I pazienti con dolore lombare prescritti rilassanti muscolari scheletrici in aggiunta ai FANS riportano gli stessi risultati del placebo più i FANS, come dimostra una nuova ricerca.
“La combinazione di un rilassante del muscolo scheletrico con un FANS non conferisce alcun beneficio aggiuntivo”, Lorena Abril, MD, Montefiore Medical Center, New York City, ha detto Medscape Medical News in un’intervista dopo la sua presentazione astratta al congresso annuale online dell’American College of Emergency Physicians (ACEP).
Ci sono 2,6 milioni di visite al dipartimento di emergenza negli Stati Uniti ogni anno per dolore lombare, ha detto Abril nella sua presentazione. Un terzo dei pazienti riferisce dolore persistente alla schiena e 1 su 5 riferisce limitazioni nell’attività, ha spiegato.
La lombalgia acuta “è generalmente considerata una condizione con una prognosi favorevole, indipendentemente dal trattamento”, ha detto Abril. L’attuale linea guida dell’American College of Physicians per il trattamento non invasivo del dolore lombare (LBP) acuto, subacuto e cronico, pubblicata nel 2017, raccomanda che se si desidera un trattamento farmacologico, dovrebbero essere utilizzati FANS o rilassanti del muscolo scheletrico (SMR). Ma “nessun trattamento farmacologico … ha dimostrato di fornire un effetto moderato o grande sul dolore o sulla funzione nei pazienti con dolore lombare acuto”, ha detto Abril.
Per vedere se gli SMR hanno migliorato la prognosi a 1 settimana dopo la dimissione dall’ospedale, i ricercatori hanno arruolato 889 pazienti con dolore lombare dal dipartimento di emergenza in uno studio randomizzato, controllato con placebo. L’età media dei pazienti era di 39 anni; il 56% erano donne e il 44% uomini.
Tutti i pazienti hanno completato il Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) prima di lasciare l’ospedale e di nuovo dopo 1 settimana di follow-up. Abril ha spiegato che RMDQ ha dimostrato di correlare bene con altri test che misurano la disabilità fisica, tra cui la Quebec Back Pain Disability Scale, l’Oswestry Low Back Disability Questionnaire (ODI), e le sottoscale fisiche del Sickness Impact Profile, tra gli altri.
Nel RMDQ iniziale eseguito con i pazienti, il punteggio mediano complessivo era 18, (che vanno da 16 a 22) su una scala a 24 punti.
Al momento della dimissione, ai pazienti è stato prescritto 1 dei 7 rilassanti del muscolo scheletrico (SKMs – baclofen, metaxalone, tizanidine, diazepam, orphenadrine, methocarbamol, o cyclobenzaprine) o placebo oltre a un FANS come naprossene o ibuprofene.
A 1 settimana di follow-up, 858 (96,5%) pazienti hanno completato un secondo RMDQ. Anche se tutti i punteggi sono stati migliorati, i ricercatori non hanno trovato alcuna differenza significativa nei punteggi RMDQ tra i pazienti che hanno ricevuto il placebo o uno qualsiasi degli SKM. “Le differenze tra i gruppi non hanno raggiunto le differenze cliniche. Infatti, il placebo era superiore al metocarbamolo con una differenza media di 2,4”, ha detto Abril.
Tabella. Punteggio del Roland-Morris Disability Questionnaire a 1 settimana per ogni rilassante muscolare.
| Rilassante muscolare scheletrico | Punteggio RMDQ a 1 settimana |
|---|---|
| Placebo | 10.5 |
| Baclofen | 10.6 |
| Metaxalone | 10.3 |
| Tizanidine | 11.5 |
| Diazepam | 11.1 |
| Orphenadrine | 9.5 |
| Methocarbamol | 8.1 |
| Cyclobenzaprine | 10.1 |
“Mentre gli investigatori continuano a ricercare l’uso appropriato dei rilassanti muscolari come parte di un approccio multimodale al dolore lombare nel DE, le prove continuano a mostrare che questi farmaci hanno un ruolo limitato”, Alexis LaPietra, DO, del St. Joseph’s University Medical Center, Paterson, New Jersey, ha detto a Medscape Medical News. LaPietra non è stato coinvolto nello studio.
“Anche quando hanno analizzato sottili differenze di sesso, età e gravità di base, hanno avuto risultati coerenti che nessuno dei rilassanti muscolari tradizionalmente utilizzati aggiunge molto beneficio al regime analgesico raccomandato”, LaPietra ha aggiunto. “Più ricerca sul dolore è necessaria per dotare i medici di concetti aggiornati e basati sull’evidenza per aiutare a gestire il complesso, invalidante, ma molto comune reclamo del dolore lombare nell’ED”.
Abril ha detto che il suo team sta prendendo in considerazione studi di altri farmaci per i pazienti che si presentano all’ED. Poiché il dolore e i risultati funzionali scadenti persistono oltre la visita in ospedale per i pazienti con LBP muscoloscheletrico acuto, e poiché la ricerca mostra che i FANS topici potrebbero essere più efficaci dei FANS orali, “stiamo attualmente progettando uno studio clinico per testare l’efficacia del diclofenac topico nei pazienti che si presentano all’ED principalmente per la gestione del LBP muscoloscheletrico non traumatico e non radicolare”, ha detto.
Il trattamento non farmacologico, compreso il calore superficiale, il massaggio, l’agopuntura o la manipolazione spinale, è inizialmente raccomandato per la maggior parte dei pazienti con dolore lombare acuto o subacuto, ha detto Abril. “Questo è un argomento interessante e importante per la ricerca futura, a partire dalla necessità di metodi convalidati, adeguatamente descritti e standardizzati per misurare e riportare i risultati clinici, che è una delle principali limitazioni della letteratura.”
“Trovare una soluzione”, ha aggiunto, “è una sfida che speriamo possa essere risolta presto.”