Efecte secundare
ROXICODONE (clorhidrat de oxicodonă) ® comprimate au fost evaluate în studii clinice cu etichetă deschisă la pacienții cu cancer și durere nonmalignă. ROXICODONE (clorhidrat de oxicodonă) ® comprimate sunt asociate cu reacții adverse similare cu cele observate la alte opioide.
Reacțiile adverse grave care pot fi asociate cu tratamentul cu ROXICODONE (clorhidrat de oxicodonă) ® în utilizare clinică sunt cele observate la alte analgezice opioide și includ: depresie respiratorie, stop respirator, depresie circulatorie, stop cardiac, hipotensiune arterială și/sau șoc (vezi pct. Supradozaj, Atenționări).
Evenimentele adverse mai puțin severe observate la inițierea tratamentului cu ROXICODONE (clorhidrat de oxicodonă) ® sunt, de asemenea, reacții adverse tipice ale opioidelor. Aceste evenimente sunt dependente de doză, iar frecvența lor depinde de contextul clinic, de nivelul de toleranță la opioide al pacientului și de factorii gazdă specifici individului. Ele trebuie să fie așteptate și gestionate ca parte a analgeziei cu opioide. Cele mai frecvente dintre acestea includ greața, constipația, vărsăturile, cefaleea și pruritul.
În multe cazuri, frecvența evenimentelor adverse în timpul inițierii tratamentului cu opioide poate fi redusă la minimum prin individualizarea atentă a dozei inițiale, titrarea lentă și evitarea oscilațiilor mari și rapide ale concentrației plasmatice a opioidului. Multe dintre aceste evenimente adverse vor scădea pe măsură ce terapia este continuată și se dezvoltă un anumit grad de toleranță, dar este de așteptat ca altele să rămână pe toată durata terapiei.
La toți pacienții pentru care au fost disponibile informații privind dozajul (n=191) din studiile deschise și dublu-orb care au implicat ROXICODONE (clorhidrat de oxicodonă) ®, următoarele evenimente adverse au fost înregistrate la pacienții tratați cu ROXICODONE (clorhidrat de oxicodonă) ® cu o incidență ≥ 3%. În ordinea descrescătoare a frecvenței, acestea au fost: greață, constipație, vărsături, cefalee, prurit, insomnie, amețeli, astenie și somnolență.
Au apărut următoarele reacții adverse la mai puțin de 3% dintre pacienții implicați în studiile clinice cu oxicodonă:
Corpul ca întreg: durere abdominală, leziuni accidentale, reacție alergică, dureri de spate, frisoane și febră, febră, sindrom gripal, infecție, infecție, durere la nivelul gâtului, durere, reacție de fotosensibilitate și sepsis.
Cardiovascular: tromboflebită profundă, insuficiență cardiacă, hemoragie, hipotensiune arterială, migrenă, palpitații și tahicardie.
Digestiv: anorexie, diaree, dispepsie, disfagie, gingivită, glosită și greață și vărsături.
Hemic și limfatic: anemie și leucopenie.
Metabolic și nutrițional: edeme, gută, hiperglicemie, anemie feriprivă și edeme periferice.
Musculo-scheletice: artralgie, artrită, dureri osoase, mialgie și fractură patologică.
Nervos: agitație, anxietate, confuzie, uscăciune a gurii, hipertonie, hipoestezie, nervozitate, nevralgie, tulburări de personalitate, tremor și vasodilatație.
Respiratorii: bronșită, tuse crescută, dispnee, epistaxis, laringism, tulburări pulmonare, faringită, rinită și sinuzită.
Piel și anexe: herpes simplex, erupție cutanată, transpirație și urticarie.
Sensuri speciale: ambliopie.
Urogenitale: infecție a tractului urinar
Abusul și dependența de medicamente
Substanță controlată Roxicodona (clorhidrat de oxicodonă) conține oxicodonă, un opioid mu-agonist de tipul morfinei și este o substanță controlată din Lista II. Roxicodona (clorhidrat de oxicodonă) , ca și alte opioide utilizate în analgezie, poate face obiectul unui abuz și este supusă deturnării criminale.
Abuzul
Dobiceiul se caracterizează prin utilizarea compulsivă, utilizarea în scopuri nemedicale și utilizarea continuă în ciuda prejudiciului sau a riscului de prejudiciu. Toxicomania este o boală tratabilă, utilizând o abordare multidisciplinară, dar recidiva este frecventă.
Comportamentul de „căutare a drogurilor” este foarte frecvent la toxicomani și la cei care abuzează de droguri. Tacticile de căutare a drogurilor includ apeluri de urgență sau vizite aproape de sfârșitul orelor de program, refuzul de a se supune unei examinări, testări sau trimiteri adecvate, „pierderea” repetată a rețetelor, falsificarea rețetelor și reticența de a furniza dosare medicale anterioare sau informații de contact pentru alt(e) medic(e) curant(e). „Doctor shopping” pentru a obține rețete suplimentare este frecvent în rândul consumatorilor de droguri și al persoanelor care suferă de dependență netratată.
Abuzul și dependența sunt separate și distincte de dependența fizică și de toleranță. Medicii trebuie să fie conștienți de faptul că dependența poate să nu fie însoțită de toleranță și simptome concomitente de dependență fizică. În plus, abuzul de opioide poate apărea în absența unei dependențe adevărate și se caracterizează prin utilizarea abuzivă în scopuri nemedicale, adesea în combinație cu alte substanțe psihoactive. Se recomandă cu insistență păstrarea atentă a informațiilor de prescriere, inclusiv cantitatea, frecvența și cererile de reînnoire.
Roxicodona (clorhidrat de oxicodonă) este destinat exclusiv utilizării pe cale orală. Abuzul de Roxicodonă (clorhidrat de oxicodonă) prezintă un risc de supradozaj și deces. Riscul este crescut în cazul abuzului concomitent de alcool și alte substanțe. Abuzul de medicamente pe cale parenterală este frecvent asociat cu transmiterea de boli infecțioase, cum ar fi hepatita și HIV.
Evaluarea adecvată a pacientului, practicile corecte de prescriere, reevaluarea periodică a terapiei, precum și eliberarea și depozitarea corespunzătoare sunt măsuri adecvate care ajută la limitarea abuzului de medicamente opioide.
Copiii născuți din mame dependente fizic de opioide vor fi, de asemenea, dependenți fizic și pot prezenta dificultăți respiratorii și simptome de sevraj.
Dependența
Toleranța este necesitatea de a crește dozele de opioide pentru a menține un efect definit, cum ar fi analgezia (în absența progresiei bolii sau a altor factori externi). Dependența fizică se manifestă prin simptome de sevraj după întreruperea bruscă a administrării unui medicament sau la administrarea unui antagonist. Dependența fizică și toleranța nu sunt neobișnuite în timpul tratamentului cronic cu opioide.
Sindromul de abstinență sau de sevraj al opioidelor se caracterizează prin unele sau toate următoarele: agitație, lăcrimare, rinoree, bocete, transpirație, frisoane, mialgie și midriază. Pot apărea și alte simptome, inclusiv iritabilitate, anxietate, dureri de spate, dureri articulare, slăbiciune, crampe abdominale, insomnie, greață, anorexie, vărsături, diaree sau creșterea tensiunii arteriale, a frecvenței respiratorii sau a ritmului cardiac. În general, opioidele nu trebuie întrerupte brusc.
Citește întreaga informație de prescriere FDA pentru Roxicodonă (clorhidrat de oxicodonă)
.