Pandemia globală a determinat probabil cea mai mare și mai rapidă mobilizare a comunității științifice globale pe care am văzut-o vreodată. Cercetătorii lucrează non-stop pentru a găsi o soluție, testele sunt inițiate cu o viteză record, iar companiile își oferă resursele pentru a ajuta în orice fel pot. A fost un răspuns colectiv care a cuprins guvernele, mediul academic, organizațiile caritabile, industria farmaceutică și comunitățile locale. Dar, cu toate aceste eforturi, cât de aproape suntem de dezvoltarea unui medicament care să trateze sau să prevină COVID-19?
Când vine vorba de noi opțiuni de tratament, există trei căi care pot face o diferență pentru pacienți atât pe termen scurt, cât și pe termen mediu: dezvoltarea unui nou vaccin; replicarea anticorpilor care luptă împotriva virusului; reconfigurarea medicamentelor existente care ar putea fi eficiente.
Motivul pentru care se urmează toate aceste căi este faptul că este nevoie de timp diferit pentru a le realiza. Dezvoltarea unui medicament de la zero poate dura ani de zile, în timp ce descoperirea faptului că un medicament existent aprobat este eficient poate fi o chestiune de săptămâni. Iar acest lucru este esențial pentru a ajuta pacienții grav bolnavi cât mai curând posibil.
Repurposing Existing Drugs
Timeline: Disponibil acum, dar testele de eficacitate și siguranță ar putea dura până în vară
Cercetătorii analizează reproiectarea medicamentelor existente care ar putea fie să lupte direct împotriva virusului, fie să ajute la reducerea reacției exagerate a sistemului imunitar care poate apărea atunci când organismul luptă împotriva virusului și care poate duce la spitalizarea pacienților. Avantajul cercetării medicamentelor existente aprobate este că știm că acestea au un profil beneficiu-risc bine descris în indicațiile pentru care sunt aprobate și că au fost deja produse la scară largă. Acest lucru înseamnă că – dacă se constată că sunt eficiente pentru alte indicații – ar putea fi rapid reproduse pentru a ajuta un număr mare de persoane.
Pentru a identifica ce medicamente ar funcționa, oamenii de știință au cartografiat interacțiunea dintre virus și proteinele umane pentru a înțelege ce celule au fost vizate. Acest lucru a oferit un punct de plecare pentru a înțelege modul în care virusul luptă împotriva sistemului imunitar și ce medicamente existente ar putea fi eficiente.
Se analizează o serie de medicamente, de la antivirale la antimalarice și agenți imunomodulatori, care ar putea ajuta la reducerea reacțiilor imune severe. În martie, Organizația Mondială a Sănătății a lansat un studiu clinic internațional numit Solidarity pentru a accelera procesul de găsire a unui tratament eficient pentru COVID-19. În cadrul studiului Solidarity se compară patru opțiuni de tratament: Clorochina – pe care Bayer o comercializează în Pakistan sub numele de marcă Resochin® – și hidroxiclorochina (utilizate pentru tratarea malariei și, respectiv, a afecțiunilor reumatologice); Remdesivir (dezvoltat ca tratament pentru Ebola); Lopinavir/Ritonavir (un tratament autorizat pentru HIV); Interferon beta-1a (sediment pentru tratarea sclerozei multiple).
Este esențial acum ca în următoarele săptămâni să aibă loc studii clinice riguroase pentru a vedea dacă aceste medicamente sunt sigure și eficiente pentru pacienți, iar rezultatele vor fi prezentate în următoarele două luni. De exemplu, Bayer a încheiat un parteneriat cu Population Health Research Institute (PHRI) pentru a lansa un important program de cercetare clinică menit să identifice potențiale tratamente împotriva COVID-19. Cele două studii vor evalua siguranța și eficacitatea diferitelor terapii combinate, inclusiv clorochina Bayer și interferonul beta-1b.
Utilizarea anticorpilor împotriva virusului
Timeline: Potențial la începutul toamnei
Când un virus ne atacă, sistemul nostru imunitar produce proteine anticorpice în formă de Y pentru a se agăța de virus și a-l neutraliza. Pentru COVID-19, acest lucru înseamnă că persoanele care s-au vindecat cu succes de boală au produs anticorpi pentru a opri coronavirusul în calea sa. Oamenii de știință au lucrat la identificarea și reproducerea acestor anticorpi ca tratament.
Testele la scară mică din China au constatat că pacienții în stare critică ar putea beneficia de infuzii de plasmă sanguină recoltată de la persoane care s-au recuperat. Cu toate acestea, oamenii diferă în ceea ce privește răspunsul lor imunitar și vor produce niveluri diferite de anticorpi. Acesta este motivul pentru care există mai multe tipuri de tratamente cu anticorpi care sunt în curs de dezvoltare, dincolo de utilizarea plasmei sanguine a pacienților recuperați.
Un concept este acela de a modifica genetic șoarecii de laborator pentru a imita sistemul imunitar uman, de a-i expune la coronavirus și de a colecta anticorpii care blochează virusul de la animalele recuperate. Făcând acest lucru într-un mediu controlat, oamenii de știință pot înțelege și ingineri mai bine procesul.
O altă metodă este de a crea anticorpi sintetici. Acest lucru se face prin izolarea globulelor albe producătoare de anticorpi din sângele pacienților recuperați, prin copierea ADN-ului acestora și reproducerea lui. Anticorpii care sunt cei mai eficienți împotriva virusului pot fi apoi identificați și fabricați în masă. Alte companii de biotehnologie folosesc computerele și inteligența artificială pentru a reproiecta și optimiza anticorpii despre care se știe că țintesc coronavirusul care a stat la baza izbucnirii epidemiei de SARS din 2003,
SARS-CoV-1.
O altă abordare nu constă în utilizarea directă a anticorpilor, ci în stimularea producției acestora în celulele pacientului. Pentru a face acest lucru, ei ar dezvolta un ingredient activ din ARN-ul mesager (o moleculă care poartă codul genetic pentru o anumită proteină) pentru a promova producția de anticorpi de către organism.
Câteva dintre aceste proiecte sunt acum în teste clinice, cu speranța că ar putea fi disponibile până în toamnă.
Căutarea unui vaccin
Timpul: Potențial prima jumătate a anului 2021
Obiectivul final este de a crea un vaccin astfel încât să putem nu doar trata, ci și preveni revenirea COVID-19 în viitor. Cu toate acestea, dezvoltarea unui vaccin eficient a durat în mod tradițional ani de zile. Comprimarea acesteia la câteva luni a necesitat o colaborare la nivel mondial și investiții semnificative.
Potrivit trackerului Institutului Milken, există peste 240 de vaccinuri în curs de dezvoltare, cu multe vaccinuri candidate care se îndreaptă în prezent spre sau se află deja în teste clinice. Dacă se dovedește a fi eficient, oricare dintre aceste vaccinuri ar deveni probabil disponibil pe scară largă până în 2021.
În timp ce s-au făcut pași mari în dezvoltarea vaccinurilor experimentale, există încă o mulțime de obstacole. Pentru a confirma că un medicament este sigur și eficient, trebuie să efectuăm studii mari, controlate pe diferite populații de pacienți. Acest lucru înseamnă că orice nou vaccin va trebui să treacă prin trei faze clinice înainte de a fi autorizat.
După ce vom avea la îndemână un vaccin funcțional, companiile vor trebui să înceapă să producă milioane – poate miliarde – de doze, în plus față de milioanele de doze de vaccin care sunt deja produse în fiecare an pentru oreion, rujeolă și alte boli. Va trebui să găsim noi modalități de a scala rapid producția în întreaga lume.
.