Un decongestionant popular și eficient, PSE a fost recomandat de mulți ani de către medici și farmaciști.Cu toate acestea, când Drug Enforcement Administration a descoperit că era folosit pentru fabricarea ilegală de metamfetamină, PSE a fost mutat la BTC pentru a descuraja vânzările în vrac și furtul din magazine.Acum, pacienții care doresc să se decongestioneze de la PSE trebuie să semneze un jurnal de bord în plus față de prezentarea actelor de identitate pentru a avea acces la medicație. Deși unii farmaciști au sperat că acest lucru va încuraja mai multdialogul dintre pacienți și farmaciști despre medicamente, ei constată că inconvenientul îi face pe unii pacienți să renunțe complet la PSE.
Un număr de farmaciști suspectează că unii pacienți, poate că nu sunt conștienți de noua reglementare, devin confuzi cu medicamentele de substituție care înlocuiesc PSE cu fenilefrină (PE), deoarece acestea sunt ambalate în mod similar cu produsele originale. Aceștia susțin că acesta este unul dintre posibilele motive care stau la baza scăderii vânzărilor de produse obișnuite ale PSE, cum ar fi Sudafed și echivalentele sale generice. Alan Rosenthal, RPh, de laSuburban Pharmacy din West Hartford,Conn, se teme că pacienții se orientează din greșeală către produse pentru răceală care nu sunt la fel de eficiente ca cele pe care le pot accesa de la BTC. El recunoaște că este întrebat de paciențidespre eficacitatea PE. „Le spun căPSE este un produs mai bun”, a spus el.
Schering-Plough a dezvăluit în raportul său pentru al treilea trimestru că vânzările de OTCClaritin au crescut cu 4% până la 95 milioane de dolari, datorită reformulării cu PE în loc de PSE. Cu toate acestea, vânzările de Claritin-D, care conține încă PSE, au scăzut, deși compania nu a dezvăluit cifrele exacte.
Plan B
În august 2006, FDA a fost de acord să aprobe Plan Bas un medicament OTC pentrufemeile cu vârsta de 18 ani și mai mari. Cu toate acestea, pentru a aplica regulamentul, farmaciștii vor trebui să păstreze produsulBTC; pacienții care solicită medicamentul trebuie să facă mai întâi dovada vârstei. Unii susțin că acesta nu este un adevărat statut OTC, deoarece nu permite accesul la medicamenteîn afara intervenției farmacistului.
Barr Pharmaceuticals, care producePlan B, a început să livreze versiunea OTC în farmacii la jumătatea lunii noiembrie a anului trecut. Cele mai multe farmacii importante, cum ar fiWal-Mart, folosesc politica „obiecției de conștiință”, care permite unui farmacist care se opune vânzării Planului B din motive morale sau religioase să se îndepărteze de la tranzacție și să permită unui coleg să o finalizeze. Cele mai multe alte lanțuri mari vor vinde, de asemenea, medicamentul, dar, în mod surprinzător, unele lanțuri independente se întreabă dacă să furnizeze sau nu medicamentul din cauza lipsei de cerere anterioară. Ike Vlahos, proprietarul farmaciei Jonestown Pharmacy din Winston-Salem, NC, a declarat că în ultimii 2 ani a primit doar 4 rețete pentru Plan B și probabil că nu va vinde versiunea OTC. „Nu știu cum se va simți publicul să se apropie de tejghea și să îl ceară”, a spus el.
O a treia clasă oficială?
Câteva țări, inclusiv Regatul Unit (UK), Canada și Australia, au deja o clasă oficială pentru medicamentele disponibile la BTC, denumite „farmacie(P)”, „numai pentru farmaciști” sau „Schedule 3”. În Marea Britanie, jumătate din medicamenteledisponibile fără prescripție medicală intră în această categorie.
Pentru a stabili o nouă clasă de medicamente,Congresul ar trebui să emită un act oficial. Acesta a luat în considerare posibilitatea de a face acest lucru la începutul anilor 1990, atunci când a studiat raportul Biroului General de Contabilitate al SUA privind modul în care se descurcau medicamentele din clasa a treia în alte țări. Raportul a respins efectiv ideea unei clase BTC americane, afirmând că experiența altor țări „nu susține o schimbare fundamentală în sistemul american”.
