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FOGLIO INFORMATIVO DEL PAZIENTE
1139
28.12.13
Cipralex® 10 mg Compresse /
Escitalopram 10 mg Compresse
(escitalopram ossalato)
Questo medicinale è conosciuto con i nomi di cui sopra, ma sarà indicato come
Cipralex in tutto il foglio illustrativo.
Cipralex è disponibile anche in altri dosaggi.
Legga attentamente tutto questo foglio prima di iniziare a prendere questo
medicinale perché contiene informazioni importanti per lei
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
Se ha altre domande, si rivolga al suo medico o
farmacista.
Questo medicinale le è stato prescritto solo per lei. Non lo passi ad altri. Può nuocere loro, anche se i loro segni di malattia sono
gli stessi suoi.
Se ha degli effetti collaterali, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Questo include tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglietto.
Veda il paragrafo 4.
Cosa c’è in questo foglietto:
1. Che cos’è Cipralex e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cipralex
3. Come prendere Cipralex
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Cipralex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Cipralex e a cosa serve
Cipralex contiene il principio attivo escitalopram. Cipralex appartiene a
un gruppo di antidepressivi chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
(SSRI). Queste medicine agiscono sul sistema della serotonina nel cervello aumentando il livello di serotonina. Disturbi nel sistema della serotonina sono
considerati un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate.
Cipralex contiene escitalopram ed è usato per trattare la depressione (episodi depressivi maggiori) e i disturbi d’ansia (come il disturbo di panico con
o senza agorafobia, il disturbo d’ansia sociale, il disturbo d’ansia generalizzato
e il disturbo ossessivo-compulsivo). Continui a
prendere Cipralex, anche se ci vuole un po’ di tempo prima di sentire un miglioramento
della sua condizione.
Deve parlare con un medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cipralex
Non prenda Cipralex
se è allergico a escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se prende altri medicinali che appartengono al gruppo chiamato MAO
inibitori, incluso selegilina (usato nel trattamento del morbo di Parkinson
), moclobemide (usato nel trattamento della depressione) e
linezolid (un antibiotico).
Se è nato o ha avuto un episodio di ritmo cardiaco anormale
(visto all’ECG; un esame per valutare come funziona il cuore).
Se prende medicinali per problemi di ritmo cardiaco o che possono influenzare il
ritmo del cuore (vedere sezione 2 “Altri medicinali e Cipralex”).
Avvertenze e precauzioni
Parla con il suo medico o farmacista prima di prendere Cipralex. Informi il suo
medico se ha qualsiasi altra condizione o malattia, come il medico può avere bisogno
di prendere questo in considerazione. In particolare, informi il suo medico:
se ha l’epilessia. Il trattamento con Cipralex deve essere interrotto se
le convulsioni si verificano per la prima volta, o se c’è un aumento della frequenza delle convulsioni
(vedere anche il paragrafo 4 “Possibili effetti collaterali”).
se soffre di compromissione della funzionalità epatica o renale. Il vostro medico può
avere bisogno di aggiustare il vostro dosaggio.
se avete il diabete. Il trattamento con Cipralex può alterare il controllo
glicemico. L’insulina e/o il dosaggio ipoglicemico orale può avere bisogno di essere
adeguato.
Se avete un livello diminuito di sodio nel sangue.
Se avete la tendenza a sviluppare facilmente emorragie o lividi.
Se state ricevendo trattamento elettroconvulsivo.
Se avete malattia coronarica.
Se soffrite o avete sofferto di problemi cardiaci o avete avuto recentemente
un attacco cardiaco.
Se ha una bassa frequenza cardiaca a riposo e/o sa che può avere
deplezione di sale come risultato di diarrea grave prolungata e vomito
(essere malato) o uso di diuretici (compresse d’acqua).
Se ha un battito cardiaco veloce o irregolare, svenimento, collasso o
vertigini quando si alza, che possono indicare un funzionamento anormale della
frequenza cardiaca.
