Obiective/ipoteză: Un regim standardizat de antibiotice previne complicațiile infecțioase în chirurgia bazei craniului: Chirurgia cranio-facială a fost asociată cu o îmbunătățire semnificativă a rezultatelor bolii la pacienții cu neoplasme ale bazei craniului. În ciuda acestei supraviețuiri îmbunătățite, complicațiile rămân considerabile. O sursă majoră de complicații o reprezintă evenimentele infecțioase. Studiul actual a fost conceput pentru a evalua un regim antibiotic conceput prospectiv și impactul acestuia asupra incidenței și severității complicațiilor infecțioase. Acest regim a fost comparat cu un grup de controale istorice în care antibioticele au fost administrate ad-hoc. Obiectivele/hipotezele specifice au fost de a determina 1) incidența și severitatea infecțiilor la un grup de pacienți tratați cu un regim antibiotic nestandardizat, supuși unei rezecții cranio-faciale, și 2) dacă utilizarea unui antibiotic cu spectru larg, cu trei medicamente, conceput prospectiv, este asociată cu o incidență și o severitate redusă a infecțiilor.
Designul studiului: Un regim antibiotic prospectiv, cu un singur braț, format din ceftazidimă, flagyl (metronidazol) și vancomicină (CMV) a fost comparat cu un control istoric de pacienți tratați cu antibioterapie non-standard (nonCMV), toți fiind supuși unei rezecții cranio-faciale. Măsurile de rezultat s-au axat pe incidența infecției, gravitatea infecției și mortalitatea operatorie.
Metode: În iulie 1990, a fost efectuată o revizuire retrospectivă (1973-1990) a rezecției craniofaciale. Începând cu iulie 1990, a fost menținută o bază de date prospectivă (1990-2003). Au fost detaliate datele demografice, terapia anterioară, locul anatomic de origine și extinderea bolii, patologia, datele chirurgicale standard și terapia postoperatorie. Datele privind antibioticele au fost colectate din analiza fișelor. Complicațiile, cu accent pe complicațiile infecțioase, au fost identificate și clasificate. S-au notat rezultatele culturilor și dacă infecția declanșatoare a fost sensibilă sau rezistentă la antibioticele perioperatorii. Durata șederii în spital a fost tabelată. Rezultatele bolii, inclusiv incidența mortalității postoperatorii, au fost păstrate pentru fiecare pacient.
Rezultate: Un total de 211 pacienți au fost supuși rezecției cranio-faciale din 1973 până în 2003. Comorbidități medicale majore au fost prezente la 53 (25%) pacienți, iar 96 (46%) au avut terapie anterioară. Terapia antibiotică standardizată (CMV) a fost utilizată la 90 de pacienți, iar antibioticele nestandardizate (nonCMV) au fost utilizate la 107 pacienți. Reconstrucția cu lambou liber a fost singurul factor chirurgical asociat cu o reducere marcantă a complicațiilor. Complicațiile infecțioase ale plăgii au fost de 11% în cadrul grupului CMV față de 29% în cadrul regimului nonCMV (P = 0,002). Mai mult, severitatea infecțiilor a fost mult diminuată în grupul CMV (P = 0,0001). Prin utilizarea unei analize multivariate, singurul factor care a fost predictiv pentru complicațiile infecțioase a fost utilizarea CMV. Pacienții care au primit terapie antibiotică fără CMV s-au confruntat cu un risc de infecție care a fost de 2,5 ori mai mare decât cei care au primit CMV. Șederea în spital în zile și mortalitatea operatorie au fost ambele afectate negativ de utilizarea terapiei antibiotice nonCMV.
Concluzii: Datele susțin ipoteza că utilizarea unui regim antibiotic cu trei medicamente, cu spectru larg, în chirurgia bazei craniului reduce incidența complicațiilor infecțioase și pare să reducă mortalitatea operatorie. Acoperirea cu spectru larg a agenților patogeni Gram-pozitivi, Gram-negativi și anaerobi duce la o reducere semnificativă a complicațiilor infecțioase. Acoperirea cu antibiotice cu spectru larg evită multe complicații infecțioase și, în cele din urmă, a avut un impact pozitiv asupra rezultatului pacientului, a calității vieții și, potențial, a supraviețuirii.