Context: Anticorpii împotriva antigenului de suprafață al hepatitei B (HBsAg) se diminuează în timp după imunizarea împotriva hepatitei B; prin urmare, nu este clar dacă persoanele vaccinate în scheme cu trei sau patru doze de vaccin împotriva hepatitei B sunt încă imune atunci când nivelul anticorpilor de suprafață ai hepatitei B (anti-HBs) din organismul lor este nedetectabil sau mai mic decât nivelul considerat de obicei protector. La această întrebare se poate răspunde potențial în mod indirect prin măsurarea răspunsului imunitar anamnestic la o doză de rapel de vaccin. Termenul „rapel” (sau revaccinare) se referă la o doză suplimentară de vaccin împotriva hepatitei B (VHB) administrată la un anumit timp după vaccinarea primară pentru a induce memoria imunitară și a îmbunătăți protecția împotriva infecției cu virusul hepatitei B (VHB).
Obiective: Să evalueze beneficiile și efectele nocive ale dozei de rapel a vaccinării împotriva hepatitei B, la mai mult de cinci ani după vaccinarea primară, pentru prevenirea infecției cu VHB la persoanele sănătoase vaccinate anterior cu vaccinul împotriva hepatitei B și cu niveluri ale anticorpilor de suprafață împotriva hepatitei B (anti-HBs) sub 10 mIU/mL.
Metode de căutare: Am efectuat căutări în Registrul de studii controlate al Grupului Cochrane Hepato-Biliary, în Registrul central Cochrane de studii controlate (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, în bazele de date ale conferințelor și în listele de referințe ale articolelor până în ianuarie 2016. De asemenea, am contactat autorii articolelor. În plus, am efectuat căutări în ClinicalTrials.gov și în platforma International Clinical Trials Registry a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) pentru studii în curs de desfășurare (mai 2016).
Criterii de selecție: Studii clinice randomizate care abordează răspunsul imunitar anamnestic la o doză de rapel de vaccin împotriva hepatitei B, la mai mult de cinci ani după vaccinarea primară, la participanți aparent sănătoși, vaccinați după un program de trei sau patru doze de vaccin împotriva hepatitei B în timpul vaccinării primare, fără a primi o doză suplimentară sau imunoglobulină.
Colectarea și analiza datelor: Ambii autori ai analizei au decis dacă studiile identificate au îndeplinit sau nu criteriile de includere. Rezultatele primare au inclus proporția de participanți cu răspuns imunitar anamnestic la participanții neprotejați și semne de infecție cu VHB. Rezultatele secundare au fost proporția de participanți care au dezvoltat evenimente adverse locale și sistemice în urma unei injecții cu doză de rapel. Am planificat să raportăm proporția ponderată cu intervale de încredere (IC) de 95%.
Rezultate principale: Nu au existat studii clinice randomizate eligibile care să îndeplinească criteriile de includere ale acestei analize.
Concluziile autorilor: Nu am fost în măsură să includem niciun studiu clinic randomizat pe această temă; numai studiile clinice randomizate vor fi în măsură să ofere un răspuns cu privire la faptul dacă o doză de vaccinare de rapel este capabilă să protejeze împotriva infecției cu hepatita B.