Se lei ha o ha avuto in precedenza problemi agli occhi, come certi tipi
di glaucoma (aumento della pressione nell’occhio).
Nota:
Alcuni pazienti con malattia maniaco-depressiva possono entrare in una fase maniacale
. Questa è caratterizzata da idee insolite e in rapido cambiamento,
felicità inopportuna ed eccessiva attività fisica. Se si verifica
questo, contatti il suo medico.
Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o fermi possono anche
presentarsi durante le prime settimane del trattamento. Informi immediatamente il suo medico
se avverte questi sintomi.
Pensieri di suicidio e peggioramento della sua depressione o del suo disturbo d’ansia
Se lei è depresso e/o ha disturbi d’ansia può a volte
avere pensieri di fare del male o di uccidersi. Questi possono essere aumentati
quando si iniziano gli antidepressivi per la prima volta, dal momento che questi farmaci richiedono tutti del tempo per
funzionare, di solito circa due settimane ma a volte più a lungo.
Si può avere una maggiore probabilità di pensare in questo modo:
Se hai già avuto in precedenza pensieri di uccidere o farsi del male.
Se sei un giovane adulto. Informazioni da studi clinici hanno mostrato un
aumento del rischio di comportamento suicida in adulti di età inferiore ai 25 anni
con condizioni psichiatriche che sono stati trattati con un antidepressivo.
Se hai pensieri di fare del male o di ucciderti in qualsiasi momento, contatta
il tuo medico o vai subito in ospedale.
Può essere utile dire ad un parente o ad un amico intimo che lei è
depresso o ha un disturbo d’ansia, e chiedergli di leggere questo foglietto.
Può chiedere loro di dirle se pensano che la sua depressione o ansia stia
peggiorando, o se sono preoccupati per i cambiamenti nel suo comportamento.
Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età
Cipralex non deve normalmente essere usato per bambini e adolescenti sotto i 18
anni. Inoltre, deve sapere che i pazienti sotto i 18 anni hanno un aumentato rischio
di effetti collaterali come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e ostilità
(prevalentemente aggressività, comportamento oppositivo e rabbia) quando prendono
questa classe di farmaci. Nonostante questo, il medico può prescrivere
Cipralex per i pazienti sotto i 18 anni perché decide che questo è nel loro
migliore interesse. Se il suo medico ha prescritto Cipralex per un paziente sotto i 18 anni
e lei vuole discutere di questo, per favore torni dal suo medico. Si deve
informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati si sviluppa o peggiora quando
pazienti sotto i 18 anni stanno prendendo Cipralex. Inoltre, gli effetti di sicurezza a lungo termine
concernenti la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale
di Cipralex in questo gruppo di età non sono stati ancora dimostrati.
Altri medicinali e Cipralex
Dica al suo medico o farmacista se sta prendendo, ha recentemente preso o
potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale.
Dica al suo medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:
“Inibitori non selettivi delle monoaminoossidasi (IMAO)”, contenenti
fenelzina, iproniazid, isocarboxazid, nialamide e tranilcipromina
come principi attivi. Se avete preso uno di questi medicinali dovrete
aspettare 14 giorni prima di iniziare a prendere Cipralex. Dopo l’interruzione di Cipralex è necessario attendere 7 giorni prima di prendere uno qualsiasi di questi farmaci.
“Inibitori MAO-A reversibili e selettivi”, contenenti moclobemide
(usato per trattare la depressione).
“Inibitori MAO-B irreversibili”, contenenti selegilina (usato per trattare
la malattia di Parkinson). Questi aumentano il rischio di effetti collaterali.
L’antibiotico linezolid.
Litio (usato nel trattamento del disturbo maniaco-depressivo) e
triptofano.
Imipramina e desipramina (entrambi usati per trattare la depressione).
Sumatriptan e farmaci simili (usati per trattare l’emicrania) e
tramadol (usato contro il dolore grave). Questi aumentano il rischio di effetti collaterali.
Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (usati per trattare l’ulcera gastrica), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usata per ridurre
il rischio di infarto). Questi possono causare un aumento dei livelli ematici di
escitalopram.
Opera di San Giovanni (hypericum perforatum) – un rimedio erboristico usato per
la depressione.
Acido acetilsalicilico (aspirina) e farmaci antinfiammatori non steroidei
(farmaci usati per alleviare il dolore o per fluidificare il sangue, così chiamati
anticoagulanti). Questi possono aumentare la tendenza al sanguinamento.
Warfarin, dipiridamolo e fenprocumone (farmaci usati per fluidificare
il sangue, chiamati anti-coagulanti). Il medico probabilmente controllerà il
tempo di coagulazione del sangue quando si inizia e si interrompe Cipralex
per verificare che la dose di anti-coagulante è ancora adeguata.
Meflochina (usato per trattare la malaria), bupropione (usato per trattare la depressione)
e tramadolo (usato per trattare il dolore grave) a causa di un possibile rischio di un
abbassamento della soglia di crisi.
Neurolettici (farmaci per il trattamento della schizofrenia, psicosi) e
antidepressivi (antidepressivi triciclici e SSRI) a causa di un possibile
rischio di abbassamento della soglia delle crisi.
Flecainide, propafenone e metoprololo (usati nelle malattie cardiovascolari
) clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e
risperidone, tioridazina e aloperidolo (antipsicotici). Il dosaggio
di Cipralex può avere bisogno di essere aggiustato.
Medicinali che diminuiscono i livelli ematici di potassio o magnesio, come
queste condizioni aumentano il rischio di pericolo di vita del ritmo cardiaco
disturbi.
Non prenda Cipralex se prende medicinali per problemi di ritmo cardiaco o
medicinali che possono influenzare il ritmo del cuore, come classe IA e III
antiaritmici, antipsicotici (es.Ad esempio derivati fenotiazinici, pimozide,
haloperidol), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici (ad esempio
sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, trattamento antimalarico
in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (ad esempio
astemizolo, mizolastina). Se ha ulteriori domande su questo lei
deve parlare con il suo medico.
Cipralex con cibo, bevande e alcol
Cipralex può essere preso con o senza cibo (vedi sezione 3 “Come prendere
Cipralex”).
Come per molti medicinali, la combinazione di Cipralex con alcol non è consigliabile, anche se non si prevede che Cipralex interagisca con l’alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.
Non prendete Cipralex in caso di gravidanza o allattamento, a meno che voi
e il vostro medico abbiano discusso i rischi e benefici coinvolti.
Se prendete Cipralex durante gli ultimi 3 mesi della vostra gravidanza dovete
essere consapevoli che i seguenti effetti possono essere visti nel vostro neonato
: problemi di respirazione, pelle bluastra, crisi, cambiamenti della temperatura corporea,
difficoltà di alimentazione, vomito, basso livello di zucchero nel sangue, muscoli rigidi o flosci, riflessi vividi
, tremore, nervosismo, irritabilità, letargia, pianto costante,
sonnolenza e difficoltà di sonno. Se il vostro neonato ha uno qualsiasi di
questi sintomi, contattate immediatamente il vostro medico.
Assicuratevi che la vostra ostetrica e/o il vostro medico sappiano che state prendendo Cipralex. Quando
assunto durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi di gravidanza,
medicinali come Cipralex possono aumentare il rischio di una grave condizione nei
neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN),
facendo respirare il bambino più velocemente e apparire bluastro. Questi sintomi
di solito iniziano durante le prime 24 ore dopo la nascita del bambino. Se questo
succede al vostro bambino dovete contattare il vostro ostetrico e/o medico
immediatamente.
Se usato durante la gravidanza Cipralex non deve mai essere interrotto bruscamente.
Si prevede che Cipralex sarà escreto nel latte materno.
Citalopram, un farmaco come escitalopram, ha dimostrato di ridurre la
qualità dello sperma in studi su animali. Teoricamente, questo potrebbe influenzare la fertilità,
ma l’impatto sulla fertilità umana non è stato ancora osservato.
