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Medicamente rivisto da Drugs.it. Ultimo aggiornamento il 11 feb 2020.

Dose abituale per adulti per psicosi

Preparazioni di aloperidolo orale:
Sintomologia moderata: 0.Da 5 a 2 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
Sintomatologia grave: da 3 a 5 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
-Dosi iniziali fino a 100 mg/giorno sono state necessarie in alcuni casi gravemente resistenti: Dopo aver raggiunto una risposta soddisfacente, la dose deve essere regolata come pratico per ottenere un controllo ottimale
Haloperidol Lactate for Injection:
Controllo dell’agitazione acuta: da 2 a 5 mg IM ogni 4-8 ore
-La frequenza della somministrazione IM deve essere determinata dalla risposta del paziente e può essere data anche ogni ora.
Dose massima: 20 mg/giorno

-Le formulazioni orali devono essere usate appena possibile.
-La dose parenterale totale nelle 24 ore precedenti può essere usata per approssimare una dose giornaliera totale orale iniziale. Le dosi orali iniziali devono essere somministrate entro 12-24 ore dopo l’ultima dose parenterale.
-La sicurezza di dosi orali prolungate di 100 mg/giorno o superiori non è stata studiata.
Haloperidol Decanoate for Injection:
Dose iniziale di-Massima dose iniziale: 100 mg; se è necessario più di 100 mg, la dose deve essere somministrata in 2 iniezioni separate (100 mg seguito dal saldo in 3 a 7 giorni)
Dose di mantenimento: Da 10 a 15 volte la precedente dose orale giornaliera IM una volta al mese, titolata in base alla risposta
r pazienti stabilizzati con basse dosi orali giornaliere (fino a 10 mg/giorno): da 10 a 15 volte la dose orale giornaliera IM una volta al mese
Dose iniziale per pazienti stabilizzati con dosi orali giornaliere più elevate, tolleranti al trattamento orale, o a rischio di ricaduta: 20 volte la dose orale giornaliera IM una volta al mese
-Dose massima iniziale: 100 mg; se sono necessari più di 100 mg, la dose deve essere somministrata in 2 iniezioni separate (100 mg seguiti dal resto in 3-7 giorni)
Dose di mantenimento: da 10 a 15 volte la precedente dose orale giornaliera IM una volta al mese, titolata in base alla risposta
-Dose massima mensile: 450 mg

-I pazienti devono essere stabilizzati con farmaci antipsicotici prima di iniziare una terapia parenterale prolungata.
-Monitorare attentamente durante l’inizio e la stabilizzazione per minimizzare il rischio di sovradosaggio o di ricomparsa di sintomi psicotici; formulazioni a breve durata d’azione possono essere usate durante questo periodo di adattamento.
-Le iniezioni a rilascio prolungato sono generalmente somministrate una volta al mese o ogni 4 settimane, tuttavia, l’intervallo di dosaggio così come la dose possono essere regolati per adattarsi meglio al paziente.
-L’esperienza clinica con dosi maggiori di 450 mg al mese è limitata.
Usi:
-Trattamento di pazienti con schizofrenia che richiedono una terapia antipsicotica parenterale prolungata
-Gestione delle manifestazioni dei disturbi psicotici

Dose abituale per adulti per la schizofrenia

Preparazioni orali di aloperidolo:
Sintomologia moderata: 0.Da 5 a 2 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
Sintomologia grave: da 3 a 5 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
-Dosi iniziali fino a 100 mg/giorno sono state necessarie in alcuni casi gravemente resistenti: Dopo aver raggiunto una risposta soddisfacente, la dose deve essere regolata come pratico per ottenere un controllo ottimale
Haloperidol Lactate for Injection:
Controllo dell’agitazione acuta: da 2 a 5 mg IM ogni 4-8 ore
-La frequenza della somministrazione IM deve essere determinata dalla risposta del paziente e può essere data anche ogni ora.
Dose massima: 20 mg/giorno

