de zile. Clinicienii susțin că acest lucru este pentru a preveni o recidivă, dar efectele secundare ale opririi pot fi atât de grave încât este preferabil să rămână pe ele.”

Dar aceasta nu este singura îngrijorare ridicată de noua carte.

Potrivit celor zece autori experți, medicamente precum SSRI-urile și tranchilizantele grele cunoscute sub numele de antipsihotice, nu numai că nu sunt mai bune decât un placebo pentru majoritatea oamenilor, dar unele cresc riscul de sinucidere la copii și adulți.

De asemenea, acestea scad libidoul și ar putea provoca o afecțiune musculară profund neplăcută numită dischinezie tardivă.

În plus, ei susțin că medicamentele sunt capabile să provoace daune pe termen lung care durează chiar și după ce pacientul a încetat să le mai ia.

Cercetarea pe animale a constatat că antidepresivele pot micșora conexiunile dintre celulele creierului și că acestea nu cresc la loc după ce medicamentele sunt oprite.

Ar putea exista doar un caz de acceptare a riscurilor acestor efecte secundare potențial periculoase dacă SSRI-urile ar fi cu adevărat eficiente în ameliorarea depresiei.

Argumentul este că depresia se datorează unor niveluri scăzute de serotonină, substanța chimică care face să te simți bine, așa că SSRI-urile încetinesc ritmul în care creierul o descompune, astfel încât există mai multă cantitate pentru a stimula starea de spirit.

Cu toate acestea, nicio cercetare nu a demonstrat o legătură între nivelurile de serotonină din creier și depresie.

‘Modelul bolii a fost un dezastru’, spune profesorul Gøtzsche.

Nu am văzut niciodată dovezi convingătoare care să arate că o boală psihiatrică provoacă leziuni cerebrale, dar am văzut destule dovezi că medicația provoacă leziuni cerebrale.”

Chiar și așa, teoria este adesea folosită pentru a-i avertiza pe pacienți că, dacă nu mai iau medicamente și se simt îngrozitor, acesta este un semn că boala lor revine.

O altă explicație mai plauzibilă este că, din moment ce SSRI și alte medicamente psihiatrice sunt binecunoscute ca generatoare de dependență, simptomele dureroase sunt rezultatul renunțării la ele.

Aceste efecte de sevraj pot dura ani de zile, așa cum a descris săptămâna trecută vicontele Hinchingbrooke.

Un alt motiv de suspiciune față de această teorie este reprezentat de eforturile extraordinare pe care companiile farmaceutice au fost dispuse să le facă pentru a obține rezultate favorabile, cum ar fi ascunderea celor nefavorabile sau falsificarea statisticilor, așa cum prezintă profesorul Gøtzsche în noua carte.

Un principiu de bază al studiilor controlate randomizate (RCT) – standardul de aur pentru testarea oricărui medicament nou – este acela că nimeni dintre cei implicați, medic sau pacient, nu știe care grup de pacienți primește medicamentul și care grup primește placebo.

Dar la două săptămâni de la începerea studiului principal pentru Prozac, cercetătorii pentru producător au ignorat acest principiu și au schimbat pacienții între grupuri, ceea ce a îmbunătățit rezultatele.

Chiar și mai rău, pentru a reduce riscul ca Prozac să crească riscul de sinucidere (un efect secundar care apăruse în studiile anterioare), 25 la sută dintre pacienții care au primit Prozac au primit un tranchilizant – deși această informație nu a apărut la momentul respectiv.

Când SUA. supraveghere a medicamentelor, FDA (Food and Drug Administration) a descoperit ce se făcuse – potrivit unui alt autor al cărții, Dr. Peter Breggin, un psihiatru care a scris cărți despre Prozac – a calculat că beneficiul Prozac fără tranchilizant nu era mai bun decât un placebo.

Pe baza unor astfel de dovezi eronate, Prozac a fost lansat în 1987. Au urmat alte mărci, iar una dintre ele – Seroxat – a efectuat studii pentru a obține o licență pentru tratarea depresiei infantile, dar s-a dovedit că acestea erau înșelătoare.

În 2002, emisiunea Panorama de la BBC a dezvăluit că unele dintre aceste studii au constatat că Seroxat a crescut riscul de sinucidere la copii, dar producătorul a pus aceste rezultate jenante într-un sertar de jos și nu le-a publicat niciodată.

Programul Panorama a fost prima dată când cortina care ascunde ceea ce se întâmplă în culisele studiilor asupra medicamentelor a fost trasă la loc.

