FOLIU INFORMATIV PENTRU PACIENTI
1139
28.12.13
Cipralex® 10 mg comprimate /
Escitalopram 10 mg comprimate
(oxalat de escitalopram)
Acest medicament este cunoscut sub denumirile de mai sus, dar va fi denumit
Cipralex în tot cuprinsul prospectului.
Cipralex este disponibil și în alte concentrații.
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest
medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră
Păstrați acest prospect. S-ar putea să aveți nevoie să îl citiți din nou.
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl transmiteți
la alte persoane. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt
aceleași ca și ale dumneavoastră.
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect.
Vezi secțiunea 4.
Ce conține acest prospect:
1. Ce este Cipralex și la ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Cipralex
3. Cum să luați Cipralex
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Cipralex
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Cipralex și la ce se utilizează
Cipralex conține substanța activă escitalopram. Cipralex face parte din
un grup de antidepresive numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei
(ISRS). Aceste medicamente acționează asupra sistemului de serotonină din creier prin
creșterea nivelului de serotonină. Tulburările sistemului de serotonină sunt
considerate un factor important în dezvoltarea depresiei și a bolilor
conexe.
Cipralex conține escitalopram și este utilizat pentru a trata depresia (episoadele depresive majore
depresive) și tulburările de anxietate (cum ar fi tulburarea de panică cu
sau fără agorafobie, tulburarea de anxietate socială, tulburarea de anxietate generalizată
și tulburarea obsesiv-compulsivă).
Este posibil să dureze câteva săptămâni până când veți începe să vă simțiți mai bine. Continuați să
să luați Cipralex, chiar dacă durează ceva timp până când simțiți vreo ameliorare
a stării dumneavoastră.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău, trebuie să vorbiți cu un medic.
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Cipralex
Nu luați Cipralex
Dacă sunteți alergic la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Dacă luați alte medicamente care aparțin unui grup numit inhibitori MAO
, inclusiv selegilină (utilizată în tratamentul bolii Parkinson
), moclobemidă (utilizată în tratamentul depresiei) și
linezolid (un antibiotic).
Dacă v-ați născut sau ați avut un episod de ritm cardiac anormal
(văzut la ECG; o examinare pentru a evalua modul de funcționare a inimii).
Dacă luați medicamente pentru probleme de ritm cardiac sau care pot afecta
ritmul inimii (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Cipralex”).
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Cipralex. Vă rugăm să îi spuneți medicului dumneavoastră
dacă aveți orice altă afecțiune sau boală, deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască
să ia în considerare acest lucru. În special, spuneți medicului dumneavoastră:
dacă aveți epilepsie. Tratamentul cu Cipralex trebuie întrerupt dacă
apare pentru prima dată convulsii sau dacă există o creștere a frecvenței convulsiilor
(vezi și punctul 4 „Reacții adverse posibile”).
dacă suferiți de afectarea funcției hepatice sau renale. Medicul dumneavoastră poate
trebuie să vă ajusteze doza.
dacă suferiți de diabet. Tratamentul cu Cipralex poate modifica controlul glicemic
. Este posibil să fie necesară
ajustarea dozei de insulină și/sau a dozei de hipoglicemie orală.
dacă aveți un nivel scăzut de sodiu în sânge.
dacă aveți tendința de a dezvolta cu ușurință sângerări sau vânătăi.
dacă primiți tratament electroconvulsivant.
dacă suferiți de boală coronariană.
Dacă suferiți sau ați suferit de probleme cardiace sau ați avut recent
un atac de cord.
Dacă aveți o frecvență cardiacă scăzută în repaus și/sau știți că puteți avea
epuizare de sare ca urmare a diareei și vărsăturilor severe prelungite
(fiind bolnav) sau a utilizării de diuretice (tablete de apă).
Dacă prezentați bătăi rapide sau neregulate ale inimii, leșin, colaps sau
amețeli la ridicarea în picioare, care pot indica o funcționare anormală a
frecvenței cardiace.
Dacă aveți sau ați avut anterior probleme oculare, cum ar fi anumite tipuri
de glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului).
