Il filtro IVC Bard Recovery e il suo cugino apparentemente nuovo e migliorato, il filtro IVC Bard G2, sono stati collegati ad un aumentato rischio di frattura che può causare gravi lesioni o la morte.
Le cause sui filtri IVC sono andate avanti per molto tempo, troppo tempo. Riceviamo spesso chiamate da persone che sono frustrate perché il loro avvocato non ha “fatto nulla” per far avanzare il loro caso verso un accordo. Questa pagina ti dà informazioni se hai intentato una causa per il filtro IVC o stai pensando di intentare una causa del genere.
Nota: Aggiornamento 2021 qui sotto
Nuovi verdetti in che significa qualcosa per te
La grande notizia in questi casi di filtro IVC è arrivata nell’aprile 2018 quando il querelante ha segnato la sua prima grande vittoria. Una giuria dell’Arizona ha assegnato a una donna della Georgia 3,6 milioni di dollari, compresi 2 milioni di dollari in danni punitivi.
Nel novembre 2019, una giuria della Pennsylvania ha assegnato 34 milioni di dollari a una donna della Georgia che è stata ferita da un filtro IVC Rex Medical Option.
Gli avvocati dei querelanti erano alti su questi casi quando perdevamo perché abbiamo sempre pensato che una giuria si sarebbe arrabbiata per il fatto in questi casi. Ci è voluto un po’ di tempo – cosa che accade spesso nei casi di illeciti di massa – ma avevamo ragione. Ora i valori di liquidazione dei casi di filtri IVC sono alle stelle.
Ora lo slancio è con i querelanti e il valore di liquidazione stimato dei casi IVC è in aumento. Il valore medio dell’accordo sarà di 3,6 milioni di dollari? Assolutamente no. Ma il valore è in aumento. Altri grandi verdetti spingeranno il valore di liquidazione molto più in alto.
Ma è ancora una battaglia
Nell’ottobre 2018, il querelante ha subito un colpo in una corte federale dell’Arizona, dando a C.R. Bard la sua seconda vittoria MDL. Le giurie sono ancora miste sul fatto che la Bard sia responsabile in questi casi. La questione è se la Bard ha soddisfatto il suo obbligo di rivelare ai medici ciò che devono sapere sul prodotto. In particolare, se tutte le informazioni rilevanti relative al suo filtro IVC che i medici avrebbero ragionevolmente bisogno di sapere per determinare se utilizzare un filtro IVC. Come discutiamo di seguito, queste battaglie per modellare il valore di liquidazione di questi casi continueranno con due prove fissate per il 2019.
Nel giugno 2019, il giudice MDL della corte federale ha emesso una sentenza che non possono essere depositati altri casi nella MDL. Invece, dovrebbero essere depositati nella singola corte federale appropriata per quella richiesta. Questo può essere un presagio che tutti i casi saranno presto inviati fuori dalla MDL e torneranno nei loro stati di origine per prepararsi al processo. Questo mette a dura prova gli avvocati della Bard… e gli avvocati dei querelanti che dovranno prepararsi per molti processi in una volta sola.
Storia dei filtri IVC
I filtri IVC sono stati sviluppati per i pazienti che hanno problemi con la terapia anticoagulante a causa di emorragie concomitanti o un alto rischio di sanguinamento. I filtri IVC sono stati sviluppati per affrontare questi problemi. Questi dispositivi sono collocati nell’IVC. Sono progettati per permettere un flusso di sangue ininterrotto mentre catturano pezzi di coaguli di sangue e impediscono loro di migrare verso le arterie polmonari. Questi dispositivi assomigliano essenzialmente alle costole di un ombrello senza il tessuto teso tra loro.
Il primo filtro IVC fu il filtro Mobin-Udin sviluppato nel 1967. Fu sostituito dal filtro Greenfield nel 1973. Questi filtri di prima generazione richiedevano un accesso chirurgico alla vena femorale per il posizionamento e la soglia per il loro impianto era alta.
