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Questo capitolo descrive l’uso della spettrometria di massa nel controllo di qualità dei farmaci. La spettrometria di massa è caratterizzata da piccole quantità di campione e da un limite di rilevazione estremamente basso. È quindi un micrometodo e allo stesso tempo una procedura per l’analisi delle tracce. I dati della spettrometria di massa possono essere preparati per la valutazione assistita dal computer, cioè possono essere standardizzati. Il limite di rilevamento, il limite di identificazione e le quantità di campione necessarie sono importanti per l’uso analitico della spettrometria di massa. Il limite di rilevamento (sensibilità di rilevamento) è un’indicazione dello stato ionico-ottico dello spettrometro di massa. La spettrometria di massa può essere utilizzata in diversi modi nel controllo di qualità dei farmaci, tra cui: (1) test per l’identità delle sostanze farmaceutiche; (2) test per la purezza delle sostanze farmaceutiche (analisi delle tracce); (3) analisi di miscele di sostanze farmaceutiche; (4) analisi quantitativa, per esempio, in materiale organico (plasma sanguigno); e (5) analisi strutturale di sostanze naturali, prodotti sintetici, prodotti di conversione di sostanze farmaceutiche, e metaboliti di sostanze farmaceutiche.