Atenție:
Cei care suferă de boală maniaco-depresivă pot intra într-o fază maniaco
. Aceasta se caracterizează prin idei neobișnuite și rapid schimbătoare,
fericire nepotrivită și activitate fizică excesivă. Dacă vă confruntați cu
aceasta, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Simptome precum neliniștea sau dificultatea de a sta așezat sau de a sta nemișcat pot de asemenea
apare în primele săptămâni de tratament. Spuneți imediat medicului dumneavoastră
dacă prezentați aceste simptome.
Gânduri de sinucidere și agravarea depresiei sau a tulburărilor de anxietate
Dacă sunteți deprimat și/sau aveți tulburări de anxietate, puteți avea uneori
gânduri de vă face rău sau de a vă sinucide. Acestea pot fi sporite
când începeți să luați pentru prima dată antidepresive, deoarece toate aceste medicamente au nevoie de timp pentru a-și face
efectul, de obicei aproximativ două săptămâni, dar uneori mai mult.
Este posibil să aveți mai multe șanse să vă gândiți astfel:
Dacă ați avut anterior gânduri de a vă sinucide sau de a vă face rău.
Dacă sunteți un adult tânăr. Informațiile din studiile clinice au arătat un
risc crescut de comportament suicidar la adulții cu vârsta sub 25 de ani
cu afecțiuni psihiatrice care au fost tratați cu un antidepresiv.
Dacă aveți gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide în orice moment, contactați
medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la un spital.
Vă poate fi de ajutor să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți
deprimat sau că aveți o tulburare de anxietate și să îi cereți să citească acest prospect.
Puteți să îi cereți să vă spună dacă au impresia că depresia sau anxietatea dvs. se
înrăutățește sau dacă sunt îngrijorați de schimbări în comportamentul dvs.
Copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani
În mod normal, Cipralex nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18
ani. De asemenea, trebuie să știți că pacienții cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut
de reacții adverse cum ar fi tentative de suicid, gânduri suicidare și ostilitate
(predominant agresivitate, comportament de opoziție și furie) atunci când
iau această clasă de medicamente. În ciuda acestui fapt, medicul dumneavoastră poate prescrie
Cipralex pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece decide că acest lucru este în interesul
cel mai bun al acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Cipralex pentru un pacient sub 18
și doriți să discutați acest lucru, vă rugăm să vă adresați din nou medicului dumneavoastră. Trebuie să
informați medicul dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează atunci când
pacienții sub 18 ani iau Cipralex. De asemenea, efectele de siguranță pe termen lung
cu privire la creșterea, maturizarea și dezvoltarea cognitivă și comportamentală
a Cipralex la această grupă de vârstă nu au fost încă demonstrate.
Alte medicamente și Cipralex
Aflați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau
ați putea lua orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
„Inhibitori neselectivi ai monoaminoxidazei (IMAO)”, care conțin
fenelzină, iproniazidă, izocarboxazidă, nialamidă și tranilcipromină
ca principii active. Dacă ați luat oricare dintre aceste medicamente va
trebuie să așteptați 14 zile înainte de a începe să luați Cipralex. După întreruperea
Cipralex trebuie să așteptați 7 zile înainte de a lua oricare dintre aceste medicamente.
„Inhibitori reversibili, selectivi ai MAO-A”, care conțin moclobemidă
(utilizați pentru tratamentul depresiei).
„Inhibitori ireversibili ai MAO-B”, care conțin selegilină (utilizați pentru tratamentul
boala Parkinson). Aceștia cresc riscul de reacții adverse.
Antibioticul linezolid.
Litiu (utilizat în tratamentul tulburărilor maniaco-depresive) și
triptofan.
Imipramină și desipramină (ambele utilizate pentru tratarea depresiei).
Sumatriptan și medicamente similare (utilizate pentru tratarea migrenei) și
tramadol (utilizat împotriva durerii severe). Acestea cresc riscul de efecte secundare
efecte secundare.
