Istoric, termenul „subiect uman” se referea în mare parte la o persoană care participa la cercetări medicale, psihologice sau la alte cercetări legate de sănătate. Cu toate acestea, termenul se poate aplica la o gamă largă de cercetări din afara acestor domenii. Indiferent de tipul de cercetare, pot apărea probleme etice semnificative dacă sunt implicați participanți umani.
Un concept etic cheie asociat cu cercetarea pe subiecți umani se numește „consimțământul informat”. Consimțământul în cunoștință de cauză are trei componente fundamentale:
- subiecții cărora li se cere să participe la cercetare ar trebui să fie informați în mod adecvat cu privire la beneficiile și riscurile care pot fi asociate cu cercetarea;
- subiecții nu ar trebui să fie constrânși să ia decizii cu privire la participarea la cercetare și nici nu ar trebui să fie forțați să rămână în cercetare dacă decid să se retragă din aceasta; și
- subiecții trebuie să fie competenți pentru a lua decizii cu privire la participarea lor la cercetare, ceea ce este determinat, în parte, de vârsta și capacitatea lor mentală.
În general, fiecare dintre cele trei componente trebuie să fie îndeplinită înainte ca o ființă umană să fie înrolată în cercetare. Cel puțin, cercetătorii trebuie să discute protocolul de cercetare cu potențialii subiecți. De obicei, ei ar trebui, de asemenea, să le ofere participanților un formular de consimțământ, un document care se presupune că explică cercetarea propusă în mod clar și detaliat.
Când efectuează cercetări pe subiecți umani, este esențial ca cercetătorii să fie familiarizați cu principiile etice delimitate în Raportul Belmont. Aceste principii sunt: respectul pentru persoane, beneficența și dreptatea.
În conformitate cu reglementările federale, fiecare instituție care primește fonduri federale pentru cercetarea pe subiecți umani trebuie să aibă cel puțin un consiliu instituțional de evaluare (IRB). Un IRB este responsabil pentru examinarea meritelor științifice, juridice și etice ale unui protocol de cercetare pe subiecți umani înainte de începerea cercetării și în timp ce cercetarea este în desfășurare.
Cercetătorii trebuie să verifice cu un IRB înainte de a continua cu un protocol care implică participanți umani, pentru a se asigura că acești participanți sunt protejați în mod adecvat.
.