Un comitet britanic pentru medicamente a anunțat că Prozac era singurul ISRS care putea fi utilizat în siguranță de către copii, în ciuda riscului cunoscut de sinucidere pentru adulți.

Cu toate acestea, nu au existat sancțiuni pentru compania care a ascuns riscul de sinucidere.

Prozac a primit o mare oportunitate de marketing, dar dezvăluirile Panorama au afectat încrederea oamenilor în SSRI, așa că o nouă serie de studii numită TADS (Treatment of Adolescents with Depression Study) a început în SUA la Institutul Național American de Sănătate Mintală.

Acesta a comparat Prozac plus CBT (terapie cognitiv-comportamentală) cu Prozac singur, sau cu un placebo, și a pretins că rezultatele au arătat că Prozac în combinație cu CBT este sigur și eficient pentru copii.

Dar, la fel ca în cazul atâtor trialuri cu SSRI, rezultatele favorabile au fost obținute printr-o simplă, dar eficientă prestidigitație, spune un alt autor al cărții, profesorul Sami Timimi, consultant psihiatru pentru copii și adolescenți și director de educație medicală în cadrul Serviciului Național de Sănătate din Lincolnshire.

Numai rezultatele pozitive au fost raportate în rezumatul studiului – a trebuit să sapi prin întregul articol pentru a găsi adevărul, spune profesorul Timimi.

‘Concluzia principală a primului studiu TADS a fost că Prozac plus CBT era cea mai bună opțiune pentru copii’, scrie el.

‘În textul complet, bine ascuns, erau vești mult mai proaste pentru Prozac. Atunci când a fost comparat direct cu un placebo, nu a fost mai bun.”

De asemenea, a fost ascuns și riscul de sinucidere, spune el. Niciunul dintre copiii cărora li s-a administrat un placebo sau o terapie nu a prezentat vreun risc, în timp ce a apărut o legătură clară cu Prozac.

Într-un atac feroce la adresa profesiei, profesorul Gøtzsche crede că sumele mari de bani aduse în psihiatrie de către companiile farmaceutice, datorită teoriei conform căreia depresia se datorează unor niveluri scăzute de serotonină, a fost un factor cheie care a permis ca aceste date să rămână neîndoielnice.

În același timp în care TADS dădea, aparent, un certificat de sănătate pentru Prozac, profesorul psiholog Irving Kirsch, director asociat al Harvard Program in Placebo Studies, a publicat rezultatele analizei sale asupra unor studii nepublicate cu SSRI, deținute de FDA.

Acestea au fost în mare parte ignorate. Așadar, pentru mulți oameni medicamentele nu funcționează, spune noua carte.

Dar medicamentele care nu funcționează și care ar putea, de fapt, să dăuneze unui pacient sunt, de asemenea, în mod clar, profund îngrijorătoare.

În plus față de riscul crescut de sinucidere și de problemele grave pe care unii pacienți le au cu sevrajul, există riscul, deși rar, al unui efect secundar profund neplăcut al utilizării pe termen lung a antidepresivelor, cunoscut sub numele de discinezie tardivă (TD), rezultatul unor modificări permanente ale creierului.

Cei care suferă pierd controlul asupra mușchilor, în special în jurul capului și gâtului și în brațe și picioare.

Încercarea de a renunța la SSRI poate produce o afecțiune similară cunoscută sub numele de acatisie, pe care Dr. Breggin o descrie ca fiind „o formă extremă de neliniște, în care pacienții nu pot sta liniștiți și care predispune la sinucidere și omucidere”.

Atunci ce ar trebui făcut pentru a ne asigura că copiii și adulții care caută ajutor pentru depresie îl primesc într-un mod sigur și eficient?

Peter Kinderman, profesor de psihologie clinică la Universitatea din Liverpool, un alt autor al cărții, crede că soluția este să ne întoarcem la o abordare care tratează nevoile emoționale ale oamenilor în mod direct, mai degrabă decât cu medicamente pe baza unei teorii nedovedite despre chimia creierului.

Această întoarcere în timp are implicații de anvergură.

„Sănătatea mintală nu ar mai trebui să fie controlată de psihiatri”, spune profesorul Kinderman, care este președintele Societății Britanice de Psihologie.

„Ei sunt profesia care prescrie medicamente pentru tulburările mintale și îmbunătățirile ar veni din reducerea prescrierilor până aproape de zero.”

The Sedated Society editat de James Davies (Palgrave Macmillan, £25).