Cimetidină, lansoprazol și omeprazol (utilizate pentru tratarea
ulcerilor gastrice), fluvoxamină (antidepresiv) și ticlopidină (utilizată pentru a reduce
riscul de accident vascular cerebral). Acestea pot determina creșterea nivelului de sânge al
escitalopramului.
Sunătoarea (hypericum perforatum) – un remediu pe bază de plante utilizat pentru
depresie.
Acid acetilsalicilic (aspirină) și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene
(medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii sau pentru subțierea sângelui, așa numitul
anticoagulant). Acestea pot crește tendința de sângerare.
Warfarină, dipiridamol și fenprocoamon (medicamente utilizate pentru a subția
sângele, numite anticoagulante). Medicul dumneavoastră va verifica probabil timpul de
coagulare a sângelui dumneavoastră la începerea și întreruperea tratamentului cu Cipralex
pentru a verifica dacă doza dumneavoastră de anticoagulant este în continuare adecvată.
Meflochina (utilizată pentru tratarea malariei), bupropionul (utilizat pentru tratarea depresiei)
și tramadolul (utilizat pentru tratarea durerii severe) din cauza unui posibil risc de scădere a pragului
de apariție a convulsiilor.
Neuroleptice (medicamente pentru tratarea schizofreniei, psihozei) și
antidepresive (antidepresive triciclice și ISRS) din cauza unui posibil
risc de scădere a pragului de convulsii.
Flecainidă, propafenonă și metoprolol (utilizate în boli
cardiovasculare) clomipramină și nortriptilină (antidepresive) și
risperidonă, tioridazină și haloperidol (antipsihotice). Este posibil să fie necesară ajustarea dozei
de Cipralex.
Medicamente care scad nivelul de potasiu sau magneziu din sânge, deoarece
aceste afecțiuni cresc riscul de tulburări de ritm cardiac
care pun în pericol viața.
Nu luați Cipralex dacă luați medicamente pentru probleme de ritm cardiac sau
medicamente care pot afecta ritmul cardiac, cum ar fi antiaritmicele din clasa IA și III
, antipsihoticele (de ex.ex. derivați de fenotiazină, pimozidă,
haloperidol), antidepresive triciclice, anumiți agenți antimicrobieni (de ex.
sparfloxacină, moxifloxacină, eritromicină IV, pentamidină, tratament anti-malarie
în special halofantrină), anumite antihistaminice (de ex.
astemizol, mizolastină). Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la acest
trebuie să vorbiți cu medicul dumneavoastră.
Cipralex cu alimente, băuturi și alcool
Cipralex poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi punctul 3 „Cum se administrează
Cipralex”).
Ca și în cazul multor medicamente, combinarea Cipralex cu alcoolul nu este
recomandată, deși nu se așteaptă ca Cipralex să interacționeze cu alcoolul.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Informați medicul dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă.
Nu luați Cipralex dacă sunteți gravidă sau alăptați, decât dacă dumneavoastră
și medicul dumneavoastră ați discutat riscurile și beneficiile implicate.
Dacă luați Cipralex în timpul ultimelor 3 luni de sarcină trebuie să
știți că următoarele efecte pot fi observate la nou-născutul
bebelușului dumneavoastră: probleme de respirație, piele albăstruie, crize, modificări ale temperaturii corpului,
dificultăți de hrănire, vărsături, glicemie scăzută, mușchi rigizi sau flasci, reflexe
vii, tremor, nervozitate, iritabilitate, letargie, plâns constant,
somnolență și dificultăți de somn. Dacă nou-născutul dumneavoastră prezintă oricare dintre
aceste simptome, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
Asigurați-vă că moașa și/sau medicul dumneavoastră știu că luați Cipralex. Atunci când
se iau în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină,
medicamentele precum Cipralex pot crește riscul unei afecțiuni grave la
bebeluși, numită hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (HPPN),
făcând ca bebelușul să respire mai repede și să aibă un aspect albăstrui. Aceste simptome
de obicei încep în primele 24 de ore de la nașterea copilului. Dacă acest lucru
se întâmplă bebelușului dumneavoastră, trebuie să vă contactați imediat moașa și/sau medicul dumneavoastră
.
