Ursodiol è anche conosciuto come: Actigall, Reltone, Urso, Urso DS, Urso Forte
Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 4 novembre 2020.
- Panoramica
- Effetti collaterali
- Dosaggio
- Professionale
- Interazioni
- Gravidanza
Ursodiol Pregnancy Warnings
Questo farmaco non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il beneficio superi il rischio per il feto.
AU TGA categoria di gravidanza: B3
Categoria di gravidanza FDA USA: Non assegnato.
Rischio riassuntivo: Questo farmaco può causare danni al feto.
-Acune autorità dichiarano che l’uso è controindicato in pazienti che sono incinte o che possono diventare incinte.
-Se questo farmaco è usato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta mentre prende questo farmaco, la paziente deve essere informata dei potenziali danni al feto.
-Pazienti che ricevono il trattamento per la dissoluzione dei calcoli biliari dovrebbero usare una contraccezione non ormonale efficace, mentre quelli che sono trattati per altre condizioni dovrebbero usare contraccettivi orali non ormonali o a basso contenuto di estrogeni efficaci durante il trattamento.
-Alcuni esperti raccomandano di escludere la gravidanza in pazienti con potenziale di gravidanza prima di iniziare il trattamento.
Studi sugli animali hanno rivelato prove di embrioletalità, embriotossicità e teratogenicità. Non ci sono dati controllati nella gravidanza umana.
AU TGA pregnancy category B3: Farmaci che sono stati presi solo da un numero limitato di donne incinte e donne in età fertile, senza che sia stato osservato un aumento della frequenza di malformazioni o altri effetti dannosi diretti o indiretti sul feto umano. Gli studi sugli animali hanno mostrato l’evidenza di un aumento del verificarsi di danni al feto, il cui significato è considerato incerto negli esseri umani.
Categoria di gravidanza US FDA non assegnata: La FDA statunitense ha modificato la norma sull’etichettatura per la gravidanza dei prodotti farmaceutici su prescrizione per richiedere un’etichettatura che includa un riassunto dei rischi, una discussione dei dati a sostegno di tale riassunto e informazioni rilevanti per aiutare i fornitori di assistenza sanitaria a prendere decisioni sulla prescrizione e consigliare le donne sull’uso di farmaci durante la gravidanza. Le categorie di gravidanza A, B, C, D, e X sono state eliminate.
Vedi riferimenti
Avvertenze per l’allattamento
L’uso non è raccomandato, e deve essere presa la decisione di interrompere l’allattamento o di sospendere il farmaco, tenendo conto dell’importanza del farmaco per la madre.
Escreto nel latte umano: Sconosciuto/Dati non disponibili
Escreto nel latte animale: Sì
-Acune autorità dichiarano che l’uso è controindicato in pazienti che stanno allattando.
-Gli effetti nel neonato che allatta non sono noti.
Vedi riferimenti
Riferimenti per informazioni sulla gravidanza
- Cerner Multum, Inc. “Riassunto delle caratteristiche del prodotto per il Regno Unito”. O 0
- Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto in Australia”. O 0
- “Informazioni sul prodotto. Urso (ursodiol)” Scandipharm Inc, Birmingham, AL.
- “Informazioni sul prodotto. Actigall capsule (ursodiol)”. Novartis Pharmaceutical, Research Triangle Pk, NC.
Riferimenti per informazioni sull’allattamento
- “Informazioni sul prodotto. Actigall capsule (ursodiol).” Novartis Pharmaceutical, Research Triangle Pk, NC.
- Cerner Multum, Inc. “Riassunto delle caratteristiche del prodotto per il Regno Unito”. O 0
- “Informazioni sul prodotto. Urso (ursodiol)” Scandipharm Inc, Birmingham, AL.
- Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto australiano”. O 0