Una sala limpia ISO 6 (sala limpia de clase 1000) es una estructura fabricada con paredes blandas o duras que utiliza sistemas de filtración HEPA para mantener niveles de limpieza del aire de un máximo de 1.000 partículas (≥0,5 µm) por metro cúbico de aire interior. El sistema de filtración de sala limpia de clase 1000 debe proporcionar una cobertura de filtro del 20-30% y – un mínimo de 180 cambios de aire por hora. La tasa de flujo de aire estándar para un sistema de filtración ISO 6 es de 18-32 CFM por pie cuadrado.
Cleanrooms By United produce salas limpias ISO 6 extremadamente prácticas que cumplen con todas las especificaciones y requisitos requeridos. Proporcionamos la disposición, los metros cuadrados y las características que requieren las especificaciones de su proyecto. La construcción personalizada, flexible y modular de nuestras salas limpias ISO 6 hace que sean fáciles de ampliar, reconfigurar o reubicar a medida que evolucionan sus necesidades de salas limpias.
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- Normas ISO 6 para salas limpias
- ¿Qué tipo de sala limpia es el adecuado para su proyecto?
- Ventajas de las salas limpias modulares de pared dura
- Sistemas modulares de salas limpias flexibles y asequibles
- Especificaciones de protección de batas para salas limpias de clase 6
- Requisitos de protección de la clase 6 de la ISO
- Aplicaciones de la sala limpia ISO 6
- Descubra las soluciones de salas limpias clase 1000 de Cleanrooms By United
Normas ISO 6 para salas limpias
La clasificación de las salas limpias va de ISO 1 a ISO 9, siendo ISO 9 la más «sucia» e ISO 1 la más «limpia». Estas clasificaciones se asignan en función de la concentración máxima permitida de partículas por pie cúbico o metro de aire. Una sala limpia de clase 6 de la ISO se definía anteriormente con arreglo a la norma federal estadounidense 209E, pero ahora se define con arreglo a la ISO 14644-1; sin embargo, ambas se siguen utilizando regularmente como puntos de referencia.
- La norma federal estadounidense 209E: denota el número de partículas (≥0,5 µm o más) por pie cúbico (f³) de aire.
- ISO 14644-1: sustituyó a la norma federal 209E en 2001, pero se sigue utilizando como referencia. Denota el número de partículas (≥0,1µm a ≥5µm o más) por metro cúbico (m³) de aire.
Norma ISO 14644-1 para el número máximo de partículas permitido/m³ para salas limpias ISO 6
(Equivalente FED STD 209E: Clase 1.000)
| ≥0,1 µm | ≥0,2 µm | ≥0,3 µm | ≥0.5µm | ≥1µm | ≥5 µm |
| 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8,320 | 293 |
Número máximo de partículas permitido/pie³ para salas limpias de clase 1.000
(ISO 14644-1 Equivalente ISO 6)
| ≥0.1 µm | ≥0,2 µm | ≥0,3 µm | ≥0.5µm | ≥5 µm |
| 35.500 | 7.500 | 3.000 | 1.000 | 7 |
¿Qué tipo de sala limpia es el adecuado para su proyecto?
Una sala limpia típica está diseñada para mantener al mínimo los contaminantes y las partículas del exterior basándose en las normas ISO para salas limpias. Una vez construida y operativa, una sala limpia aislada está libre de partículas y contaminación externas. Sin embargo, las dos cosas que pueden introducir partículas y contaminación en su sala limpia son las personas y los procesos.
La clasificación de las salas limpias va de la ISO 1 a la ISO 9, siendo la ISO 9 la más «sucia» y la ISO 1 la más «limpia». Estas clasificaciones se asignan en función de la concentración máxima permitida de partículas por pie cúbico o metro de aire. Cuanto más baja es la clase ISO, más estrictos son los requisitos para mantener las partículas y la contaminación a los niveles aceptables de la clase de sala.
Como ejemplo, los sistemas de filtración de sala limpia de clase 10.000 deben proporcionar una cobertura de filtro del 15-25% y – un mínimo de 60 cambios de aire por hora. El caudal de aire estándar para un sistema de filtración ISO 7 es de 9-16 CFM por pie cuadrado. La siguiente tabla explica las diferencias entre nuestras clases de salas limpias.