Dacă se utilizează în timpul sarcinii, Cipralex nu trebuie niciodată întrerupt brusc.
Se așteaptă ca Cipralex să fie excretat în laptele matern.
Citalopramul, un medicament ca și escitalopramul, a demonstrat că reduce
calitatea spermei în studiile pe animale. Teoretic, acest lucru ar putea afecta fertilitatea,
dar impactul asupra fertilității umane nu a fost observat până în prezent.
Conducerea vehiculelor și utilizarea mașinilor
Vă sfătuim să nu conduceți o mașină sau să folosiți utilaje până când nu știți
cum vă afectează Cipralex.
3. Cum să luați Cipralex
Trebuie să luați întotdeauna Cipralex exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Adulți
Depresie
Doza recomandată în mod normal de Cipralex este de 10 mg administrată ca o singură doză zilnică
. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg
pe zi.
Tulburare de panică
Doza inițială de Cipralex este de 5 mg ca o doză zilnică în prima săptămână
înainte de a crește doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută în continuare
de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg pe zi.
Turbare de anxietate socială
Doza recomandată în mod normal de Cipralex este de 10 mg administrată ca o singură doză zilnică
. Medicul dumneavoastră poate fie să scadă doza la 5 mg pe zi, fie să
crească doza până la maximum 20 mg pe zi, în funcție de modul în care
răspundeți la medicament.
Turbare de anxietate generalizată
Doza de Cipralex recomandată în mod normal este de 10 mg administrată ca o singură doză zilnică
. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg
pe zi.
Turbare obsesiv-compulsivă
Doza de Cipralex recomandată în mod normal este de 10 mg administrată ca o singură doză zilnică
. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg
pe zi.
Pacienți vârstnici (peste 65 de ani)
Doza inițială recomandată de Cipralex este de 5 mg administrată ca o doză zilnică
. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la 10 mg pe zi.
Copii și adolescenții (sub 18 ani)
Cipralex nu trebuie administrat în mod normal la copii și adolescenți. Pentru
mai multe informații vă rugăm să consultați secțiunea 2 ” Ce trebuie să știți înainte
de a lua Cipralex „.
Puteți lua Cipralex cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatul cu puțină
apă. Nu le mestecați, deoarece gustul este amar.
Dacă este necesar, puteți împărți
comprimatele așezând mai întâi
comprimatele pe o suprafață plană cu
scara orientată în sus. Tabletele
pot fi apoi rupte prin
apăsarea în jos pe fiecare capăt al
tabletei,
folosind
ambele
degetului
înainte, așa cum se arată în desen.
Durata tratamentului
Este posibil să dureze câteva săptămâni până când veți începe să vă simțiți mai bine. Continuați să
să luați Cipralex chiar dacă durează ceva timp până când simțiți vreo ameliorare
a stării dumneavoastră.
Nu modificați doza de medicament fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră
.
Continuați să luați Cipralex atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă
întrerupeți tratamentul prea curând, simptomele dumneavoastră pot reveni. Este
recomandat ca tratamentul să fie continuat timp de cel puțin 6 luni
după ce vă simțiți din nou bine.
Dacă luați mai mult Cipralex decât trebuie
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă de Cipralex, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră
sau celui mai apropiat serviciu de urgență al spitalului. Faceți acest lucru chiar dacă
nu există semne de disconfort. Unele dintre semnele unui supradozaj ar putea
fi amețeli, tremor, agitație, convulsii, comă, greață, vărsături,
modificarea ritmului cardiac, scăderea tensiunii arteriale și modificarea echilibrului
de lichide corporale/sare. Luați cutia/containerul Cipralex cu dumneavoastră când mergeți
la medic sau la spital.
Dacă uitați să luați Cipralex
Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate. Dacă uitați
să luați o doză și vă amintiți înainte de a merge la culcare, luați-o direct
de îndată. Continuați ca de obicei a doua zi. Dacă vă amintiți doar în timpul
nopții, sau a doua zi, lăsați deoparte doza uitată și continuați ca de obicei.