-Le formulazioni orali devono essere usate appena possibile.
-La dose parenterale totale nelle 24 ore precedenti può essere usata per approssimare una dose giornaliera totale orale iniziale. Le dosi orali iniziali devono essere somministrate entro 12-24 ore dopo l’ultima dose parenterale.
-La sicurezza di dosi orali prolungate di 100 mg/giorno o superiori non è stata studiata.
Haloperidol Decanoate for Injection:
Dose iniziale di-Massima dose iniziale: 100 mg; se è necessario più di 100 mg, la dose deve essere somministrata in 2 iniezioni separate (100 mg seguito dal saldo in 3 a 7 giorni)
Dose di mantenimento: Da 10 a 15 volte la precedente dose orale giornaliera IM una volta al mese, titolata in base alla risposta
r pazienti stabilizzati con basse dosi orali giornaliere (fino a 10 mg/giorno): da 10 a 15 volte la dose orale giornaliera IM una volta al mese
Dose iniziale per pazienti stabilizzati con dosi orali giornaliere più elevate, tolleranti al trattamento orale, o a rischio di ricaduta: 20 volte la dose orale giornaliera IM una volta al mese
-Dose massima iniziale: 100 mg; se sono necessari più di 100 mg, la dose deve essere somministrata in 2 iniezioni separate (100 mg seguiti dal resto in 3-7 giorni)
Dose di mantenimento: da 10 a 15 volte la precedente dose orale giornaliera IM una volta al mese, titolata in base alla risposta
-Dose massima mensile: 450 mg

-I pazienti devono essere stabilizzati con farmaci antipsicotici prima di iniziare una terapia parenterale prolungata.
-Monitorare attentamente durante l’inizio e la stabilizzazione per minimizzare il rischio di sovradosaggio o di ricomparsa di sintomi psicotici; formulazioni a breve durata d’azione possono essere usate durante questo periodo di adattamento.
-Le iniezioni a rilascio prolungato sono generalmente somministrate una volta al mese o ogni 4 settimane, tuttavia, l’intervallo di dosaggio così come la dose possono essere regolati per meglio adattarsi al paziente.
-L’esperienza clinica con dosi maggiori di 450 mg al mese è limitata.
Usi:
-Trattamento di pazienti con schizofrenia che richiedono una terapia antipsicotica parenterale prolungata
-Gestione delle manifestazioni di disturbi psicotici

Dose abituale per adulti per stato agitato

Preparazioni di aloperidolo orale:
Sintomatologia moderata: 0.Da 5 a 2 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
Sintomologia grave: da 3 a 5 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
-Dosi iniziali fino a 100 mg/giorno sono state necessarie in alcuni casi gravemente resistenti: Dopo aver raggiunto una risposta soddisfacente, la dose deve essere regolata come pratico per ottenere un controllo ottimale
Haloperidol Lactate for Injection:
Controllo dell’agitazione acuta: da 2 a 5 mg IM ogni 4-8 ore
-La frequenza della somministrazione IM deve essere determinata dalla risposta del paziente e può essere data anche ogni ora.
Dose massima: 20 mg/giorno

-Le formulazioni orali devono essere usate appena possibile.
-La dose parenterale totale nelle 24 ore precedenti può essere usata per approssimare una dose giornaliera totale orale iniziale. Le dosi orali iniziali devono essere somministrate entro 12-24 ore dopo l’ultima dose parenterale.
-La sicurezza di dosi orali prolungate di 100 mg/giorno o superiori non è stata studiata.
Usi:
-Gestione delle manifestazioni dei disturbi psicotici
-Controllo rapido dell’agitazione acuta in pazienti con schizofrenia con sintomi da moderatamente gravi a gravi

Dose abituale per adulti per l’agitazione

Preparazioni orali di aloperidolo:
Sintomologia moderata: 0.Da 5 a 2 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
Sintomologia grave: da 3 a 5 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
-Dosi iniziali fino a 100 mg/giorno sono state necessarie in alcuni casi gravemente resistenti: Dopo aver raggiunto una risposta soddisfacente, la dose deve essere regolata come pratico per ottenere un controllo ottimale
Haloperidol Lactate for Injection:
Controllo dell’agitazione acuta: da 2 a 5 mg IM ogni 4-8 ore
-La frequenza della somministrazione IM deve essere determinata dalla risposta del paziente e può essere data anche ogni ora.
Dose massima: 20 mg/giorno

-Le formulazioni orali devono essere usate appena possibile.
-La dose parenterale totale nelle 24 ore precedenti può essere usata per approssimare una dose giornaliera totale orale iniziale. Le dosi orali iniziali devono essere somministrate entro 12-24 ore dopo l’ultima dose parenterale.
-La sicurezza di dosi orali prolungate di 100 mg/giorno o superiori non è stata studiata.
Usi:
-Gestione delle manifestazioni di disturbi psicotici
-Controllo rapido dell’agitazione acuta in pazienti con schizofrenia con sintomi da moderatamente gravi a gravi

