Alai

Un studiu național, primul de acest fel, a constatat că o formă de imagistică cerebrală care detectează „plăcile” legate de Alzheimer a influențat semnificativ managementul clinic al pacienților cu tulburări cognitive ușoare și demență.

Studiul a arătat că furnizarea către clinicieni a rezultatelor tomografiei cu emisie de pozitroni (PET) care identifică plăcile amiloide din creier a schimbat managementul medical – inclusiv utilizarea medicamentelor și consilierea – în aproape două treimi din cazuri, mai mult decât dublu față de ceea ce au prezis cercetătorii înainte de studiu. Tehnica, cunoscută sub numele de „imagistică PET amiloidă”, a modificat, de asemenea, diagnosticul cauzei tulburărilor cognitive la mai mult de unul din trei participanți la studiu.

Studiul multicentric efectuat pe mai mult de 11.000 de beneficiari Medicare, publicat la 2 aprilie 2019 în Journal of the American Medical Association (JAMA), a fost gestionat de Colegiul American de Radiologie și condus de oameni de știință de la Alzheimer’s Association, UC San Francisco, Brown University School of Public Health, Virginia Commonwealth University School of Public Health, Washington University School of Medicine in St. Louis, UC Davis School of Medicine și Kaiser Permanente Division of Research.

„Suntem impresionați de amploarea acestor rezultate, care arată clar că imagistica PET amiloidă poate avea un impact major asupra modului în care diagnosticăm și îngrijim pacienții cu boala Alzheimer și alte forme de declin cognitiv”, a declarat autorul principal al studiului și investigatorul principal Gil Rabinovici, MD, profesor distins de neurologie la UCSF Memory and Aging Center și membru al UCSF Weill Institute for Neurosciences.

„Aceste rezultate prezintă dovezi extrem de credibile, la scară largă, că imagistica PET amiloidă poate fi un instrument puternic pentru a îmbunătăți acuratețea diagnosticului de Alzheimer și pentru a duce la un management medical mai bun, în special în cazurile greu de diagnosticat”, a adăugat Maria C. Carrillo, Ph.D., director științific al Alzheimer’s Association și co-autor al studiului. „Este important ca imagistica PET amiloidiană să fie accesibilă pe scară mai largă pentru cei care au nevoie de ea.”

Boala Alzheimer se caracterizează prin acumularea în creier atât a plăcilor de proteină amiloidă, cât și a „încurcăturilor” de proteină tau, a căror prezență este necesară pentru un diagnostic definitiv. Până de curând, plăcile amiloide puteau fi detectate doar prin analiza postmortem a țesutului cerebral autopsiat. Odată cu apariția PET amiloid – care presupune injectarea la pacienți a unor molecule „trasoare” care se lipesc de plăcile amiloide și pot fi folosite pentru a vizualiza localizarea acestora în creier – a devenit posibilă detectarea plăcilor cu ajutorul unei scanări cerebrale și, prin urmare, diagnosticarea mai precisă a persoanelor care trăiesc cu această boală.

Chiar dacă nu există un leac pentru boala Alzheimer, diagnosticarea timpurie le permite medicilor să prescrie terapii adecvate de gestionare a simptomelor, să consilieze familiile cu privire la aspecte importante de siguranță și de planificare a îngrijirii și să îndrume persoanele către studii clinice pentru noi medicamente promițătoare. De asemenea, permite persoanelor bolnave și familiilor acestora să își planifice viitorul, inclusiv aspectele juridice și financiare, precum și accesul la resurse și programe de sprijin. Rezultatele imagisticii PET care nu relevă semne de acumulare de amiloid în creier exclud boala Alzheimer ca fiind cauza pierderii memoriei, ceea ce poate determina o evaluare a unor cauze alternative și uneori reversibile, cum ar fi efectele secundare ale medicamentelor, tulburările de somn sau de dispoziție și alte afecțiuni medicale.

Cu toate acestea, în ciuda aprobării de către FDA a trasorilor amiloid PET, utilizarea imagisticii amiloid PET pentru a ajuta la diagnosticarea precisă a cauzei demenței unei persoane nu este în prezent acoperită de Medicare sau de planurile de asigurări de sănătate, ceea ce o face inaccesibilă pentru majoritatea oamenilor.

Lansat în 2016, studiul Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS), cu o durată de patru ani, a fost dezvoltat de o echipă de oameni de știință convocată de Asociația Alzheimer pentru a determina dacă aflarea rezultatelor imagisticii PET amiloidice ar schimba managementul medical și rezultatele de sănătate ale persoanelor cu pierderi de memorie și declin cognitiv. IDEAS a recrutat aproape 1.000 de specialiști în demență în 595 de locații din SUA și a înrolat peste 16.000 de beneficiari Medicare cu deficiență cognitivă ușoară sau demență de cauză incertă. În conformitate cu politica lor de Acoperire cu dezvoltarea dovezilor, Centrele pentru Serviciile Medicare & Medicaid (CMS) au rambursat scanările amiloid PET efectuate în 343 de unități și interpretate de peste 700 de specialiști în imagistică în cadrul acestui studiu clinic.