Dacă încetați să luați Cipralex
Nu încetați să luați Cipralex până când medicul dumneavoastră nu vă spune să faceți acest lucru. Când
ați terminat tratamentul, se recomandă în general ca doza
de Cipralex să fie redusă treptat pe parcursul unui număr de săptămâni.
Când încetați să luați Cipralex, mai ales dacă este brusc, puteți simți
simptomele de întrerupere a tratamentului. Acestea sunt frecvente atunci când se întrerupe tratamentul cu
Cipralex. Riscul este mai mare atunci când Cipralex a fost utilizat pentru o perioadă
lungă de timp sau în doze mari sau când doza este redusă prea repede. Majoritatea
oamenilor constată că simptomele sunt ușoare și dispar de la sine în decurs de
două săptămâni. Cu toate acestea, la unii pacienți, acestea pot fi severe ca intensitate sau
se pot prelungi (2-3 luni sau mai mult). Dacă aveți simptome severe
de întrerupere a tratamentului atunci când încetați să luați Cipralex, vă rugăm să vă adresați
medicului dumneavoastră. Acesta vă poate cere să începeți să luați din nou comprimatele și
să le întrerupeți mai lent.
Simptomele de întrerupere includ: Senzație de amețeală (instabilitate sau dezechilibru), senzații de înțepături, senzații de arsură și (mai puțin
comune) senzații de șoc electric (inclusiv la nivelul capului), tulburări de somn (vise vii, coșmaruri, incapacitatea de a dormi), senzație de
anxietate, dureri de cap, senzație de rău (greață), transpirație (inclusiv transpirații
pe timp de noapte), senzație de neliniște sau agitație, tremor (tremurături), senzație de confuzie
sau dezorientare, senzație de emotivitate sau iritabilitate, diaree (scaune moi),
tulburări vizuale, bătăi ale inimii agitate sau puternice (palpitații).
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă
medicului sau farmacistului dumneavoastră.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu
toată lumea le are.
Reacțiile adverse dispar de obicei după câteva săptămâni de tratament. Vă rugăm
să fiți conștienți de faptul că multe dintre efecte pot fi, de asemenea, simptome ale bolii dumneavoastră
și, prin urmare, se vor ameliora atunci când veți începe să vă simțiți mai bine.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome trebuie să vă contactați
medicului dumneavoastră sau să mergeți imediat la spital:
Cel mai rar (poate afecta până la 1 din 100 de persoane):
Sângerări neobișnuite, inclusiv sângerări gastrointestinale
Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Tumefiere a pielii, limbii, buzelor sau feței, sau aveți dificultăți de respirație sau
de înghițire (reacție alergică).
Febră mare, agitație, confuzie, tremurături și contracții bruște ale
muschilor acestea pot fi semne ale unei afecțiuni rare numite sindromul serotoninei
.
Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Dificultăți la urinare
Confuzii (crize), vezi și punctul 2 „Atenționări și precauții”
Îngălbenirea pielii și albul din ochi sunt semne de afectare a funcției hepatice
deficiență/hepatită
Bătăi rapide, neregulate ale inimii, leșin care ar putea fi simptome ale unei afecțiuni care pune în pericol viața, cunoscută sub numele de torsade de pointes
Gânduri de vătămare sau de sinucidere, vezi și secțiunea 2 „Atenționări
și precauții”
În plus față de cele de mai sus, au fost
raportate următoarele reacții adverse:
Mult frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Simțirea de rău (greață)
Dureri de cap
Comune (poate afecta până la 1 din 10 persoane):
Nas înfundat sau curge nasul (sinuzită)
Scăderea sau creșterea poftei de mâncare
Anxietate, neliniște, vise anormale, dificultăți la adormire,
senzație de somnolență, amețeli, bâlbâieli, tremurături, înțepături ale pielii
Diaree, constipație, vărsături, uscăciune a gurii
Transpirație crescută
Dureri la nivelul mușchilor și articulațiilor (artralgie și mialgie)
Tulburări sexuale (ejaculare întârziată, probleme cu erecția,
scăderea apetitului sexual și femeile pot avea dificultăți
în atingerea orgasmului)
Oboseală, febră
Creștere în greutate
Nu frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Erupție urticarie (urticarie), erupție cutanată, mâncărime (prurit)
