Alai

Summary

Isentress (raltegravir de două ori pe zi) conține medicamentul anti-HIV raltegravir. Isentress aparține clasei de medicamente numite inhibitori de integrază. Isentress se administrează de două ori pe zi cu sau fără alimente. În general, Isentress a fost bine tolerat în studiile clinice. Reacțiile adverse generale au fost rare și au inclus dureri de cap și diaree; acestea au fost de obicei ușoare și temporare.

Ce este Isentress?

Isentress conține medicamentul anti-HIV raltegravir. Isentress aparține clasei de medicamente numite inhibitori de integrază.

Cum acționează Isentress?

Isentress acționează prin interferarea cu o enzimă necesară HIV numită integrază. Utilizarea Isentress reduce foarte mult capacitatea HIV de a infecta celulele și de a face copii ale sale.

Cum utilizează persoanele cu HIV Isentress?

Isentress este destinat a fi utilizat ca parte a unei terapii combinate pentru tratamentul HIV. Combinațiile de medicamente anti-HIV se numesc ART (terapie antiretrovirală).

Pentru mai multe informații despre tratamentul HIV, consultați Ghidul dumneavoastră pentru tratamentul HIV de la CATIE.

Pentru multe persoane cu HIV, utilizarea ART a crescut numărul de celule CD4+ și a scăzut cantitatea de HIV din sângele lor (încărcătura virală). Aceste efecte benefice contribuie la reducerea considerabilă a riscului de a dezvolta o infecție care să pună în pericol viața sau un cancer legat de SIDA. Nici Isentress, nici orice alt regim de tratament (ART) nu reprezintă un remediu pentru HIV. Prin urmare, este important să mergeți la medicul dumneavoastră pentru controale și analize de laborator în mod regulat.

Evidențele arată că persoanele seropozitive care urmează un tratament antiretroviral, sunt angajate în îngrijire și au o încărcătură virală nedetectabilă în permanență sunt substanțial mai puțin predispuse să transmită HIV altor persoane, fie prin sex, fie atunci când împart echipamente pentru utilizarea medicamentelor sau în timpul sarcinii și nașterii. De fapt, dovezile privind transmiterea sexuală arată că persoanele care urmează un tratament antiretroviral și care mențin o încărcătură virală nedetectabilă nu transmit HIV partenerilor lor sexuali. Pentru mai multe informații, consultați fișa informativă a CATIE Tratamentul HIV și o încărcătură virală nedetectabilă pentru a preveni transmiterea HIV. Cu toate acestea, este în continuare o idee bună să folosiți prezervative, deoarece acestea pot reduce riscul de a contracta și de a transmite alte infecții cu transmitere sexuală.

Atenționări

Deși Isentress este în general bine tolerat, pot apărea reacții adverse.

1. Erupții cutanate și hipersensibilitate

Cel mai frecvent efect secundar care afectează pielea a fost erupția cutanată; aceasta este de obicei ușoară sau moderată ca severitate și temporară.

Simptomele reacțiilor de hipersensibilitate pot include erupții cutanate severe sau erupții cutanate cu febră, împreună cu lipsă de energie și dureri musculare sau articulare. În cazurile severe au apărut simptome suplimentare, cum ar fi descuamarea pielii, vezicule pe buze, umflarea ochilor și a feței, crampe stomacale și dificultăți de respirație. Producătorul recomandă ca Isentress (sau orice alt medicament suspectat de a provoca această reacție) să fie întrerupt imediat dacă apar aceste simptome, în caz contrar reacția de hipersensibilitate putând deveni amenințătoare pentru viață. Dacă apar simptome sugestive de hipersensibilitate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la camera de urgență a celui mai apropiat spital sau centru medical.

2. Durere și/sau slăbiciune musculară

Au fost raportate cazuri izolate de slăbiciune și dureri legate de mușchi în asociere cu utilizarea Isentress. În unele cazuri, persoanele afectate au prezentat, de asemenea, niveluri crescute ale enzimei creatin-kinază în sânge.

