Din Nature.
Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat primul vaccin antigripal sezonier alcătuit din proteine recombinante, mai degrabă decât din virusuri inactivate sau slăbite.
Aprobarea din 16 ianuarie a Flublok, dezvoltat de Protein Sciences Corporation din Meriden, Connecticut, sosește în condițiile în care camerele de urgență din SUA sunt înțesate de victime ale unui sezon gripal timpuriu și sever. Treizeci de state raportează niveluri ridicate de îmbolnăviri asemănătoare gripei în acest sezon, iar statul New York și orașul Boston au declarat urgențe de sănătate publică. Rezervele de vaccinuri sunt din ce în ce mai puține.
Flublok este unul dintre noile valuri de vaccinuri antigripale menite să facă producția mai agilă. Cele trei proteine de hemaglutinină a gripei care compun Flublok sunt produse în celule de insecte mai degrabă decât în ouă de găină, incubatorul clasic pentru vaccinul împotriva gripei sezoniere. Este al doilea vaccin fără ouă care a fost aprobat de FDA. În noiembrie, agenția a aprobat Flucelvax, fabricat de firma farmaceutică elvețiană Novartis.
Dar a fost un drum lung până la aprobare pentru Protein Sciences. Consilierii FDA au respins la limită vaccinul în 2009, argumentând că nu existau suficiente dovezi că vaccinul este sigur. Dezvoltarea Flublok și a unui vaccin asociat împotriva gripei pandemice, denumit Panblok, a fost subvenționată de un contract Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) acordat în 2009, dar apoi a fost amenințată atunci când Emergent BioSolutions din Rockville, Maryland, și alți doi creditori au dat în judecată Protein Sciences pentru că nu a reușit să ramburseze împrumuturi de peste 11 milioane de dolari. Procesul a fost soluționat în 2010.
Flublok va ieși pe piață în plină forță la timp pentru sezonul gripal 2013-2014, iar rezervele limitate vor fi disponibile pentru a ajuta în timpul sezonului actual.
Acest articol este reprodus cu permisiunea Nature News Blog. Articolul a fost publicat pentru prima dată la 17 ianuarie 2013.
.