- Cum funcționează acest medicament? Care sunt efectele sale?
- În ce forme se prezintă acest medicament?
- Cum trebuie utilizat acest medicament?
- Când nu este recomandat acest medicament?
- Care sunt posibilele reacții adverse ale acestui medicament?
- Există și alte precauții sau avertismente?
- AVERTISMENTUL SĂNĂTĂȚII CANADIENE
- 31 iulie 2020
- Pot interacționa și alți agenți cu acest medicament?
Cum funcționează acest medicament? Care sunt efectele sale?
Acest produs compozit conține 3 medicamente: paracetamol, codeină și cafeină.
Acetaminofenul aparține grupului de medicamente numite analgezice (analgezice) și antipiretice (medicamente care scad febra).
Codeina aparține grupului de medicamente numite analgezice narcotice.
Cafeina aparține grupului de medicamente numite stimulente.
Combinația paracetamol – codeină – cofeină este utilizată pentru ameliorarea durerii ușoare până la moderate, asociată cu o varietate de afecțiuni, cum ar fi dureri de cap, dureri de dinți, dureri musculare, dureri menstruale și dureri în urma unui accident sau a unei operații.
Medicul dumneavoastră poate să vă fi sugerat acest medicament pentru o afecțiune care nu este menționată în acest articol cu informații despre medicament. De asemenea, este posibil ca unele forme ale acestui medicament să nu fie utilizate pentru toate afecțiunile menționate în acest articol. Dacă nu ați discutat deja cu medicul dumneavoastră sau dacă nu sunteți sigur de motivul pentru care luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. Nu întrerupeți administrarea acestui medicament fără să vă consultați mai întâi medicul dumneavoastră.
Nu administrați acest medicament nimănui, chiar și cuiva care are aceleași simptome ca și dumneavoastră. Acest medicament poate dăuna persoanelor pentru care nu a fost prescris.
În ce forme se prezintă acest medicament?
Care comprimat dur, alb, în formă de capsulă, cu un logo „M” stilizat și numele „McNEIL” imprimat pe o față și „NO. 1” pe cealaltă față, conține 300 mg paracetamol, 15 mg cafeină și 8 mg fosfat de codeină. Ingrediente nemedicinale: amidon de porumb, celuloză, amidon glicolat de sodiu și stearat de magneziu. Nu conține gluten, lactoză, metabisulfit de sodiu și tartrazină.
Cum trebuie utilizat acest medicament?
Doza uzuală recomandată pentru persoanele cu vârsta de 12 ani și peste este de 1 comprimat la fiecare 4 până la 6 ore, la nevoie. Dacă un (1) comprimat nu este eficient pentru ameliorarea durerii, luați 2 comprimate la următoarea doză. Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii resimțite. Doza maximă a acestui medicament este de 12 comprimate (sau maximum 4000 mg de paracetamol) pe 24 de ore. Administrarea a mai mult de 12 comprimate într-o perioadă de 24 de ore poate provoca leziuni hepatice grave și potențial fatale.
Mai mulți factori pot fi implicați în determinarea dozei de care o persoană are nevoie: greutatea sa, starea de sănătate și dacă ia și alte medicamente. Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat o altă doză decât cele enumerate aici, nu schimbați modul de administrare a medicamentului fără să vă consultați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Acetaminofenul nu trebuie luat pentru ameliorarea durerii mai mult de 5 zile sau pentru febră mai mult de 3 zile, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Este important să utilizați acest medicament conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să luați acest medicament în mod regulat și ați omis o doză, luați medicamentul imediat ce observați omisiunea și reluați restul tratamentului cât mai curând posibil. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu vă faceți griji cu privire la doza uitată și reluați programul obișnuit de dozare. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă nu sunteți sigur ce trebuie să faceți după ce ați omis o doză, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului.
Depozitați acest medicament la temperatura camerei, la adăpost de lumină și umiditate și nu este la îndemâna copiilor.
