Acest capitol descrie utilizarea spectrometriei de masă în controlul calității medicamentelor. Spectrometria de masă se caracterizează prin cantități mici de probe și o limită de detecție extrem de scăzută. Este astfel o micrometodă și, în același timp, o procedură de analiză a urmelor. Datele spectrometrice de masă pot fi pregătite pentru evaluarea asistată de calculator, adică pot fi standardizate. Limita de detecție, limita de identificare și cantitățile de probe necesare sunt importante pentru utilizarea analitică a spectrometriei de masă. Limita de detecție (sensibilitatea de detecție) este o indicație a stării ion-optice a spectrometrului de masă. Spectrometria de masă poate fi utilizată în mai multe moduri în controlul calității medicamentelor, inclusiv: (1) testarea identității substanțelor farmaceutice; (2) testarea purității substanțelor farmaceutice (analiza urmelor); (3) analiza amestecurilor de substanțe farmaceutice; (4) analiza cantitativă, de exemplu, în materie organică (plasmă sanguină); și (5) analiza structurală a substanțelor naturale, a produselor de sinteză, a produselor de conversie a substanțelor farmaceutice și a metaboliților substanțelor farmaceutice.
.