Alai

Ursodiolul este cunoscut și sub numele de: Actigall, Reltone, Urso, Urso, Urso DS, Urso Forte

Rezumat medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 4 noiembrie 2020.

• Vizualizare generală
• Efecte secundare
• Dosare
• Profesional
• Interacțiuni
• Principiul sarcinii

Atenționări privind sarcina cu Ursodiol

Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depășesc riscurile pentru făt.
Categoria de sarcină TGAAU: B3
Categoria de sarcină FDA din SUA: Neatribuită.
Rezumat al riscului: Acest medicament poate provoca leziuni fetale.

Câteva autorități afirmă că utilizarea este contraindicată la pacientele care sunt însărcinate sau pot rămâne însărcinate.
Dacă acest medicament este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne însărcinată în timp ce ia acest medicament, pacienta trebuie informată cu privire la potențialele efecte nocive asupra fătului.
-Pacientele care primesc tratament pentru dizolvarea calculilor biliari trebuie să utilizeze metode contraceptive non-hormonale eficiente, în timp ce cele care sunt tratate pentru alte afecțiuni trebuie să utilizeze contraceptive orale eficiente non-hormonale sau cu conținut scăzut de estrogeni în timpul tratamentului.
– Unii experți recomandă excluderea sarcinii la pacientele cu potențial fertil înainte de începerea tratamentului.

Studiile pe animale au evidențiat dovezi de embrioletalitate, embriotoxicitate și teratogenitate. Nu există date controlate în cazul sarcinii umane.
AU TGA categoria de sarcină B3: Medicamente care au fost administrate doar de un număr limitat de femei gravide și de femei de vârstă fertilă, fără să se fi observat o creștere a frecvenței malformațiilor sau alte efecte nocive directe sau indirecte asupra fătului uman. Studiile efectuate pe animale au evidențiat dovezi ale unei creșteri a apariției leziunilor fetale, a căror semnificație este considerată incertă la om.
Categoria de sarcină a US FDA neatribuită: FDA din SUA a modificat regula de etichetare a medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală pentru sarcină pentru a impune o etichetare care să includă un rezumat al riscului, o discuție a datelor care susțin acest rezumat și informații relevante pentru a ajuta furnizorii de servicii medicale să ia decizii de prescriere și să consilieze femeile cu privire la utilizarea medicamentelor în timpul sarcinii. Categoriile de sarcină A, B, C, D și X sunt în curs de eliminare treptată.

Vezi referințe

Atenționări privind alăptarea cu ursodiol

Nu se recomandă utilizarea și trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe administrarea medicamentului, ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă.
Excretat în laptele uman: Necunoscut/Date nedisponibile
Excretat în laptele animal: Da

– Unele autorități afirmă că utilizarea este contraindicată la pacienții care alăptează.
-Efectele la sugarul care alăptează sunt necunoscute.

Vezi referințe