Alai

În studiile clinice, un tratament simulat este o procedură medicală, analogă cu un placebo, care se administrează unui grup de subiecți de control, pentru a permite evaluarea obiectivă a efectelor tratamentului presupus „activ”. Nu se așteaptă ca un tratament simulat să fie neapărat ineficient; acesta poate avea efecte derivate din efectul placebo sau efectul nocebo, dar pot exista și alte efecte „nespecifice” ale tratamentului simulat. De exemplu, dacă un tratament simulat implică o manipulare fizică, pot exista consecințe fiziologice neprevăzute ale acestei manipulări care să afecteze rezultatul studiului. Scopul unui grup de tratament simulat este de a identifica orice beneficiu specific al unui element al unui tratament medical, dincolo de toate beneficiile care ar putea fi atribuite tuturor celorlalte elemente ale acelui tratament.

Tratamentele simulate sunt, de asemenea, o parte esențială a conceperii riguroase a studiilor experimentale în biologie, fie pe oameni, fie pe animale și, într-adevăr, și a studiilor cu celule izolate in vitro. Studiile privind efectele oricărui medicament asupra celulelor trebuie să fie strict controlate pentru a fi un tratament simulat care implică expunerea celulelor doar la „vehiculul” medicamentului (soluția în care acesta este dizolvat), folosind un protocol de altfel identic cu cel folosit cu medicamentul. Studiile efectuate pe animale cu privire la efectele unui medicament microinjectat într-o mică regiune definită a creierului ar trebui să fie controlate prin intermediul unui grup simulat corespunzător, tratat în mod identic cu grupul experimental, dar cu microinjecții cu vehicul. În acest caz, există efecte așteptate ale tratamentului simulat (efecte datorate anesteziei, intervenției chirurgicale și leziunilor accidentale, inevitabile ale țesutului cerebral și, eventual, efecte ale vehiculului particular).

Într-un studiu dublu-orb al unui medicament, medicul îi administrează pacientului o pastilă sau o injecție, fără a ști dacă pastila sau lichidul conține medicamentul activ sau doar ingrediente inerte (adică un placebo). În tehnica dublu-orb, nici clinicianul, nici pacientul nu pot fi influențați de cunoașterea conținutului real administrat.

Cu toate acestea, dacă tratamentul simulat implică o manipulare fizică în brațul de control al unui studiu controlat randomizat, este imposibil ca clinicianul care efectuează procedura să fie „orbit” față de tratament. De exemplu, într-un studiu de acupunctură, se introduc ace atât în ramura de control, cât și în cea experimentală a studiului. În ramura de control, acul nu este introdus într-un punct de acupunctură desemnat, ci într-o zonă a pielii considerată neutră în teoria acupuncturii. Acupunctura simulată, având în vedere acele extrem de subțiri, este mai degrabă benignă, deoarece nu implică niciun risc sau durere semnificativă.

Chirurgia simulată, totuși, se află într-o altă categorie de risc și disconfort și ridică probleme etice. Anestezia generală, dacă este necesară, nu este cu siguranță o procedură lipsită de riscuri. Mai mult, pentru ca pacientul să creadă că a fost efectuată o intervenție chirurgicală, trebuie să existe cel puțin o incizie, ceea ce introduce și mai mult risc și probabil durere postoperatorie. Chiar și o incizie superficială prezintă un anumit risc, dar dacă studiul de cercetare se referă la o intervenție chirurgicală care necesită deschiderea pieptului, a craniului sau a abdomenului, este puțin probabil ca un consiliu de siguranță să permită acest risc.

.