Populații speciale

Femeile însărcinate

Isentress a fost primul inhibitor de integrază aprobat în Canada în 2007. Datele obținute de la peste 500 de femei însărcinate seropozitive care au luat Isentress de două ori pe zi ca parte a tratamentului antiretroviral au constatat că nu a existat o creștere generală a malformațiilor congenitale în comparație cu nașterile la femeile seronegative. Această constatare este încurajatoare. Cu toate acestea, dacă sunteți gravidă sau doriți să aveți un copil, discutați cu medicul dumneavoastră.

Persoane în vârstă

Studiile clinice cu Isentress nu au inclus un număr mare de persoane cu vârsta de 65 de ani sau mai în vârstă, astfel încât nu se cunoaște eficacitatea și siguranța acestuia la această populație.

Efecte secundare generale

În studiile clinice, Isentress a fost bine tolerat, în general sigur și eficace. Cu toate acestea, ca în cazul oricărui tratament, au existat reacții adverse, dar acestea au fost de obicei de intensitate ușoară până la moderată și temporare, cum ar fi următoarele:

• greață
• diaree
• dureri de cap
• amețeli

Rețineți că persoanele seropozitive care sunt de obicei înrolate în studiile clinice pivotale ale tratamentelor HIV, inclusiv Isentress, sunt în general tinere și sănătoase. Odată ce un medicament este aprobat și disponibil pe scară mai largă, acesta ajunge să fie utilizat de către populații care, de obicei, nu sunt incluse în studiile clinice pivotale. Aceste persoane pot fi mai în vârstă și pot avea alte probleme de sănătate – cum ar fi boli cardiovasculare, leziuni hepatice, leziuni renale, diabet de tip 2, anxietate, depresie și consum de substanțe – care necesită medicamente sau care provoacă simptome. Ca urmare, experiența lor cu privire la efectele secundare poate fi diferită de cele raportate în studiile clinice pivotale.

Efecte adverse neobișnuite

Aceste reacții adverse au apărut la mai puțin de 2% dintre adulții din studiile clinice:

Anxietate și depresie

Deși nu sunt frecvente în studiile clinice, o proporție mică de persoane (mai puțin de 2%) care au luat terapia combinată pe bază de Isentress au dezvoltat una sau mai multe dintre următoarele: depresie, gânduri negative, anxietate și gânduri de suicid care, în unele cazuri, au condus la tentative de suicid.

Anxietatea și depresia sunt relativ frecvente la persoanele seropozitive (indiferent dacă sunt sau nu sub tratament sau indiferent de tipul de tratament pe care îl iau). Dacă luați Isentress și credeți că este posibil să fi dezvoltat anxietate sau depresie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate ajuta să determinați dacă aveți anxietate sau depresie și dacă există vreo relație între acestea și medicamentele pe care le luați.

Au fost raportate cazuri rare în care persoanele au dezvoltat anxietate și/sau depresie după inițierea tratamentului cu regimuri pe bază de Isentress. Simptomele de anxietate și depresie pot include următoarele:

• îngrijorare sau furie ușoară
• simțire de teamă
• îngrijorare excesivă
• dificultate în a adormi sau a rămâne adormit, sau trezirea prematură
• sentimente neașteptate de tristețe
• coșmaruri recurente
• sentimente prelungite de tristețe, furie sau depresie
• simțământ de deznădejde
• pierderea plăcerii în activitățile de zi cu zi
• simțire neașteptată de oboseală sau lipsă de energie
• gânduri ciudate

Dacă vă confruntați cu oricare dintre situațiile de mai sus, contactați imediat medicul sau asistenta medicală.

Dacă aveți gânduri de a vă face rău dumneavoastră sau altora, sunați imediat la 911.