Con il tempo, i filtri IVC sono stati in grado di essere posizionati per via percutanea attraverso un grande foro IV posto nella vena femorale. Poi i filtri recuperabili sono stati inventati per essere collocati e lasciati in posizione in modo permanente o recuperati per mesi. Questi filtri erano interessanti per i pazienti che avevano bisogno di una terapia temporanea con filtri IVC. Lo stesso cast di personaggi che abbiamo oggi si è buttato nella mischia dei filtri IVC recuperabili: Cook Medical (Gunther-Tulip), Bard Medical (Bard Recovery Filter), e Cordis (Optease).
- Dentro la scienza dei filtri IVC e come si collega a questa causa
Problemi dei filtri IVC
La class action Bard IVC MDL è iniziata nell’agosto 2015 con 22 cause. Al momento della chiusura della MDL, il 31 maggio 2019, erano stati depositati 8.000 casi. Come siamo arrivati qui?
Tromboembolia venosa, o la formazione di coaguli di sangue nelle vene, si verifica in più di 200.000 americani all’anno. I filtri IVC della Bard sono dispositivi medici posizionati nella vena cava del paziente, progettati per catturare i coaguli di sangue per i pazienti a rischio di embolia polmonare. I filtri sono progettati per intrappolare i coaguli prima che arrivino ai polmoni. Non si impiantano questi filtri a meno che il paziente non sia a rischio e i tentativi di mitigare il rischio con i farmaci non siano stati efficaci. Solo allora i medici si rivolgono a questi filtri IVC Bard.
Ma i filtri Bard creano i loro problemi. Il 9 agosto 2010, la FDA ha rilasciato informazioni che avvertono delle complicazioni con i filtri IVC Bard. Lo stesso giorno, un articolo apparso negli Archives of Internal Medicine conclude che il Bard Recovery® Filter ha un tasso di frattura del 25% e il G2® Filter ha un tasso di frattura del 12%.
I fallimenti del filtro IVC includono morte, migrazione del filtro, perforazione cavale, embolizzazione del filtro, embolia polmonare (PE), trombosi cavale e frattura del filtro. Nel 2018, ci sono dati che indicano che il filtro G2 IVC stava fallendo ad un tasso significativamente maggiore rispetto al dispositivo permanente predicato da Bard. Questo risultato era particolarmente vero per la migrazione e la perforazione. Questo ha portato a un sacco di cause che rivendicano lesioni e morte.
Le cause dei querelanti sostengono che i filtri IVC della Bard sono più pericolosi di altri filtri IVC a causa dei loro difetti fondamentali. Queste cause affermano che i filtri della Bard hanno un rischio maggiore di perforazione, penetrazione, ribaltamento, frattura e migrazione. Le vittime che intentano queste cause ammetterebbero che questi rischi sono presenti in tutti i filtri IVC. Ma la chiave è se i filtri della Bard erano peggiori. Uno degli esperti dei querelanti ha testimoniato che il tasso cumulativo di fallimento o di un evento avverso per il filtro IVC Bard G2 era 3,8 volte maggiore rispetto ai filtri permanenti non Bard, e 4,7 volte maggiore rispetto ai filtri recuperabili non Bard. Il tasso di frattura era anche una preoccupazione, secondo questo esperto. Il G2 soffriva di fratture 13,3 volte più spesso dei filtri permanenti non Bard e 9,1 volte più spesso dei filtri non Bard recuperabili. Questo è un problema.
Ancora, per tutti i discorsi sul design difettoso, questo è in definitiva un reclamo per mancato avviso. I querelanti credono che la Bard avesse l’obbligo legale e morale di avvertire sia i pazienti che i medici di questi rischi e del fatto che la Bard aveva maggiori complicazioni rispetto ad altri filtri.
2021 Bard IVC Filter Update
Nel maggio 2019, gli avvocati dei querelanti hanno iniziato a dire ai loro clienti che era stato raggiunto un accordo globale. Questo ha messo fine alla MDL del filtro IVC Bard. Le cause sui filtri IVC contro altri produttori sono continuate.
Letteratura medica sui filtri IVC
- Jia Z, et. al: Caval Penetration by Inferior Vena Cava Filters: A Systematic Literature Review of Clinical Significance and Management. Circolazione. 2015. Sep 8; 132 (10): 944-52.
- FDA, Retrievable Retrievable Inferior Vena Cava Filters: FDA Safety Communication (6 maggio 2014).
- Joels CS, et. al: Complicazioni dei filtri della vena cava inferiore. Am Surg 2003;69:654-9.