Obiettivo Nessun singolo farmaco è ampiamente efficace nel trattamento a lungo termine della sindrome fibromialgica (FMS). Lo spironolattone è noto per migliorare l’umore e la cefalea tensiva o l’emicrania nelle donne con sindrome premestruale o segni clinici di iperandrogenismo. In una serie di casi di donne con FMS resistente al trattamento lo spironolattone è stato quindi aggiunto ai loro farmaci, e sono stati osservati per almeno 12 mesi. Metodi 31 donne con FMS resistente al trattamento hanno ricevuto lo spironolattone come farmaco aggiuntivo a vari farmaci modulatori del dolore. 15 donne hanno risposto allo spironolattone e i dati di partenza sono stati confrontati con le valutazioni su 12-14 mesi di trattamento con spironolattone (ALDACTONE®) nel range di dosaggio 100-200 mg/giorno. L’efficacia è stata valutata attraverso il punteggio totale del fibromialgia impact questionnaire (FIQ) e 8 subtest FIQ, un inventario tedesco dell’umore (BSKE-EWL), e ulteriori valutazioni dei cambiamenti nei disturbi psicologici e fisici rilevanti. 16 donne non hanno avuto alcun effetto e hanno interrotto il trattamento in anticipo. Risultati I dati successivi si riferiscono alle 15 rispondenti. Il punteggio totale FIQ (punteggio massimo = 80) è diminuito da 56,6 ± 10,0 al basale a 17,1 ± 11,9 (media ± SD) 12-14 mesi dopo, e l’intensità del dolore su una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS) è diminuita da 8,8 ± 1,6 a 2,6 ± 1,9 (media ± SD). Cambiamenti simili nei sottopunti del FIQ sono stati trovati per la fatica, la stanchezza mattutina, la rigidità, l’ansia e la depressione. Il funzionamento emotivo migliorò costantemente: l’umore positivo da 20,0 ± 5,4 a 37,7 ± 5,4 (punteggio massimo = 48), e l’umore negativo da 35,4 ± 5,3 a 10,0 ± 4,4 (punteggio massimo = 60) (ogni media ± SD), così come altre disfunzioni mentali e fisiche, compreso il sonno non ristoratore. Tutti questi cambiamenti a 4-6 settimane sono rimasti su questo livello per 11-13 mesi. Il farmaco è stato ben tollerato e sicuro, non sono stati osservati effetti avversi gravi. Il monitoraggio regolare del potassio sierico non ha rivelato iperkaliemia. Tutte le 15 donne sono state in grado di ridurre o interrompere i farmaci concomitanti. Conclusione Quindici delle 31 donne con FMS altrimenti resistente al trattamento hanno sperimentato una serie di effetti benefici prolungati dallo spironolattone sulla loro condizione di dolore complesso. Implicazioni e discussione Noi ipotizziamo che lo spironolattone influenzi diversi sistemi neurotrasmettitoriali centrali e periferici come l’attività dell’acido γ-aminobutirrico (GABA) e la trasmissione dopaminergica. L’alto tasso di pazienti non responsivi sottolinea che la FMS può rappresentare diversi sottogruppi. Il sollievo dal dolore e il miglioramento dei sintomi FHS associati e gli effetti positivi su altre malattie o disfunzioni danno ragione di un miglioramento marcato e sostenuto della qualità della vita. Sono necessari studi ben controllati, in doppio cieco e randomizzati per confermare le nostre osservazioni potenzialmente molto importanti.
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