Alai

Unul dintre cele mai mari studii de până acum oferă celor care și-au pus/se gândesc să-și pună implanturi mamare o perspectivă asupra riscurilor rare, dar grave, pentru sănătate ale implanturilor mamare.

Pentru cei care nu știu, un implant mamar este o proteză folosită pentru a schimba dimensiunea sau forma sânului unei femei. De obicei, femeile folosesc implanturile mamare pentru a se simți mai confortabil în corpul lor, în timp ce altele aleg reconstrucția mamară pentru a recrea un sân cu aspect natural după o mastectomie. Health Europa explorează mai multe despre riscurile pentru sănătate ale implanturilor mamare.

Un scurt istoric al implanturilor aprobate de FDA

Soluția salină și gelul de silicon sunt cele două implanturi mamare cele mai populare și aprobate de Food and Drug Administration (FDA).

Implantul salin constă într-un înveliș de silicon umplut cu o soluție salină sterilă în timpul operației, în timp ce implantul de silicon folosește un înveliș de silicon preumplut cu gel de silicon vâscos.

FDA nu a fost întotdeauna în favoarea implanturilor mamare de silicon. În 1992, FDA a decis că informațiile și cercetările disponibile la acel moment nu erau suficiente pentru a susține aprobarea. Cu toate acestea, decizia concludentă nu a avut impact asupra implanturilor mamare umplute cu gel pentru cele supuse reconstrucțiilor mamare, deoarece aceasta a fost considerată o formă de dispozitiv medical experimental, care urmează să fie analizat și studiat clinic în continuare.

Cu toate acestea, la începutul anilor 2000, FDA a permis implanturile mamare umplute cu soluție salină pentru augmentarea sânilor la femeile cu vârsta de peste 18 ani și pentru reconstrucția sânilor la femeile de orice vârstă.

În schimb, aprobarea pentru implanturile mamare umplute cu gel de silicon a fost valabilă pentru un număr limitat de paciente pentru augmentare, reconstrucție și revizie, într-un număr limitat de locații.

Apoi, în 2006, FDA a aprobat implanturile umplute cu gel de silicon și, pentru prima dată, implanturile mamare umplute cu gel de silicon au fost disponibile pentru augmentare, precum și pentru reconstrucție și revizie.

Cea mai mare analiză a pacientelor cu implanturi mamare și a riscurilor corespunzătoare pentru sănătate ale implanturilor mamare

În 2011, FDA a emis o Comunicare privind siguranța referitoare la legătura dintre implanturile mamare și limfomul anaplastic cu celule mari, un tip rar de limfom.

Chiar și după aprobarea implanturilor mamare cu silicon, discuția privind siguranța a rămas deschisă. Mai multe studii mari post-aprobare au fost efectuate de FDA pentru a urmări un număr de persoane cu implanturi mamare, dar până de curând nu a existat o analiză amănunțită.

Acest studiu recent, publicat acum în revista Annals of Surgery, a investigat 100.000 de persoane care au fost înrolate în studiile mari post-aprobare din 2007 până în 2010. Aproximativ 80.000 dintre aceste paciente au primit implanturi de silicon, iar restul au avut implanturi umplute cu o soluție salină sterilă.

72% dintre ele au avut o augmentare mamară, aproximativ 15% au avut o augmentare de revizuire, 10% au avut o reconstrucție mamară, iar 3% au avut proceduri de reconstrucție de revizuire.

Riscurile pentru sănătate ale implanturilor mamare

Echipa a constatat că femeile cu implanturi de silicon au avut un risc mai mare de a se confrunta cu rezultate adverse rare, inclusiv sclerodermie, artrită reumatoidă și sindromul Sjogren.

Riscul de a dezvolta aceste afecțiuni a fost de aproximativ șase până la opt ori mai mare decât în restul populației, în plus, implanturile de silicon au fost, de asemenea, asociate cu riscul de naștere a unui copil mort și de cancer de piele.

FDA a constatat, de asemenea, că femeile cu implanturi de silicon pot avea un risc mai mare de a se confrunta cu complicații chirurgicale, în comparație cu implanturile umplute cu soluție salină, riscurile tipice pentru sănătate ale implanturilor mamare includ contractura capsulară (cicatrizarea în jurul implantului), ruperea implantului și acumularea de lichid.

Cercetătorii concluzionează că astfel de asocieri trebuie să fie analizate în continuare cu date la nivel de pacient pentru a oferi dovezi concrete ale efectelor adverse pe termen lung asupra sănătății. Siguranța pe termen lung și rezultatele pe termen lung legate de implanturi ar trebui să influențeze procesul decizional al pacienților și al chirurgilor atunci când selectează implanturile.

.