Guida e utilizzo di macchinari
Si consiglia di non guidare una macchina o utilizzare macchinari fino a quando non si sa
come Cipralex ti colpisce.
3. Come prendere Cipralex
Prenda sempre Cipralex esattamente come il medico le ha detto. Si dovrebbe
controllare con il medico o il farmacista se non siete sicuri.
Adulti
Depressione
La dose normalmente raccomandata di Cipralex è di 10 mg presi come una dose giornaliera
. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo di panico
La dose iniziale di Cipralex è di 5 mg come una dose giornaliera per la prima settimana
prima di aumentare la dose di 10 mg al giorno. La dose può essere ulteriormente aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo d’ansia sociale
La dose normalmente raccomandata di Cipralex è di 10 mg presi come una dose giornaliera
. Il medico può diminuire la dose a 5 mg al giorno o
aumentare la dose fino ad un massimo di 20 mg al giorno, a seconda di come
si risponde al farmaco.
Disturbo d’ansia generalizzato
La dose normalmente raccomandata di Cipralex è di 10 mg presi come una dose giornaliera
. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo ossessivo-compulsivo
La dose normalmente raccomandata di Cipralex è di 10 mg presi come una dose giornaliera
. La dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo di 20 mg al giorno.
Pazienti anziani (sopra i 65 anni di età)
La dose iniziale raccomandata di Cipralex è di 5 mg al giorno. La dose può essere aumentata dal medico a 10 mg al giorno.
Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni di età)
Cipralex non deve essere normalmente dato a bambini e adolescenti. Per
ulteriori informazioni si prega di vedere il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di
prendere Cipralex”.
Può prendere Cipralex con o senza cibo. Deglutire la compressa con un po’ di
acqua. Non masticare, perché il sapore è amaro.
Se necessario, è possibile dividere
le compresse ponendo prima la
tablet su una superficie piana con il
cuscinetto rivolto verso l’alto. Le
compresse possono poi essere rotte
premendo su ciascuna estremità della
compressa,
usando
entrambi gli
avambracci come mostrato nel disegno.
Durata del trattamento
Potrebbero essere necessarie un paio di settimane prima di iniziare a sentirsi meglio. Continuare a
prendere Cipralex anche se ci vuole un po ‘di tempo prima di sentire alcun miglioramento
nella vostra condizione.
Non cambiare la dose del farmaco senza parlare con il medico
prima.
Continuare a prendere Cipralex per tutto il tempo che il medico consiglia. Se si
interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi possono tornare. È
raccomandato che il trattamento deve essere continuato per almeno 6 mesi
dopo che vi sentite di nuovo bene.
Se prendete più Cipralex di quanto si dovrebbe
Se prendete più della dose prescritta di Cipralex, contattate immediatamente il vostro medico
o il più vicino pronto soccorso dell’ospedale. Faccia questo anche se non ci sono segni di malessere. Alcuni dei segni di un sovradosaggio potrebbero
essere vertigini, tremore, agitazione, convulsione, coma, nausea, vomito,
cambiamento del ritmo cardiaco, diminuzione della pressione sanguigna e cambiamento nel corpo
fluido/equilibrio di sale. Portate la scatola/contenitore di Cipralex con voi quando andate
al medico o all’ospedale.
Se dimenticate di prendere Cipralex
non prendete una doppia dose per compensare le dosi dimenticate. Se si dimentica
di prendere una dose, e si ricorda prima di andare a letto, la prenda subito
via. Continuate come al solito il giorno dopo. Se si ricorda solo durante la notte, o il giorno successivo, lasciare fuori la dose dimenticata e continuare come al solito.
Se si smette di prendere Cipralex
Non smettere di prendere Cipralex fino a quando il medico ti dice di farlo. Quando si
ha completato il suo corso di trattamento, è generalmente consigliato che la
dose di Cipralex è ridotto gradualmente per un certo numero di settimane.
