I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono associati a una serie di fattori di rischio che possono aumentare il rischio di tossicità maggiore per un paziente. I ricercatori che riportano in Arthritis and Rheumatology hanno elaborato un sistema di punteggio per misurare il rischio di un paziente di sviluppare una tossicità maggiore dall’uso dei FANS.
“Mentre i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono comunemente usati in reumatologia, possono causare tossicità maggiore. Migliorare il rapporto rischio/beneficio richiede una comprensione più precisa del rischio”, hanno scritto i ricercatori guidati da Daniel H. Solomon, M.D, MPH, Brigham and Women’s Hospital, Boston.
Il punteggio di rischio è progettato per prevedere le probabilità che un paziente sviluppi una tossicità maggiore, come eventi cardiovascolari avversi maggiori, lesioni renali acute, eventi gastrointestinali significativi e mortalità, entro il primo anno di assunzione di FANS.
I dati di questo studio si basano sui risultati di studi clinici randomizzati e controllati pubblicati in precedenza che includevano 23.735 pazienti con osteoartrite o artrite reumatoide. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere celecoxib, naprossene o ibuprofene ai dosaggi tipicamente prescritti.
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Le condizioni e le circostanze dei pazienti prima di prendere NSAIDs potrebbero servire come potenziali predittori di tossicità maggiore, gli autori hanno scritto. Così, il sistema di punteggio ha incluso questi fattori, che includevano: età, sesso maschile, storia di malattia cardiovascolare, ipertensione, diabete mellito, uso di tabacco, uso di statine, elevato livello di creatinina sierica, livello di ematocrito e tipo di artrite. Altri fattori che sono stati considerati, includevano l’uso di farmaci, come l’aspirina a basso dosaggio per la prevenzione cardiovascolare, le statine e i farmaci che abbassano i lipidi, o i glucocorticoidi.
I RISULTATI
Su 23.735 pazienti, il rischio a un anno di tossicità maggiore per gli utenti di artrite da FANS è risultato essere:
- 1-4 per cento per 16.273 (68,6 per cento) pazienti
- più del 4 per cento per 6.382 (26,9 per cento) pazienti
- meno dell’1 per cento per 1.080 (4.6 per cento) pazienti
Un rischio inferiore all’uno per cento è stato considerato accettabile, ma un rischio di un anno superiore al 4 per cento è stato considerato troppo alto per suggerire di prendere un FANS, hanno scritto gli autori. Per i pazienti con un rischio intermedio tra 1-4 per cento, che era la maggior parte dei pazienti, la decisione di prendere un FANS dovrebbe essere determinata caso per caso.
“Il punteggio di rischio categorizza accuratamente il rischio di 1 anno di tossicità maggiore tra gli utenti di FANS e può essere utile per identificare i pazienti che possono tranquillamente utilizzare questi agenti”, hanno scritto gli autori. “La convalida esterna sarà importante, ma il campionamento frazionato e la grande coorte in questo studio suggeriscono che il punteggio di rischio è probabile che sia utile nella stratificazione dei pazienti. Testando il punteggio di rischio in popolazioni che non stanno ricevendo inibitori di pompa protonica, quelli con una diversa distribuzione dei fattori di rischio (cioè, meno fattori di rischio CV) e pazienti con diverse cause sottostanti di dolore cronico aiuterà a determinare la validità esterna e generalizzabilità del punteggio di rischio.”
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