Scrâșnire din dinți, agitație, nervozitate, atac de panică, confuzie
Tulburare a somnului, tulburări de gust, leșin (sincopă)
Pupile mărite (midriază), tulburări de vedere, țiuit în urechi
(tinitus)
Pierderea părului
Sângerări menstruale excesive
Perioadă menstruală neregulată
Scădere în greutate
Bătăi rapide ale inimii
Umflarea brațelor sau picioarelor
Sângerări nazale
Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Agresivitate, depersonalizare, halucinații
Bătăi lente ale inimii
Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Scăderea nivelului de sodiu în sânge (simptomele se simt: bolnavă
și indispusă, cu mușchi slabi; sau confuză)
Amețeli când vă ridicați în picioare din cauza tensiunii arteriale scăzute (hipotensiune ortostatică
)
Test anormal al funcției hepatice (cantități crescute de enzime hepatice în
sânge)
Tulburări de mișcare (mișcări involuntare ale mușchilor)
Erecții dureroase (priapism)
Semne de sângerare crescută e.g. din piele și mucoase
(echimoze)
Umflarea bruscă a pielii sau a mucoaselor (angioedeme)
Creșterea cantității de urină excretată (secreție inadecvată de ADH)
Flux de lapte la bărbați și la femeile care nu alăptează
Manie
A fost observat un risc crescut de fracturi osoase la pacienții
care iau acest tip de medicament
Alterarea ritmului cardiac (numită „prelungirea intervalului QT”, observată
pe ECG, care măsoară activitatea electrică a inimii).
În plus, se știe că o serie de reacții adverse apar cu medicamente care
lucrează într-un mod similar cu escitalopramul (substanța activă din Cipralex).
Acestea sunt:
Agitație motorie (acatisie)
Pierderea poftei de mâncare
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta
include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct (vezi detalii mai jos).
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații privind
siguranța acestui medicament.
Regatul Unit
Via Yellow Card Scheme la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Alternativ puteți suna la numărul de telefon gratuit 0808 100 3352 (disponibil între orele
10:00-14:00 de luni până vineri) sau puteți completa un formular pe suport de hârtie disponibil la
farmacia locală.
5. Cum se păstrează Cipralex
Păstrați Cipralex
Fără a fi la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu există condiții speciale de păstrare.
Există o dată de expirare pe etichetă. Nu utilizați medicamentul după această
dată.
Dați înapoi orice comprimate rămase la farmacistul dumneavoastră.
Dacă comprimatele se decolorează sau prezintă orice alte semne de
deteriorare consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul care vă va spune ce trebuie
să faceți.
Medicamentele nu trebuie eliminate prin intermediul apelor reziduale sau al deșeurilor menajere.
Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Cipralex
Care comprimat conține 10 mg escitalopram (sub formă de oxalat) ca ingredient activ
.
Celelalte ingrediente sunt: celuloză microcristalină, silice coloidală anhidră
, talc, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hipromeloză,
macrogol 400 și dioxid de titan (E171).
Cum arată Cipralex și conținutul ambalajului
Cipralex se prezintă sub formă de comprimate filmate de 10 mg.
În continuare urmează o descriere.
10 mg: Comprimate ovale acoperite cu film de culoare albă. Comprimatele sunt crestate și marcate
cu „E ” și „L ” de fiecare parte a crestăturii de pe o parte a comprimatului.
Cipralex 10 mg este disponibil în benzi blister de tip „press-through”, în ambalaje de
28 comprimate.
Producător și deținător al licenței de produs
Produs de H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Copenhaga,
Danemarca și procurat din interiorul UE de către deținătorul licenței de produs
Star Pharmaceuticals Ltd., 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex HA1
1XD. Reambalat de Servipharm Ltd.
POM
Cipralex 10 mg comprimate / Escitalopram 10 mg comprimate –
PL 20636/1139
Prezenta prospectul revizuit și eliberat (Ref.) 28.12.13
Cipralex este o marcă comercială a H. Lundbeck A/S.
.