Dose abituale per adulti per la sindrome di Tourette

Preparazioni orali di aloperidolo:
Dose iniziale:
-Sintomatologia moderata: 0.Da 5 a 2 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
-Sintomologia grave: da 3 a 5 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
Dose di mantenimento: Dopo aver raggiunto una risposta soddisfacente, la dose deve essere regolata come pratico per ottenere un controllo ottimale
Haloperidol Lactate for Injection:
Controllo dell’agitazione acuta: da 2 a 5 mg IM ogni 4 a 8 ore
-La frequenza della somministrazione IM deve essere determinata dalla risposta del paziente e può essere data anche ogni ora.
Dose massima: 20 mg/giorno

-Le formulazioni orali devono essere usate appena possibile.
-La dose parenterale totale nelle 24 ore precedenti può essere usata per approssimare una dose giornaliera totale orale iniziale. Le dosi orali iniziali devono essere somministrate entro 12-24 ore dall’ultima dose parenterale.
-La sicurezza di dosi orali prolungate di 100 mg/giorno o superiori non è stata studiata.
-Pazienti con casi cronici/resistenti devono ricevere la dose per sintomi gravi.
Uso:
-Controllo dei tic e degli enunciati vocali del disturbo di Tourette

Dose geriatrica usuale per schizofrenia

Formulazioni orali di aloperidolo:
Sintomatologia moderata: 0.Da 5 a 2 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
Sintomatologia grave: da 3 a 5 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
-Dosi iniziali fino a 100 mg/giorno sono state necessarie in alcuni casi gravemente resistenti: Dopo aver raggiunto una risposta soddisfacente, la dose deve essere regolata come pratico per ottenere un controllo ottimale
Haloperidol Lactate for Injection:
-Dose raccomandata: 2-5 mg IM ogni 4-8 ore
-La frequenza della somministrazione IM deve essere determinata dalla risposta del paziente e può essere data ogni ora.
-Dose massima: 20 mg/giorno

-Le formulazioni orali devono essere usate appena possibile.
-La dose parenterale totale nelle 24 ore precedenti può essere usata per approssimare una dose giornaliera totale orale iniziale. Le dosi orali iniziali devono essere somministrate entro 12-24 ore dopo l’ultima dose parenterale.
-La sicurezza di dosi orali prolungate di 100 mg/giorno o superiori non è stata studiata.
Haloperidol Decanoate for Injection:
-Dose iniziale: 10-15 volte la dose orale giornaliera IM una volta
-Dose di mantenimento: 10-15 volte la dose orale giornaliera precedente IM una volta al mese
-Dose massima iniziale: 100 mg; se sono necessari più di 100 mg, la dose deve essere somministrata in 2 iniezioni separate (100 mg seguiti dal resto in 3-7 giorni)
-Dose massima mensile: 450 mg

-I pazienti devono essere stabilizzati con farmaci antipsicotici prima di iniziare una terapia parenterale prolungata.
-Monitorare attentamente durante l’inizio e la stabilizzazione per minimizzare il rischio di sovradosaggio o di ricomparsa di sintomi psicotici; formulazioni ad azione breve possono essere usate durante questo periodo di adattamento.
-Iniezioni a rilascio prolungato sono generalmente somministrati una volta al mese o ogni 4 settimane, tuttavia, l’intervallo di dosaggio così come la dose può essere regolata per meglio soddisfare il paziente.
-L’esperienza clinica con dosi superiori a 450 mg al mese è limitata.
Usi:
-Trattamento di pazienti con schizofrenia che richiedono una terapia antipsicotica parenterale prolungata
-Trattamento della schizofrenia

Dose pediatrica abituale per psicosi

da 3 a 12 anni e da 15 a 40 kg:
Dose iniziale: 0.5 mg/giorno per via orale in 2 a 3 dosi divise
-Adeguare con incrementi di 0,5 mg ogni 5 a 7 giorni fino a raggiungere l’effetto desiderato
Dose di mantenimento: 0,05 a 0.15 mg/kg/giorno in 2 o 3 dosi divise
13 anni e più e maggiore di 40 kg:
Dose iniziale:
-Sintomatologia moderata: da 0,5 a 2 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
-Sintomatologia grave: da 3 a 5 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
Dose di mantenimento: Dopo aver raggiunto una risposta soddisfacente, la dose deve essere regolata come pratico per ottenere un controllo ottimale
Commento:
-Pazienti gravemente disturbati possono richiedere dosi più elevate.
Uso:
-Gestione delle manifestazioni di disturbi psicotici

