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Gli Stati Uniti Il giudice distrettuale che presiede a tutte le cause federali di Nexium, Prilosec e altre denunce che riguardano problemi ai reni legati ai farmaci per il bruciore di stomaco inibitori della pompa protonica (PPI) ha programmato il primo processo “bellwether” che inizierà il 15 novembre 2021.

Ci sono attualmente circa 13.000 reclami pendenti contro i produttori di Nexium, Prilosec, Prevacid, Protonix e altri farmaci PPI, ognuno dei quali solleva accuse simili che gli utenti e la comunità medica non sono stati adeguatamente avvertiti che i farmaci per il bruciore di stomaco ampiamente utilizzati possono aumentare il rischio di malattie renali croniche, lesioni renali acute, insufficienza renale e altri effetti collaterali.

Viste le comuni questioni di fatto e di diritto sollevate nei reclami presentati in tutto il sistema giudiziario federale, sono stati stabiliti procedimenti preprocessuali coordinati davanti al giudice distrettuale degli Stati Uniti Claire C. Cec.Il processo è stato progettato per ridurre la duplicazione della scoperta di questioni comuni che vengono sollevate nei casi, e comprenderà una serie di prove “bellwether” iniziali, che sono progettate per aiutare le parti a valutare come le giurie possono rispondere a certe testimonianze e prove che probabilmente saranno ripetute nel corso della controversia.

In un ordine di gestione del caso (PDF) emesso il 10 gennaio, il giudice Cecchi ha annunciato che la prima delle sei prove bellwether inizierà nel novembre 2021, che può avere un impatto sostanziale sull’importo del risarcimento che i produttori di farmaci potrebbero dover pagare per risolvere la controversia.

A fine dello scorso anno, le parti hanno ricevuto l’ordine di selezionare 20 casi rappresentativi per un pool di scoperta, che sarà ridotto a un gruppo di sei richieste che saranno ammissibili per le prime date del processo nella MDL.

Nexium, Prilosec Problemi ai reni

Il contenzioso sugli inibitori della pompa protonica è emerso diversi anni fa, in seguito alla pubblicazione di studi che suggerivano che gli utenti potevano affrontare alcuni rischi per i reni che non erano stati rivelati sulle etichette di avvertimento dei farmaci popolari per il bruciore di stomaco, compresi Nexium, Prilosec, Protonix, Prevacid e altri farmaci.

La FDA ha richiesto nuovi avvertimenti sui potenziali rischi per i reni per la prima volta nel dicembre 2014, indicando che l’uso dei farmaci può aumentare il rischio di una forma di danno renale noto come nefrite interstiziale acuta (AIN), che comporta un’improvvisa infiammazione dei reni, che può portare a problemi più gravi. Tuttavia, i querelanti sostengono che questo avvertimento rimane inadeguato e vago, non riuscendo a menzionare i farmaci possono causare una lesione renale acuta, malattia renale cronica o insufficienza renale.

Nel gennaio 2016, uno studio indipendente pubblicato sulla rivista medica JAMA Internal Medicine ha trovato un aumentato rischio di malattia renale cronica con i farmaci bruciore di stomaco, indicando gli utenti di Nexium, Prilosec e altri PPI possono essere 50% più probabile rispetto ai non utenti.

Questi risultati sono stati seguiti da un altro studio pubblicato nell’aprile 2016, in cui i ricercatori con il dipartimento degli affari dei veterani hanno trovato che gli utenti di Nexium, Prilosec o altri PPI possono essere 96% più probabilità di sviluppare insufficienza renale e 28% più probabilità di sviluppare malattie renali croniche dopo cinque anni di utilizzo.

Come i consumatori sono venuti a conoscenza di un legame tra il loro farmaco per il bruciore di stomaco e i problemi ai reni subiti negli ultimi anni, un numero crescente di cause sono state depositate in tutto il sistema giudiziario federale.

Anche se il risultato delle prime prove bellwether davanti al giudice Cecchi non sarà vincolante per gli altri casi di Nexium e Prilosec pendenti nel contenzioso, saranno seguiti da vicino e potrebbero avere una grande influenza su eventuali negoziati di accordo, che sarebbero necessari per evitare che migliaia di casi individuali siano fissati per date di processo separate in tutta la nazione nei prossimi anni.

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