Acest medicament este disponibil sub diferite denumiri comerciale și/sau în diferite prezentări. Este posibil ca o marcă a acestui medicament să nu fie disponibilă în toate prezentările enumerate aici. Diferitele prezentări în care vă este disponibil acest anumit brand pot fi găsite în secțiunea: „Sub ce forme se prezintă acest medicament?”. „
Nu aruncați medicamentele în apele reziduale (de exemplu, nu în chiuvetă sau în vasul de toaletă) sau cu deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele neutilizate sau expirate.
Când nu este recomandat acest medicament?
Nu utilizați acest medicament în următoarele circumstanțe:
- o alergie la paracetamol, cofeină, codeină sau la oricare dintre ingredientele medicamentului;
- asm acut sau altă boală obstructivă a căilor respiratorii superioare;
- depresie respiratorie acută;
- funcție hepatică sau renală semnificativ redusă;
- sarcina sau alăptarea; în timpul travaliului sau al nașterii;
- obstrucție gastrointestinală, în special ileus paralitic;
- o persoană care este supradozată sau intoxicată cu alcool, hipnotice, analgezice sau medicamente psihotrope;
- persoana tratată are mai puțin de 12 ani;
- persoana tratată are 18 ani sau mai puțin și a suferit recent o intervenție chirurgicală la amigdale sau adenoizi sau intenționează să fie operată în curând;
- persoana tratată este un metabolizator ultra-rapid al enzimei CYP2D6 (o persoană care transformă codeina în metabolitul său activ complet și mai rapid decât media);
- utilizarea curentă a unui inhibitor al monoaminoxidazei (de ex. fenelzină sau tranilcipromină) sau în ultimele 14 zile;
- posibilă afecțiune abdominală care poate necesita intervenție chirurgicală;
- leziune la nivelul capului, tumoră cerebrală sau presiune intracraniană sau medulară crescută;
- tulburare convulsivă.
Care sunt posibilele reacții adverse ale acestui medicament?
Multe medicamente pot provoca reacții adverse. Un efect secundar este un răspuns nedorit la un medicament atunci când este administrat în doze normale. Aceasta poate fi ușoară sau severă, temporară sau permanentă.
Efectele secundare enumerate mai jos nu sunt resimțite de toți cei care iau acest medicament. Dacă sunteți îngrijorat de reacțiile adverse, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile acestui medicament.
Cel puțin 1% dintre persoanele care au luat acest medicament au raportat următoarele reacții adverse. Multe dintre aceste reacții adverse pot fi gestionate și câteva pot dispărea de la sine în timp.
Consultați medicul dumneavoastră dacă prezentați aceste reacții adverse și dacă acestea sunt grave sau deranjante. Farmacistul dumneavoastră vă poate sfătui ce trebuie să faceți dacă apar aceste reacții adverse:
- somnolență;
- constipație;
- amețeli;
- greață;
- greață;
- vomație.
Cele mai multe dintre reacțiile adverse enumerate mai jos nu apar foarte des, dar ar putea totuși să provoace probleme grave dacă nu primiți asistență medicală.
Consultați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse:
- neliniște;
- mâncărimi;
- dureri abdominale;
- erupție cutanată;
- dificultăți de respirație;
- stomac deranjat;
- o stare de nervozitate;
- dureri de cap;
- schimbări ale dispoziției;
- semne de probleme respiratorii (de ex.
- semne de probleme respiratorii (de exemplu, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, respirație neregulată sau dificilă);
- somn tulburat.
Întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dacă apare o reacție precum:
- confuzie;
- halucinații;
- semne de reacție alergică severă (de exemplu, crampe abdominale, amețeli, greață, vărsături sau diaree). crampe abdominale, dificultăți de respirație, greață și vărsături sau umflături la nivelul feței și al gâtului);
- semnele unei reacții cutanate severe (cum ar fi apariția de vezicule, descuamare, o erupție cutanată care acoperă o suprafață mare a corpului, o erupție cutanată care se răspândește rapid sau o erupție cutanată însoțită de febră sau disconfort).
Câteva persoane pot prezenta alte reacții adverse decât cele enumerate. Consultați medicul dumneavoastră dacă observați orice simptome care vă îngrijorează în timpul utilizării acestui medicament.
Există și alte precauții sau avertismente?