Gary Stein, un specialist în afaceri guvernamentale al Societății Americane a Farmaciștilor din Sistemul de Sănătate, a declarat că societățile farmaceutice ar putea cere ca această clasă să fie înființată. „Dacă văd că medicamentele pe care le-ar dori să treacă la statutul OTC sunt respinse, acest lucru ar putea încurajaFDA să treacă la acest lucru”, a spus el. Unii producători de mărci speră că o clasă BTC i-ar putea ajuta să prelungească durata de viață a medicamentelor care urmează să iasă de sub patent. Deocamdată, statutul OTC oferă medicamentelor de marcă încă aproximativ 3 ani de exclusivitate, dar producătorii de medicamente se lovesc de obicei de opoziție atunci când este vorba de medicamente pentru afecțiuni cronice care nu au simptome vizibile, cum ar fi colesterolul ridicat.
În ianuarie 2005, Merck & Co Inc a pierdut un apel la FDA pentru ca medicamentul său cu prescripție medicală Mevacor (lovastatină), care scade colesterolul, să fie transferat la statutul OTC.Cu toate acestea, membrii comitetului consultativ al FDA au declarat că ar putea susține oferirea acestuia pacienților din spatele tejghelei farmaciștilor fără prescripție medicală.Se pare că mulți dintre membrii comitetului cred că pacienții ar putea să își determine cu exactitate propria nevoie de medicamente pentru scăderea colesterolului fără a se consulta cu medicii lor. Observând că în Marea Britanie Zocor (simvastatin) este deja oferit sub statutul de BTC, membrul comisiei FDALeslie Clapp a declarat că „scenariul BTC ar fi o soluție perfectă” pentru Mevacor.
Cei care consideră că instalarea unei a treia clase de medicamente ar oferi un impuls atât de necesar pentru farmaciști – nu doar în bugetele lor, ci și în moralul lor. JanetEngle, decan asociat al Colegiului de Farmacie al Universității dinIllinois din Chicago,a declarat că, în calitate de farmaciști, „niciunul dintre noi nu a intrat în această profesie pentru a sta în fața unui contor și a număra de cinci în cinci”. Ea a fost de acord că farmaciștii doresc să se implice mai mult în îngrijirea sănătății pacienților lor, iar medicamentele BTC ar încuraja această interacțiune.
Michael Capka, farmacist la HappyHarry’s din Wilmington, Del, a fost de acord că „ar ajuta pe toată lumea – publicul, farmaciștii – dacă ar exista această a treia clasă de medicamente”. El a spus că unul dintre cele mai mari satisfacții legate de procesul BTC este acela de a putea consilia pacienții cu privire la afecțiunile lor atunci când vin să își ia medicamentele de la BTC. „Poți vedea cum fața pacientului începe să se lumineze”.
Alții consideră că o a treia clasă de medicamente esteinutilă. Virginia Cox de laConsumer Healthcare Products Association, un grup comercial pentru medicamente fără prescripție medicală și suplimente alimentare, și-a exprimat totuși ezitarea față deinstaurarea unei a treia clase de medicamente – un demers care ar putea dăuna multor membri ai grupului său prin limitarea accesului la produsele lor. Arthur Levin, director al Centrului pentru Consumatori Medicali, a declarat că nu vede rostul unei a treia clase de medicamente. El spune că, deși farmaciștii ar putea să se intereseze de acest lucru ca de o oportunitate de a consilia pacienții, „acest lucru nu se întâmplă prea des în agitația de la magazinul cu amănuntul”.
În Marea Britanie, punerea în aplicare a statutului BTC este ocazional un pic mai laxă. „Am mers în Marea Britanie și am cumpărat ceva BTC”, a declarat Alastair Wood, farmacolog la Universitatea Vanderbilt, care a prezidat comitetul FDA care a votat Mevacor.El a afirmat că, atunci când a cerut produse BTC, de cele mai multe ori i s-a înmânat pur și simplu produsul fără să i se ceară un act de identitate.Sheila Kelly, director executiv alProprietary Association of Great Britain, a explicat că „în practică…cele mai multe vânzări se fac către persoane care au cumpărat produsele de mai multe ori înainte. „Experții din Statele Unite se tem însă că această familiaritate ar deveni o oportunitate pentru ca astfel de medicamente să ajungă în mâini greșite.
Concluzie
Deși mai multe medicamente au trebuit să treacă la BTC în Statele Unite în ultimii ani, ideea de a instala o a treia clasă oficială nu a prins încă la majoritatea americanilor. Cu toate acestea, pe măsură ce tot mai multe medicamente de marcă își pierd brevetul și se confruntă cu o concurență generică pe piața „numai pe bază de prescripție medicală”, s-ar putea să existe mai multă insistență din partea companiilor farmaceutice pentru a redeschide ideea unei a treia clase de medicamente impuse la nivel federal.