Dose pediatrica usuale per la sindrome di Tourette

da 3 a 12 anni e 15 a 40 kg:
-Dose iniziale: 0.5 mg/giorno per via orale in 2 o 3 dosi divise
-Dose di mantenimento: da 0,05 a 0,075 mg/kg/giorno
13 anni e più e più di 40 kg
Dose iniziale:
-Sintomatologia moderata: da 0,5 a 2 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
-Sintomatologia grave: da 3 a 5 mg per via orale da 2 a 3 volte al giorno
Dose di mantenimento: Dopo aver raggiunto una risposta soddisfacente, la dose deve essere regolata come pratico per ottenere un controllo ottimale
Commento:
-La dose giornaliera può essere aumentata ogni 5 a 7 giorni con incrementi di 0,5 mg in pazienti da 3 a 12 anni di età e 15 a 40 kg.
Uso:
-Controllo dei tic e degli enunciati vocali del disturbo di Tourette

Dose pediatrica usuale per lo stato agitato

da 3 a 12 anni e da 15 a 40 kg:
-Dose iniziale: 0.5 mg/giorno per via orale in 2 o 3 dosi divise
-Dose di mantenimento: da 0,05 a 0,075 mg/kg/giorno

-La dose giornaliera può essere aumentata ogni 5-7 giorni con incrementi di 0,5 mg.
-Non ci sono molte prove che il miglioramento del comportamento sia ulteriormente migliorato da dosi superiori a 6 mg/giorno.
-Limitazione d’uso: Il trattamento dovrebbe essere riservato a pazienti con gravi problemi di comportamento e/o bambini iperattivi solo dopo la mancata risposta alla psicoterapia o ai farmaci (diversi dagli antipsicotici).
Usi:
-Trattamento di gravi problemi di comportamento nei bambini, tra cui combattivo, ipereccitabilità esplosiva non spiegata da provocazione immediata
-Trattamento a breve termine di bambini iperattivi con eccessiva attività motoria e disturbo della condotta di accompagnamento con impulsività, difficoltà a sostenere l’attenzione, aggressività, labilità dell’umore, e/o scarsa tolleranza alla frustrazione.

Dose pediatrica usuale per il comportamento aggressivo

da 3 a 12 anni e da 15 a 40 kg:
-Dose iniziale: 0.5 mg/giorno per via orale in 2 o 3 dosi divise
-Dose di mantenimento: da 0,05 a 0,075 mg/kg/giorno

-La dose giornaliera può essere aumentata ogni 5-7 giorni con incrementi di 0,5 mg.
-Non ci sono molte prove che il miglioramento del comportamento sia ulteriormente aumentato da dosi maggiori di 6 mg/giorno.
-Limitazione d’uso: Il trattamento deve essere riservato a pazienti con gravi problemi di comportamento e/o bambini iperattivi solo dopo la mancata risposta alla psicoterapia o ai farmaci (diversi dagli antipsicotici).
Usi:
-Trattamento di gravi problemi di comportamento nei bambini, tra cui ipereccitabilità combattiva ed esplosiva non giustificata da una provocazione immediata
-Trattamento a breve termine di bambini iperattivi con eccessiva attività motoria e disturbo della condotta di accompagnamento con impulsività, difficoltà a sostenere l’attenzione, aggressività, labilità dell’umore, e/o scarsa tolleranza alla frustrazione.

Regolazioni della dose renale

Dati non disponibili

Regolazioni della dose del fegato

Dati non disponibili

Regolazioni della dose

Procedura di commutazione:
-Dosi giornaliere orali iniziali devono essere determinate dalla dose parenterale totale delle 24 ore.
-La prima dose orale deve essere somministrata da 12 a 24 ore dopo l’ultima dose parenterale.
-I pazienti devono essere monitorati periodicamente per la sedazione e/o eventi avversi per i primi giorni di terapia orale; aggiustamenti della dose possono essere richiesti in base alla risposta del paziente.
Pazienti debilitati: Devono essere considerate dosi iniziali più basse raccomandate nel dosaggio geriatrico.