Asigurați-vă că îi spuneți medicului dumneavoastră despre orice afecțiuni medicale sau alergii pe care le aveți, despre medicamentele pe care le utilizați și despre orice alte fapte importante despre sănătatea dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament. Femeile trebuie să menționeze dacă sunt însărcinate sau dacă alăptează. Acești factori ar putea afecta modul în care ar trebui să utilizați acest medicament.
AVERTISMENTUL SĂNĂTĂȚII CANADIENE
31 iulie 2020
Sănătatea canadiană a emis noi avertismente cu privire la utilizarea analgezicelor eliberate fără prescripție medicală care conțin codeină. Pentru a citi avertismentul complet al Health Canada, accesați site-ul web al Health Canada la adresa www.hc-sc.gc.ca.
Alte afecțiuni medicale: persoanele care urmează să fie supuse unei intervenții chirurgicale care vizează canalele biliare trebuie să fie prudente în timp ce folosesc codeină, deoarece aceasta le poate agrava starea. Codeina va face ca efectele intoxicației acute cu alcool și ale delirium tremens să fie mai greu de suportat.
De asemenea, dacă aveți hipotiroidism (niveluri scăzute de hormoni tiroidieni), boala Addison, hipertrofie benignă de prostată (mărirea prostatei), boli ale vezicii biliare, strictură uretrală, funcția redusă a glandei suprarenale sau porfirie, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament poate afecta afecțiunea dumneavoastră, despre modul în care afecțiunea dumneavoastră poate afecta administrarea și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară o supraveghere medicală specifică.
Înrăutățirea simptomelor: dacă în zona dureroasă apare roșeață sau umflătură, dacă simptomele nu se ameliorează sau se înrăutățesc sau dacă apar simptome noi (de exemplu, febră mare, erupție cutanată, mâncărime, durere de cap persistentă) în timp ce luați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Acestea ar putea fi semne ale altor afecțiuni care ar necesita îngrijiri medicale.
Litigii la cap: dacă ați suferit un traumatism cranian sau aveți o presiune intracraniană ridicată, aveți un risc crescut de apariție a efectelor secundare (probleme respiratorii) sau de agravare a acestora în timpul tratamentului cu acest medicament. Discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament poate afecta starea dumneavoastră, despre modul în care starea dumneavoastră poate afecta administrarea și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară o supraveghere medicală specifică.
Consumul de alcool: dacă consumați în mod regulat cantități mari de alcool, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul crescut de leziuni hepatice legate de paracetamol conținute în acest medicament și despre precauțiile de utilizare a acestui medicament.
Constipație: codeina poate provoca constipație foarte importantă. O dietă bogată în fibre și bunele obiceiuri intestinale vor contribui la minimizarea acestui efect. Dacă sunteți ușor constipat, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament poate afecta starea dumneavoastră, despre modul în care starea dumneavoastră poate afecta administrarea și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară o supraveghere medicală specifică.
Convulsii: acest medicament poate provoca convulsii. Convulsiile sunt mai susceptibile de a apărea cu doze mari de acest medicament. Dacă aveți antecedente de epilepsie sau afecțiuni medicale care cresc riscul de convulsii, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament poate afecta afecțiunea dumneavoastră, despre modul în care afecțiunea dumneavoastră poate afecta administrarea și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară o supraveghere medicală specifică.
Adicție și sevraj: acest medicament conține codeină. Dependența fizică și psihologică și abuzul de codeină au fost raportate la utilizarea acestui medicament. Persoanele cu antecedente de probleme de abuz de substanțe și cele care se confruntă activ cu astfel de probleme în prezent sunt susceptibile de a abuza sau de a deveni dependente de acest medicament. Abuzul de droguri nu este o problemă pentru persoanele care au nevoie de acest medicament pentru ameliorarea semnificativă a durerii.
Dacă întrerupeți brusc administrarea acestui medicament, puteți prezenta simptome de sevraj, cum ar fi anxietate, transpirație excesivă, tulburări de somn, frisoane, dureri, greață, tremurături diaree și halucinații. Dacă ați luat acest medicament de ceva timp, nu trebuie să întrerupeți administrarea decât treptat, conform indicațiilor medicului dumneavoastră.