Quando si smette di prendere Cipralex, soprattutto se è bruscamente, si può sentire
sintomi di interruzione. Questi sono comuni quando il trattamento con
Cipralex viene interrotto. Il rischio è maggiore quando Cipralex è stato usato per un
tempo lungo o in dosi elevate o quando la dose viene ridotta troppo rapidamente. La maggior parte
persone trovano che i sintomi sono lievi e vanno via da soli entro
due settimane. Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere di grave intensità o possono essere prolungati (2-3 mesi o più). Se si ottiene gravi
sintomi di interruzione quando si smette di prendere Cipralex, si prega di contattare
il medico. Lui o lei può chiedere di iniziare a prendere le compresse di nuovo e
scendere più lentamente.
I sintomi di interruzione includono: Sensazione di vertigini (instabilità o sbilanciamento), sensazioni come spilli e aghi, sensazioni di bruciore e (meno
comunemente) sensazioni di scosse elettriche (anche nella testa), disturbi del sonno
(sogni vividi, incubi, incapacità di dormire), sensazione
ansiosa, mal di testa, sensazione di malessere (nausea), sudorazione (anche notturna
sudori), sensazione di irrequietezza o agitazione, tremore (tremore), sensazione di confusione
o disorientamento, sensazione di emotività o irritabilità, diarrea (feci sciolte),
disturbi visivi, battito del cuore palpitante o martellante (palpitazioni).
Se ha altre domande sull’uso di questo prodotto, si rivolga al suo
medico o al suo farmacista.
4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti collaterali, anche se non
tutti li hanno.
Gli effetti collaterali di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Per favore
sia consapevole che molti degli effetti possono anche essere sintomi della sua malattia
e quindi miglioreranno quando lei inizierà a stare meglio.
Se si verifica uno dei seguenti sintomi si deve contattare
il medico o andare in ospedale immediatamente:
Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100):
Sanguinamenti insoliti, compresi sanguinamenti gastrointestinali
Raro (può colpire fino a 1 persona su 1000):
Gonfiore di pelle, lingua, labbra o viso, o avere difficoltà a respirare o
deglutire (reazione allergica).
Febbre alta, agitazione, confusione, tremore e contrazioni improvvise dei
muscoli possono essere segni di una rara condizione chiamata sindrome della serotonina
.
Non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
Difficoltà ad urinare
Crisi (convulsioni), vedere anche sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”
L’ingiallimento della pelle e il bianco negli occhi sono segni di funzionalità epatica
impazienza/epatite
Calore veloce e irregolare, svenimenti che potrebbero essere sintomi di una condizione pericolosa per la vita conosciuta come torsade de pointes
Pensieri di fare del male o di uccidersi, vedi anche sezione 2 “Avvertenze
e precauzioni”
In aggiunta a quanto sopra sono stati
riportati i seguenti effetti collaterali:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
Sentirsi male (nausea)
Mal di testa
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Naso chiuso o che cola (sinusite)
Diminuzione o aumento dell’appetito
Ansia, irrequietezza, sogni anormali, difficoltà ad addormentarsi,
sensazione di sonnolenza, vertigini, sbadigli, tremori, formicolio della pelle
Diarrea, costipazione, vomito, secchezza delle fauci
Aumento della sudorazione
Dolore ai muscoli e alle articolazioni (artralgia e mialgia)
Disturbi sessuali (eiaculazione ritardata, problemi di erezione,
riduzione del desiderio sessuale e le donne possono avere difficoltà
a raggiungere l’orgasmo)
Affaticamento, febbre
Aumento di peso
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
Eruzione cutanea da ortica (orticaria), eruzione cutanea, prurito (prurito)
Digrignare i denti, agitazione, nervosismo, attacco di panico, confusione
Sonno disturbato, disturbi del gusto, svenimenti (sincope)
Pupille allargate (midriasi), disturbi visivi, ronzio nelle orecchie
(tinnito)
Perdita di capelli
Sanguinamento mestruale eccessivo