Interacțiuni medicamentoase

Câteva medicamente (inclusiv cele prescrise și cele eliberate fără prescripție medicală), plante medicinale și suplimente pot interfera cu absorbția și/sau eficacitatea lui Isentress. O astfel de interferență se numește interacțiune medicamentoasă. Unele medicamente pot reduce nivelul de Isentress din sângele dumneavoastră. Acest lucru poate face ca Isentress să fie mai puțin eficient și poate duce la eșecul tratamentului, ceea ce poate reduce opțiunile dumneavoastră viitoare de tratament. Alte medicamente pot crește nivelurile de Isentress în sângele dumneavoastră, ducând la intensificarea efectelor secundare sau la apariția unor noi efecte secundare. Prin urmare, este important să dezvăluiți medicului dumneavoastră și farmacistului toate suplimentele, medicamentele și plantele medicinale pe care le luați.

În general, Isentress nu prezintă multe interacțiuni medicamentoase.

Această fișă informativă nu este exhaustivă și enumeră doar unele dintre interacțiunile medicamentoase potențiale și reale cu Isentress. Discutați cu farmacistul dumneavoastră pentru a afla mai multe despre interacțiunile medicamentoase cu Isentress.

Agenți reducători de acizi, laxative, suplimente de metale și medicamente tamponate

Exemple de agenți reducători de acizi (antiacide) includ următoarele:

• Alka-Seltzer
• Gaviscon (tablete și sirop)
• Maalox (lichid și tablete)
• Lapte de Magnesia
• Pepto-Bismol
• Rolaids
• Tums

Câteva antiacide conțin calciu, în timp ce altele conțin magneziu sau aluminiu; unele conțin combinații ale acestor metale. Merck avertizează că antiacidele care conțin aluminiu sau magneziu nu trebuie administrate împreună cu Isentress, în timp ce antiacidele care conțin calciu pot fi administrate împreună cu Isentress. Dacă trebuie să luați antiacide, discutați cu farmacistul dumneavoastră despre cele pe care le puteți utiliza în siguranță. Reamintiți-i farmacistului dumneavoastră că luați Isentress.

Rezistență și rezistență încrucișată

În timp, pe măsură ce în organism se fac noi copii ale virusului HIV, acesta își modifică structura. Aceste modificări, numite mutații, pot face ca HIV să reziste la efectele medicamentelor anti-HIV, ceea ce înseamnă că aceste medicamente nu vor mai funcționa pentru dumneavoastră.

Pentru a reduce riscul de apariție a rezistenței la medicamente, toate medicamentele anti-HIV trebuie luate în fiecare zi exact așa cum au fost prescrise și indicate. Dacă dozele sunt întârziate, omise sau nu sunt luate conform prescripției, nivelul de Isentress în sânge poate scădea prea mult. Dacă se întâmplă acest lucru, HIV din organismul dumneavoastră poate deveni rezistent la Isentress și, eventual, la alte medicamente pe care le luați. Dacă observați că aveți probleme în a vă lua medicamentele conform indicațiilor, discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul despre acest lucru. Aceștia pot găsi modalități de a vă ajuta.

Când HIV devine rezistent la un medicament dintr-o clasă, acesta devine uneori rezistent și la alte medicamente din acea clasă. Acest lucru se numește rezistență încrucișată. Nu ezitați să discutați cu medicul dumneavoastră despre opțiunile de tratament actuale și viitoare. Pentru a vă ajuta să decideți care ar putea fi aceste opțiuni viitoare, la un moment dat, medicul dumneavoastră poate să vă analizeze o mică mostră de sânge pentru a testa rezistența.

Dosare

Isentress se prezintă sub formă de comprimate de culoare roz care conțin 400 mg de raltegravir fiecare. Doza recomandată de Merck pentru adulți este de 400 mg administrată de două ori pe zi, împreună cu alte medicamente anti-HIV. Isentress poate fi administrat cu sau fără alimente.

Dacă uitați să luați o doză, Merck recomandă ca „să o luați imediat ce vă amintiți. Dacă nu vă amintiți până la ora următoarei doze, săriți peste doza uitată și reveniți la programul dumneavoastră obișnuit.”

Disponibilitate

Isentress este autorizat în Canada. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă poate spune mai multe despre disponibilitatea și acoperirea Isentress în regiunea dumneavoastră. Modulul online al CATIE Programele federale, provinciale și teritoriale de acces la medicamente conține, de asemenea, informații despre acoperirea medicamentelor în Canada.

.