Filtrul Bard Recovery IVC și vărul său aparent nou și îmbunătățit, filtrul Bard G2 IVC, au fost asociate cu un risc crescut de fractură care poate provoca leziuni grave sau deces.
Loviturile privind filtrul IVC durează de mult timp, prea mult timp. Primim frecvent apeluri de la persoane care sunt frustrate de faptul că avocatul lor „nu a făcut nimic” pentru a avansa cazul lor spre soluționare. Această pagină vă oferă informații dacă ați intentat un proces privind filtrul IVC sau vă gândiți să depuneți o astfel de cerere.
Nota: Actualizare 2021 mai jos
Verdicte noi în care să însemne ceva pentru dumneavoastră
Veștile mari în aceste cazuri privind filtrul IVC au venit în aprilie 2018, când reclamantul a obținut prima victorie importantă. Un juriu din Arizona a acordat unei femei din Georgia 3,6 milioane de dolari, inclusiv 2 milioane de dolari în daune punitive.
În noiembrie 2019, un juriu din Pennsylvania a acordat 34 de milioane de dolari unei femei din Georgia care a fost rănită de un filtru IVC de la Rex Medical Option.
Avocatii reclamanților au fost mari în aceste cazuri atunci când pierdeam, deoarece am crezut întotdeauna că un juriu se va supăra pe faptul în aceste cazuri. Ne-a luat ceva timp – ceea ce se întâmplă adesea în cazurile de răspundere civilă în masă – dar am avut dreptate. Acum, valorile de soluționare a cazurilor de filtrare IVC sunt în plină ascensiune.
Acum impulsul este de partea reclamanților, iar valoarea estimată de soluționare a cazurilor IVC este în creștere. Valoarea medie de decontare va fi de 3,6 milioane de dolari? Nici vorbă de așa ceva. Dar valoarea este în creștere. Alte verdicte mari vor împinge valoarea de decontare mult mai sus.
Dar este încă o bătălie
În octombrie 2018, reclamantul a primit o lovitură într-o instanță federală din Arizona, oferindu-i lui C.R. Bard cea de-a doua victorie MDL. Juriile sunt încă amestecate pentru a stabili dacă Bard este responsabilă în aceste cazuri. Problema este dacă Bard și-a îndeplinit obligația de a le dezvălui medicilor ceea ce trebuie să știe despre produs. Mai exact, dacă toate informațiile relevante referitoare la filtrul său IVC pe care medicii ar trebui să le cunoască în mod rezonabil pentru a determina dacă trebuie să folosească un filtru IVC. După cum discutăm mai jos, aceste bătălii pentru a contura valoarea de soluționare a acestor cazuri vor continua cu două procese stabilite pentru 2019.
În iunie 2019, judecătorul MDL de la instanța federală a emis o hotărâre conform căreia nu mai pot fi depuse alte cazuri în MDL. În schimb, acestea ar trebui să fie depuse în instanța federală individuală adecvată pentru cererea respectivă. Acest lucru poate fi un semn prevestitor că toate cazurile vor fi trimise în curând în afara MDL și se vor întoarce în statele lor de origine pentru a se pregăti pentru proces. Acest lucru reprezintă o povară pentru avocații Bard… și pentru avocații reclamanților care vor trebui să se pregătească pentru mai multe procese în același timp.
Istoria filtrelor IVC
Filtrele IVC au fost dezvoltate pentru pacienții care au probleme cu terapia anticoagulantă din cauza sângerărilor concomitente sau a unui risc ridicat de sângerare. Filtrele IVC au fost dezvoltate pentru a aborda aceste probleme. Aceste dispozitive sunt plasate în IVC. Ele sunt concepute pentru a permite o circulație neîntreruptă a sângelui, prinzând în același timp bucăți de cheaguri de sânge și împiedicându-le să migreze spre arterele pulmonare. Aceste dispozitive se aseamănă în esență cu nervurile unei umbrele fără pânza întinsă între ele.
Primul filtru IVC a fost filtrul Mobin-Udin dezvoltat în 1967. Acesta a fost înlocuit de filtrul Greenfield în 1973. Aceste filtre de primă generație necesitau un acces chirurgical la vena femurală pentru a fi plasate, iar pragul pentru implantarea lor era ridicat.
