Centrându-se pe aproximativ 2.400 de pacienți care au adăugat insulină la metformină și pe puțin peste 12.000 de pacienți care au adăugat o sulfoniluree, grupul lui Roumie a constatat că, în timpul unei medii de 14 luni de urmărire, rata atacurilor de cord și a accidentelor vasculare cerebrale a fost similară în ambele grupuri. Cu toate acestea, rata de deces din orice cauză a fost mai mare în rândul pacienților care au luat insulină, au raportat cercetătorii.
Alți experți contestă concluziile studiului.
Dr. Robert Ratner, director științific și medical la Asociația Americană de Diabet, a declarat: „Nu sunt de acord cu faptul că metforminul și insulina sunt o combinație proastă.”
Ratner a spus că există și alți factori care ar putea explica rezultatele acestui studiu. Cei plasați pe insulină aveau niveluri mai ridicate ale glicemiei și aveau alte afecțiuni medicale grave, a spus el.
„Nu au fost populații echivalente. Dacă ești mai bolnav, atunci nu este surprinzător că vei avea rezultate mai proaste”, a spus Ratner.
Ratner a precizat că un studiu randomizat care a comparat aceste aceleași combinații de medicamente, numit studiul ORIGIN (Outcome Reduction With Initial Glargine Intervention), care a urmărit aproximativ 12.000 de pacienți timp de șapte ani, a ajuns la o concluzie diferită.
„Ceea ce au descoperit în ORIGIN a fost că nu a existat nicio diferență în ceea ce privește atacurile de cord sau accidentele vasculare cerebrale între cele două grupuri, nu a existat nicio diferență în ceea ce privește cancerul și nu a existat nicio diferență în ceea ce privește decesele din toate cauzele”, a explicat el. „Așadar, studiul mai bun nu a arătat nicio diferență.”
Ratner a spus că, pe baza acestui studiu actual, nu există niciun motiv pentru a schimba tratamentul.
Dr. Joel Zonszein, director al Centrului Clinic de Diabet de la Centrul Medical Montefiore din New York, a fost de acord. „Nu puteți trage nicio concluzie din acest studiu”, a spus el.
„Folosim medicamente mult mai noi”, a spus Zonszein. „În VA, ei nu folosesc aceste medicamente noi. Ei folosesc medicamente din secolul trecut. VA continuă să folosească o terapie ieftină care nu este foarte eficientă.”
Zonszein a spus că medicamentele noi, cum ar fi Victoza sau Januvia, sunt foarte scumpe și de multe ori nu sunt acoperite de asigurare sau, dacă sunt, au coplăți foarte mari.
Ratner a adăugat: „Chiar nu știm care este cel mai bun medicament pe care să îl adăugăm după metformină.” Asociația Americană de Diabet recomandă o abordare individualizată a pacientului care să țină cont de starea pacientului, precum și de costul tratamentului, a spus el.
Un nou studiu este în curs de desfășurare care ar putea identifica mai bine tratamentul cel mai eficient și sigur, a spus Ratner. Noul studiu va compara adăugarea de insulină sau o sulfoniluree sau medicamente mai noi precum Victoza sau Januvia la metformină. „Să sperăm că vom avea un răspuns mult mai bun în următorii câțiva ani”, a adăugat Ratner.
.