Funcția hepatică: paracetamolul poate determina reducerea funcției hepatice. Dacă aveți afecțiuni hepatice sau o funcție hepatică diminuată, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament poate afecta afecțiunea dumneavoastră, despre modul în care afecțiunea dumneavoastră poate afecta administrarea și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară o supraveghere medicală specifică. Administrarea unei cantități prea mari de paracetamol cu codeină poate provoca probleme hepatice.
Dacă prezentați simptome de probleme hepatice, cum ar fi oboseală, stare de rău, pierderea poftei de mâncare, greață, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare, scaune de culoare deschisă, dureri abdominale sau umflături și mâncărimi ale pielii, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Funcția renală: dacă aveți leziuni renale sau o funcție renală redusă, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament poate afecta afecțiunea dumneavoastră, despre modul în care afecțiunea dumneavoastră poate afecta administrarea și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară o monitorizare medicală specifică.
Metabolizatori ultrarapizi ai codeinei: unele persoane transformă codeina mai rapid și mai complet decât altele din cauza variației genetice. Acest lucru poate duce la niveluri mai mari decât cele normale ale medicamentului în organism și poate duce la simptome de supradozaj și la efecte respiratorii potențial fatale. Dacă sunteți un metabolizator rapid al codeinei, trebuie să evitați utilizarea acestui medicament.
Respirație: codeina poate inhiba respirația. Dacă sunteți predispus la dificultăți de respirație, cum ar fi astmul sau o boală pulmonară cronică), discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament poate afecta afecțiunea dumneavoastră, despre modul în care afecțiunea dumneavoastră poate afecta administrarea și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară o supraveghere medicală specifică.
Somnolență sau vigilență redusă: acest medicament poate provoca somnolență. Evitați să conduceți un vehicul, să folosiți utilaje sau să efectuați alte sarcini care necesită vigilență până când ați determinat efectul acestui medicament asupra capacităților dumneavoastră de reacție mentală.
Tulburări abdominale: codeina poate face diagnosticul anumitor afecțiuni abdominale mai dificil sau poate agrava aceste afecțiuni. Dacă aveți afecțiuni abdominale, cum ar fi boala inflamatorie sau obstructivă intestinală, colecistită acută sau pancreatită, discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care acest medicament poate afecta afecțiunea dumneavoastră, despre modul în care afecțiunea dumneavoastră poate afecta administrarea și eficacitatea acestui medicament și dacă este necesară o supraveghere medicală specifică.
Femeie: acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depășesc riscurile. Dacă apare o sarcină în timpul utilizării acestui medicament, contactați imediat medicul dumneavoastră.
Lactație: paracetamolul, codeina și cafeina trec în laptele matern. O parte din codeină este transformată de organism în morfină. Pentru unii oameni, acest proces are loc mai repede decât pentru alții. În cazul unei mame care alăptează, copilul este expus riscului de supradozaj cu morfină prin laptele matern.
Dacă luați acest medicament în timpul alăptării, bebelușul dumneavoastră poate resimți efectele. Consultați medicul dumneavoastră dacă trebuie să continuați sau nu alăptarea.
Copii: nici siguranța, nici eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite în ceea ce privește copiii cu vârsta sub 12 ani. Medicamentele care conțin codeină nu trebuie luate de persoanele cu vârsta sub 18 ani în scopul tratării durerii apărute după o intervenție chirurgicală la amigdale sau adenoide.
Seniori: seniorii care iau acest medicament prezintă un risc crescut de apariție a efectelor secundare sau de agravare a afecțiunilor medicale preexistente.
Pot interacționa și alți agenți cu acest medicament?
Este posibil ca combinația paracetamol-codeină-cafeină să interacționeze cu următorii agenți:
- acetat de abirateron;
- aclidiniu;
- alcool;
- amiodaron;
- amfetamine (de ex. dextroamfetamină, lisdexamfetamină);
- anestezice generale (medicamente utilizate pentru a induce un somn profund înainte de o intervenție chirurgicală);
- antidepresive triciclice (de ex. amitriptilină, clomipramină, desipramină, trimipramină);
- antihistaminice (de ex. cetirizină, doxilamină, difenhidramină, hidroxizină, loratadină);
- antipsihotice (de ex. clorpromazină, clozapină, haloperidol, olanzapină, quetiapină, risperidonă);
- atropină;
- alte analgezice narcotice (de ex. fentanil, hidrocodonă, morfină);
- alte produse care conțin paracetamol, cofeină sau codeină;
- azelastină;
- baclofen;
- barbiturice (de ex. butalbital, pentobarbital, fenobarbital);
- belladonă;
- benzodiazepine (de ex.