Ventajas de las salas limpias modulares de pared dura
Debido a su facilidad de mantenimiento y a sus sencillos métodos de instalación, las salas limpias modulares de pared dura son cada vez más populares en numerosas industrias de todo el mundo. Ya que pueden instalarse rápida y fácilmente y pueden modificarse o incluso reubicarse con un gasto y un tiempo de inactividad mínimos. Muchas salas blancas modulares prefabricadas son casi 100% reutilizables. Algunas ventajas adicionales de una sala limpia modular de paredes duras son:
- Menos costosa que la construcción con placas de yeso
- Se instala fácilmente en días, no en semanas
- Opciones de corte en fábrica, con numerosas opciones personalizadas
- Capacidades de instalación de conductos precableados con clasificación UL
- Opciones de paredes aisladas para reducir los costes de energía
- Opciones de esteroides y salas de bata para reducir la contaminación
- Esclusa de aire, ducha de aire y caja de paso para reducir la contaminación del personal y los materiales
Sistemas modulares de salas limpias flexibles y asequibles
Puesto que están construidos con paneles duros o blandos con un techo duro, los sistemas modulares de salas limpias son muy configurables. Las salas blancas de paneles blandos tienen paredes de PVC transparente y una pequeña abertura para entrar y salir de la zona. Los sistemas de paneles duros consisten en paneles prefabricados que se unen para crear una sala cuadrada o rectangular. Las salas limpias de paredes duras están totalmente cerradas y pueden equiparse con puertas, ventanas y escotillas de transferencia, al igual que una sala limpia permanente.
Algunas de las ventajas que ofrecen los sistemas de salas limpias modulares con respecto a las salas limpias permanentes son:
- Versatilidad: Las salas limpias modulares pueden montarse, desmontarse y reubicarse fácilmente, a menudo en unos pocos días o menos
- Se pueden reconfigurar fácilmente: La disposición de una sala limpia modular puede reorganizarse, ampliarse, modernizarse y/o mejorarse.
- Rentable: Las salas blancas modulares se diseñan y fabrican fuera de las instalaciones por una fracción del coste de la construcción permanente.
- Ahorro de tiempo: Los sistemas de salas limpias modulares pueden instalarse in situ en una fracción del tiempo que la construcción permanente.
- Reducción del tiempo de inactividad: La instalación de salas blancas modulares provoca muchas menos interrupciones en las operaciones diarias, lo que permite a muchos usuarios mantener algunas o todas las operaciones en marcha sin interrupción.
- Arrendamiento: Si alquila su espacio, la opción modular le permite desinstalar la sala blanca que necesita y llevársela si su actividad cambia de ubicación.
- R.O.I.: Como puede desmontarse, trasladarse y volver a montarse, una sala blanca modular se considera una pieza de equipo de capital y puede tratarse como tal a efectos fiscales.
- Limpieza: Una sala limpia modular es la mejor opción para los requisitos de sala limpia por encima de la clasificación ISO 6. Los materiales utilizados en estos sistemas no se desprenden como los paneles de yeso o los montantes metálicos, lo que reduce el nivel de contaminación.
Especificaciones de protección de batas para salas limpias de clase 6
Los requisitos de las salas limpias varían mucho en función de las normas del sector y del tipo de procesos que se realicen. Consulte siempre a un profesional de la sala limpia para que le ayude a seleccionar el diseño y la clasificación más adecuados para su aplicación. Los requisitos de vestimenta de la clase 1000 incluyen:
- Bobos de trabajo
- Cubiertas de barba – guantes
- Cubiertas de zapatos
- Guantes
Requisitos de protección de la clase 6 de la ISO
Para mantener la clasificación de limpieza ISO 6, las salas limpias implementan protocolos de vestimenta para evitar la contaminación de las personas y la ropa. La vestimenta requerida para las salas limpias de clase 1000 suele incluir monos, capuchas y cubiertas para los zapatos o escarpines fabricados con materiales no tejidos. También se utilizan guantes para proteger las superficies esterilizadas de la contaminación.
Además de los requisitos de vestimenta, se suelen incorporar duchas de aire y cámaras de paso en el diseño de una sala limpia ISO 6 para evitar que los contaminantes entren en el entorno. Los protocolos específicos de vestimenta para las salas blancas de clase 1000 pueden variar en función del sector y la aplicación. Es fundamental que trabaje con un asesor de salas blancas para determinar qué medidas preventivas son necesarias para su aplicación específica. Las medidas comunes de protección contra la contaminación en salas limpias ISO 6 incluyen:
- Cámaras de paso de productos
- Filtros de ventilador HEPA
- Suelos de vinilo o epoxi soldados con calor
- Cuartos de bata y Duchas de aire
- Cerraduras de aire
- Sistema de manejo de aire y control de la humedad
- Esteras de tacos
- Iluminación sellada
- Traje de conejo, escarpines y capucha
- Banco de acero inoxidable y fregadero de manos libres
Aplicaciones de la sala limpia ISO 6
Una sala limpia ISO 6 proporciona niveles de limpieza del aire de un máximo de 1.000 partículas (≥0.5µm) por pie cúbico con un mínimo de 180 cambios de aire por hora. Las industrias que utilizan salas limpias ISO 6 incluyen:
- Fabricación de dispositivos médicos
- Fabricación de productos electrónicos
- Compuestos farmacéuticos
- Laboratorios
- Desarrollo de productos aeroespaciales
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