Mestruazioni irregolari
Diminuzione di peso
Battito cardiaco veloce
Gonfiore delle braccia o delle gambe
Sangue dal naso
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000):
Aggressione, depersonalizzazione, allucinazione
Battito cardiaco lento
Non noto (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
Diminuzione dei livelli di sodio nel sangue (i sintomi sono sentirsi: malato
e indisposto con muscoli deboli; o confuso)
Vertigini quando ci si alza in piedi a causa della bassa pressione sanguigna (ortostatica
ipotensione)
Test di funzionalità epatica anormale (aumento della quantità di enzimi epatici nel
sangue)
Disturbi del movimento (movimenti involontari dei muscoli)
Erezioni dolorose (priapismo)
Segni di aumento del sanguinamento e.g. dalla pelle e dalle mucose
(ecchimosi)
Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose (angioedemi)
Aumento della quantità di urina escreta (secrezione inappropriata di ADH)
Flusso di latte negli uomini e nelle donne che non stanno allattando
Mania
Un aumento del rischio di fratture ossee è stato osservato in pazienti
che assumono questo tipo di medicinale
Alterazione del ritmo cardiaco (chiamato “prolungamento dell’intervallo QT”, visto
su ECG, che misura l’attività elettrica del cuore).
Inoltre, un certo numero di effetti collaterali sono noti per verificarsi con i farmaci che
lavorano in modo simile all’escitalopram (il principio attivo del Cipralex).
Questi sono:
Inquietudine motoria (acatisia)
Perdita di appetito
Relazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, parlare con il medico, farmacista o infermiere. Questo
include tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Può anche
riportare direttamente gli effetti collaterali (vedi dettagli sotto).
Segnalando gli effetti collaterali può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla
sicurezza di questo medicinale.
Regno Unito
Tramite il sistema Yellow Card Scheme a: www.mhra.gov.uk/yellowcard
In alternativa può chiamare il numero verde 0808 100 3352 (disponibile tra
le 10 e le 14 dal lunedì al venerdì) o compilare un modulo cartaceo disponibile presso la sua
farmacia locale.
5. Come conservare Cipralex
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non ci sono particolari condizioni di conservazione.
C’è una data di scadenza sull’etichetta. Non usi il medicinale dopo questa
data.
Dovrebbe restituire al suo farmacista qualsiasi compressa rimasta.
Se le sue compresse diventano scolorite o mostrano qualsiasi altro segno di
deterioramento consulti il suo medico o farmacista che le dirà cosa fare
.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque reflue o i rifiuti domestici.
Chieda al suo farmacista come smaltire i medicinali non più necessari.
Queste misure aiuteranno a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Cipralex
Ogni compressa contiene 10 mg di escitalopram (come ossalato) come ingrediente attivo
.
Gli altri ingredienti sono: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra
, talco, sodio croscarmellosa, magnesio stearato, ipromellosa,
macrogol 400 e biossido di titanio (E171).
Come si presenta Cipralex e contenuto della confezione
Cipralex si presenta come compresse rivestite con film da 10 mg.
Di seguito una descrizione.
10 mg: Compresse ovali bianche rivestite con film. Le compresse sono segnate e marcate
con “E” e “L” su ogni lato della marcatura su un lato della compressa.
Cipralex 10 mg è disponibile in strisce blister press-through, dimensioni della confezione di
28 compresse.
Produttore e titolare della licenza del prodotto
Prodotto da H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, DK-2500 Copenhagen,
Danimarca e procurato dall’UE dal titolare della licenza del prodotto
Star Pharmaceuticals Ltd., 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex HA1
1XD. Riconfezionato da Servipharm Ltd.
POM
Cipralex 10 mg Compresse / Escitalopram 10 mg Compresse –
PL 20636/1139
Questo foglio illustrativo è stato rivisto e rilasciato (Rif.) 28.12.13
Cipralex è un marchio di H. Lundbeck A/S.