Precauzioni

AVVERTENZA RIQUADRATA:
-INCREMENTO DELLA MORALITÀ NEI PAZIENTI ANZIANI CON PSICOLOGIA RELATIVA ALLA DEMENZA: I pazienti anziani con psicosi legata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono ad un aumentato rischio di morte. Le analisi di diciassette studi controllati con placebo (durata modale di 10 settimane), in gran parte in pazienti che assumono farmaci antipsicotici atipici, hanno rivelato un rischio di morte nei pazienti trattati con farmaci tra 1,6 e 1,7 volte il rischio di morte nei pazienti trattati con placebo. Nel corso di un tipico studio controllato di 10 settimane, il tasso di morte nei pazienti trattati con farmaci era di circa il 4,5%, rispetto a un tasso di circa il 2,6% nel gruppo placebo. Anche se le cause di morte erano varie, la maggior parte dei decessi sembrava essere di natura cardiovascolare (ad esempio, insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o infettiva (ad esempio, polmonite). Gli studi osservazionali suggeriscono che, analogamente ai farmaci antipsicotici atipici, il trattamento con farmaci antipsicotici convenzionali può aumentare la mortalità. Non è chiaro in che misura i risultati dell’aumento della mortalità negli studi osservazionali possano essere attribuiti al farmaco antipsicotico piuttosto che a qualche caratteristica dei pazienti. Questo farmaco non deve essere usato nel trattamento di pazienti con psicosi legate alla demenza
La sicurezza e l’efficacia delle formulazioni orali non sono state stabilite in pazienti più giovani di 3 anni. Le formulazioni parenterali non sono raccomandate per l’uso nei bambini.
Consultare la sezione WARNINGS per ulteriori precauzioni.

Dialisi

Dati non disponibili

Altri commenti

Consiglio di somministrazione:
– Le formulazioni IM devono essere somministrate con il metodo Z-track per prevenire perdite dal sito di iniezione.
-Haloperidol decanoato per iniezione deve essere somministrato solo per via intramuscolare profonda, preferibilmente nella regione glutea. I volumi di iniezione non devono superare i 3 mL.
-Soluzione orale: Somministrare con un contagocce calibrato.
Requisiti di conservazione:
-Proteggere dalla luce e conservare a temperatura ambiente.
Tecniche di ricostituzione/preparazione:
-Vedere le informazioni sul prodotto del produttore.
Generale:
-Il trattamento deve essere periodicamente rivalutato per garantire che venga utilizzata la dose efficace più bassa possibile.
-C’è una notevole variabilità nella quantità di farmaco necessaria per raggiungere livelli ottimali.
-Haloperidolo decanoato per iniezione può essere somministrato come metà della dose mensile IM ogni 2 settimane in pazienti o situazioni specifiche.
Monitoraggio:
-Periodico WBC con test differenziale, specialmente in pazienti con segni/sintomi di infezione/ mal di gola o con una storia di WBC bassi o neutropenia/leucopenia indotta da farmaci
-Periodico test di funzionalità epatica, con frequenza aumentata in pazienti con segni/sintomi di compromissione epatica
-Pressione sanguigna, specialmente in pazienti con sistema cardiovascolare compromesso
-Esami oculari, specialmente in pazienti in trattamento prolungato
-Livelli elettrolitici periodici, specialmente in pazienti con un alto rischio di sviluppare eventi cardiovascolari e/o che assumono diuretici
-Peso di routine, glicemia, emoglobina A1C
-Consigli per i pazienti:
-Avvertire i pazienti di evitare l’interruzione brusca di questo farmaco.
-Dire ai pazienti di riferire immediatamente qualsiasi segno/sintomo di neutropenia/leucopenia, sindrome neurolettica maligna o discinesia tardiva, agitazione, irritabilità, ansia, attacchi di panico, insonnia, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia, ipomania/mania).
-I pazienti devono essere avvisati di segnalare tutti i farmaci o prodotti a base di erbe che stanno assumendo.
-Pazienti devono essere avvisati di parlare con un fornitore di assistenza sanitaria se sono incinte, intendono rimanere incinte o stanno allattando.
-Informare i pazienti che questo farmaco può causare sonnolenza, e devono evitare di guidare o utilizzare macchinari fino a quando gli effetti completi del farmaco sono visti.