„Acesta a fost un studiu unic în lumea reală care a analizat impactul imagisticii amiloid PET în clinicile comunitare și în alte medii non-academice și demonstrează pentru prima dată cât de mult impact are această tehnologie în îngrijirea demenței în lumea reală”, a declarat Rabinovici.

Rezultatele recent publicate din prima fază a studiului IDEAS s-au concentrat pe modul în care scanările amiloid PET au modificat diagnosticul medicului și planurile de tratament pentru cei 11.409 participanți care au finalizat studiul. Ca punct final principal al studiului, oamenii de știință au colectat date privind modul în care medicii au modificat prescripțiile de medicamente ale participanților și consilierea privind siguranța și planificarea viitorului. Ca punct final secundar, cercetătorii au evaluat dacă rezultatele imagisticii PET au determinat medicii să modifice diagnosticele participanților. În cele din urmă, mai multe puncte finale exploratorii au inclus deciziile medicilor cu privire la trimiterile la studii clinice privind boala Alzheimer.

Datele recent publicate arată că medicii și-au schimbat managementul clinic pentru mai mult de 60 la sută dintre pacienții din studiu, mai mult decât dublu față de numărul pe care autorii îl prevăzuseră în prealabil.

La participanții care s-au alăturat studiului cu tulburări cognitive ușoare și ale căror scanări ale creierului au dezvăluit prezența unor depozite semnificative de amiloid, medicii au fost de două ori mai predispuși să prescrie medicamente pentru Alzheimer în urma imagisticii PET (~40 la sută înainte de imagistică vs. ~82 la sută după imagistică). La cei cu demență și acumulări semnificative de amiloid la scanările PET, prescrierea acestor medicamente a crescut de la ~63 la sută la ~91 la sută după studiu. Medicii au întrerupt utilizarea acestor medicamente la unii pacienți ale căror scanări au evidențiat depuneri mici de amiloid. În plus, pentru aproximativ un sfert dintre participanții la studiu, medicii au schimbat prescripțiile de medicamente non-Alzheimer și recomandările de consiliere pe baza rezultatelor imagisticii PET.

Scanările PET care nu au evidențiat nicio acumulare semnificativă de amiloid au determinat medicii să excludă boala Alzheimer pentru aproximativ unul din trei pacienți care primiseră anterior un diagnostic de Alzheimer. Pe de altă parte, scanările PET care au arătat o acumulare semnificativă de plăci amiloide au condus la un nou diagnostic de boală Alzheimer la aproape jumătate dintre pacienții care nu fuseseră diagnosticați anterior cu această boală.

Cercetătorii au descoperit, de asemenea, că o treime dintre participanții care fuseseră trimiși anterior la studii clinice privind boala Alzheimer nu au prezentat niciun semn de acumulare de amiloid pe baza imagisticii PET, ceea ce exclude, în general, boala Alzheimer ca fiind cauza simptomelor lor cognitive. Pe baza rezultatelor imagistice, medicii au putut să se asigure că aproape toți pacienții trimiși la studii clinice pentru Alzheimer erau amiloid-pozitivi (93%), ceea ce este esențial pentru succesul acestor studii.

„Diagnosticele precise sunt esențiale pentru a se asigura că pacienții primesc cele mai adecvate tratamente. În special, medicamentele pentru Alzheimer pot agrava declinul cognitiv la persoanele cu alte boli ale creierului”, a declarat Rabinovici. „Dar, poate mai fundamental, oamenii care vin în clinică cu preocupări legate de problemele de memorie vor răspunsuri. Un diagnostic timpuriu și definitiv ar putea permite indivizilor să facă parte din planificarea următoarei etape a vieții lor și să ia decizii care, altfel, ar trebui în cele din urmă să fie luate de alte persoane.”

Echipa IDEAS analizează în prezent datele privind cea de-a doua fază a studiului, care va examina modul în care scanările PET cu amiloid afectează rezultatele de sănătate după scanare. Cercetătorii folosesc datele privind cererile de rambursare CMS pentru a documenta ratele de spitalizare și vizitele la Departamentul de Urgențe pentru participanții la IDEAS și îi compară cu participanții cu probleme neurologice similare, dar care nu au fost supuși la PET amiloid. Aceștia intenționează să își publice concluziile în 2020. În plus, cercetătorii dezvoltă un al doilea studiu (cunoscut sub numele de New IDEAS) pentru a include mai multe persoane cu prezentări clinice tipice și atipice ale bolii Alzheimer și pentru a recruta un grup de studiu care să reflecte mai bine diversitatea rasială și socioeconomică a populației naționale.