- benzodiazepine (de exemplu, alprazolam, diazepam, lorazepam);
- benztropină;
- brimonidină;
- buprenorfină;
- bupropion;
- buspironă;
- butorfanol;
- celecoxib;
- clorochină;
- colestiramină;
- cinacalcet;
- cocaină;
- darifenacină;
- delavirdină;
- desmopresină;
- disopiramidă;
- diuretice (pastile de apă; de ex. furosemid) furosemid, hidroclorotiazidă, triamteren);
- dofetilidă;
- dronabinol;
- dronedarone;
- efavirenz;
- flavoxat;
- glicopirrolat;
- hidrat de clor;
- inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO) (de ex. fenelzină, selegilină, tranilcipromină);
- inhibitori de tirozin kinază (de ex. dasatinib, imatinib, nilotinib);
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI, de ex. citalopram, duloxetină, fluoxetină, paroxetină, sertralină);
- ipratropium;
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei-norepinefrinei sau SNRI (de ex. desvenlafaxină, duloxetină, venlafaxină);
- isoniazidă;
- kava;
- ketoconazol;
- ketotifen;
- lopinavir;
- medicamente antiepileptice (de exemplu, clobazam, clopidogrel);
- agenți antimicrobieni;
- agenți antimicrobieni rizatriptan, sumatriptan);
- metadonă;
- metiraponă;
- metirozină;
- mirabegron;
- mirtazapină;
- nabilonă;
- naltrexonă;
- octreodtidă;
- olopatadină;
- oxibutinină;
- pentazocină;
- perampanel;
- fenilefrină;
- pimozidă;
- pramipexol;
- prilocaină;
- probenecid;
- chinidină;
- chinină;
- relaxante musculare (de exemplu, baclofen, ciclofosfat și fenobarbital);
- relaxante musculare;
- relaxante musculare baclofen, ciclobenzaprină, methocarbamol, orfenadrină);
- rifampicină;
- ritonavir;
- ropinirol;
- rufinamidă;
- scopolamină;
- sulfat;
- sulfat de magneziu;
- tapentadol;
- terbinafină;
- talidomidă;
- ticlopidină;
- tiotropiu;
- tolterodină;
- tramadol;
- tranilcipromină;
- uméclidinium;
- vaccinuri;
- warfarină;
- zolpidem;
- zopiclonă.
Dacă luați oricare dintre aceste medicamente, consultați medicul dumneavoastră sau un farmacist. În cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate cere:
- să luați unul dintre medicamente;
- să înlocuiți unul dintre medicamente cu altul;
- să schimbați modul în care luați unul sau ambele medicamente;
- să nu schimbați nimic.
Interferența unui medicament cu altul nu înseamnă întotdeauna că trebuie să întrerupeți administrarea unuia dintre ele. Adresați-vă medicului dumneavoastră ce trebuie să faceți în legătură cu interacțiunile medicamentoase.
Alte medicamente decât cele enumerate mai sus pot interacționa cu acest medicament. Spuneți medicului dumneavoastră despre tot ceea ce luați, inclusiv despre medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală și despre remediile pe bază de plante. Nu uitați să menționați orice suplimente pe care le luați. Dacă luați cofeină, alcool, nicotină sau droguri ilegale, trebuie să-i spuneți medicului care v-a prescris, deoarece aceste substanțe pot modifica acțiunea multor medicamente.
Toate conținuturile sunt proprietatea MediResource Inc. 1996 – 2021. Condiții de utilizare. Conținutul prezentului document este destinat exclusiv scopului informativ. Cereți întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau al unui alt profesionist calificat în domeniul sănătății în ceea ce privește aspectele legate de o afecțiune medicală. Sursa : santecheznous.com/drug/getdrug/Tylenol-no-1