Cu timpul, filtrele IVC au putut fi plasate percutanat printr-o perfuzie de calibru mare plasată în vena femurală. Apoi au fost inventate filtrele recuperabile pentru a fi plasate și lăsate în permanență sau recuperate timp de luni de zile. Aceste filtre au fost atractive pentru pacienții care aveau nevoie de un tratament temporar cu filtre IVC. Aceeași distribuție de personaje pe care o avem astăzi a sărit în bătaia de joc a filtrelor IVC recuperabile: Cook Medical (Gunther-Tulip), Bard Medical (Bard Recovery Filter) și Cordis (Optease).
- Mai adânc în știința filtrelor IVC și modul în care se referă la acest litigiu
Probleme ale filtrelor IVC
Acțiunea colectivă Bard IVC MDL a început în august 2015 cu 22 de procese. Până la momentul închiderii MDL, la 31 mai 2019, au fost depuse 8.000 de cazuri. Cum am ajuns aici?
Tromboembolismul venos, sau formarea de cheaguri de sânge în vene, apare la mai mult de 200.000 de americani pe an. Filtrele IVC de la Bard sunt dispozitive medicale plasate în vena cavă a pacientului, concepute pentru a prinde cheagurile de sânge pentru pacienții cu risc de embolie pulmonară. Filtrele sunt concepute pentru a reține cheagurile înainte ca acestea să ajungă la plămâni. Nu se implantează aceste filtre decât dacă pacientul este expus riscului și dacă încercările de a reduce riscul cu ajutorul medicamentelor nu au fost eficiente. Doar atunci medicii apelează la aceste filtre Bard IVC.
Dar filtrele Bard creează propriile probleme. Pe 9 august 2010, FDA a publicat informații care avertizează asupra complicațiilor legate de filtrele Bard IVC. În aceeași zi, un articol care a apărut în Archives of Internal Medicine concluzionează că filtrul Bard Recovery® are o rată de fractură de 25%, iar filtrul G2® are o rată de fractură de 12%.
Eșecurile filtrelor IVC au inclus decesul, migrarea filtrului, perforarea cavității, embolizarea filtrului, embolia pulmonară (EP), tromboza cavității și fracturarea filtrului. În 2018, există date care indică faptul că filtrul G2 IVC a eșuat la o rată semnificativ mai mare în raport cu dispozitivul permanent predicate de Bard. Această constatare a fost valabilă în special pentru migrare și perforare. Acest lucru a dus la o mulțime de procese în care se reclamă vătămări corporale și decese.
Procesele reclamanților susțin că filtrele IVC de la Bard sunt mai periculoase decât alte filtre IVC din cauza defectelor lor fundamentale. Aceste procese susțin că filtrele Bard au un risc mai mare de perforare, penetrare, înclinare, fracturare și migrare. Victimele care au intentat aceste procese ar recunoaște că aceste riscuri sunt prezente la toate filtrele IVC. Dar cheia este dacă filtrele Bard au fost mai rele. Unul dintre experții reclamanților a declarat că rata cumulativă de eșec sau de evenimente adverse pentru filtrul IVC Bard G2 a fost de 3,8 ori mai mare decât cea a filtrelor permanente non-Bard și de 4,7 ori mai mare decât cea a filtrelor recuperabile non-Bard. Rata de fractură a fost, de asemenea, un motiv de îngrijorare, potrivit acestui expert. G2 a suferit fracturi de 13,3 ori mai des decât filtrele permanente non-Bard și de 9,1 ori mai des decât filtrele recuperabile non-Bard. Aceasta este o problemă.
Încă, cu toate discuțiile despre proiectarea defectuoasă, aceasta este în cele din urmă o plângere pentru nerespectarea obligației de avertizare. Reclamanții consideră că Bard avea obligația legală și morală de a avertiza atât pacienții, cât și medicii cu privire la aceste riscuri și la faptul că Bard avea complicații mai mari decât alte filtre.
2021 Bard IVC Filter Update
În mai 2019, avocații reclamanților au început să le spună clienților lor că s-a ajuns la o înțelegere globală. Acest lucru a pus capăt MDL-ului Bard IVC Filter. Cazurile privind filtrele IVC împotriva altor producători au continuat.
Literatura medicală privind filtrele IVC
- Jia Z, et. al: Caval Penetration by Inferior Vena Cava Filters: A Systematic Literature Review of Clinical Significance and Management. Circulation. 2015. Sep 8; 132 (10): 944-52.
- FDA, Removing Retrievable Inferior Vena Cava Filters: FDA Safety Communication (6 mai 2014).
- Joels CS, et. al: Complications of inferior vena cava filters. Am Surg 2003;69:654-9.
.