L’osteoporosi è una malattia di bassa resistenza ossea che aumenta il rischio di fratture che si verificano con poco o nessun trauma. Le fratture possono provocare dolore, disabilità, perdita di indipendenza e talvolta la morte. L’osteoporosi è causata da uno squilibrio nell’attività degli osteoclasti (cellule che dissolvono, o riassorbono, l’osso) e degli osteoblasti (cellule che formano nuovo osso). Quando il vecchio osso viene dissolto più velocemente del nuovo osso che si forma, l’osteoporosi può essere il risultato finale. Siamo fortunati ad avere farmaci che possono ripristinare l’equilibrio tra riassorbimento e formazione dell’osso, facendo sì che la densità ossea si stabilizzi o aumenti, rendendo le ossa più forti e meno soggette a rottura. I farmaci che riducono principalmente il riassorbimento osseo sono chiamati antiriassorbenti, e quelli che aumentano principalmente la formazione ossea sono chiamati osteo-anabolizzanti.
L’efficacia e la sicurezza dei farmaci per il trattamento dell’osteoporosi sono valutati attraverso studi clinici condotti presso strutture di ricerca come il New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center. I farmaci sono approvati quando c’è una forte evidenza che il beneficio del trattamento supera il potenziale rischio di effetti collaterali. Questo è un riassunto delle attuali opzioni di trattamento, dei loro benefici e dei potenziali rischi. Per informazioni più dettagliate, leggere il foglietto illustrativo che viene fornito con ogni farmaco, e discutere le vostre aspettative e preoccupazioni con il vostro fornitore di assistenza sanitaria.
Tutti i pazienti con osteoporosi dovrebbero avere cura di avere un adeguato apporto giornaliero di calcio (almeno 1200 mg al giorno con la dieta più integratori, se necessario) e vitamina D (almeno 800-1000 UI al giorno, con molti pazienti hanno bisogno di più). Si raccomanda anche un’attività fisica regolare, evitare il fumo e moderare l’assunzione di alcol. Quando i farmaci sono prescritti, devono essere presi regolarmente e correttamente per ottenere l’effetto desiderato di ridurre il rischio di frattura.
Bisfosfonati
Orale: alendronato (generico, Fosamax), risedronato (Actonel, Atelvia), ibandronato (Boniva); Intravenoso (IV): ibandronato (Boniva), zoledronato (Reclast)
I bifosfonati sono composti sintetici antiriassorbitivi simili al pirofosfato, una sostanza presente in natura che regola la mineralizzazione delle ossa e dei tessuti molli. Nel 1995, l’alendronato è diventato il primo bifosfonato approvato per il trattamento dell’osteoporosi. Da allora, altri sono arrivati, con una tendenza verso intervalli più lunghi tra le dosi e più recentemente l’uso di preparazioni IV. Quando sono presi per bocca, questi farmaci sono molto scarsamente assorbiti, con meno dell’1% del farmaco che finisce nel flusso sanguigno. Per questo motivo, devono essere presi con un bicchiere d’acqua normale a stomaco completamente vuoto quando ci si alza al mattino; nessun altro liquido, cibo o pillole deve essere preso per almeno 30 minuti dopo Fosamax e Actonel o 60 minuti dopo Boniva. Se qualsiasi cibo o bevanda entra nello stomaco troppo presto dopo aver preso la pillola, non sarà assorbita e non funzionerà. Atelvia è una forma a rilascio prolungato di Actonel che viene presa immediatamente dopo la colazione. Per minimizzare il rischio che la pillola irriti lo stomaco o l’esofago, si raccomanda di rimanere in piedi anche per i 30-60 minuti. Fosamax liquido è disponibile per coloro che non possono deglutire le pillole. I bifosfonati orali sono disponibili in dosi che vengono prese quotidianamente (Fosamax, Actonel), settimanalmente (Fosamax, Actonel, Atelvia), o mensilmente (Boniva, Actonel), mentre i bifosfonati per via endovenosa vengono dati ogni 3 mesi (Boniva) o ogni 12 mesi (Reclast). I bifosfonati per via endovenosa sono tipicamente usati quando i bifosfonati orali non possono essere usati a causa di effetti collaterali, malassorbimento, o scarsa risposta alla terapia.
I bifosfonati orali non dovrebbero essere presi da chiunque abbia un blocco o un’ulcerazione nell’esofago. I bifosfonati non sono raccomandati per chiunque abbia una grave malattia renale. L’effetto collaterale più comune con i bifosfonati orali è il mal di stomaco o bruciore di stomaco. Con i bifosfonati per via endovenosa, gli effetti collaterali più comuni sono sintomi simili all’influenza che si verificano in circa il 15-20% dei pazienti non precedentemente esposti ai bifosfonati che hanno ricevuto la prima dose di un bifosfonato per via endovenosa. Quando questo si verifica, i sintomi sono di solito lievi e auto-limitati, con risoluzione in diversi giorni. Ci sono stati rapporti di casi molto rari di osteonecrosi della mascella, fratture atipiche del femore e dolore muscoloscheletrico cronico in pazienti che assumono bifosfonati per l’osteoporosi. I bifosfonati sono trattenuti nell’osso per molto tempo, così che dopo averli presi per 5-10 anni, se il rischio di frattura non è più alto, a volte si considera una “vacanza dal farmaco” di circa 1 anno. Il farmaco che rimane nell’osso dopo l’interruzione della terapia continuerà a funzionare per un po’; tuttavia, prima o poi, l’effetto si esaurirà e il trattamento dovrà essere ricominciato.
Denosumab (Prolia)
Prolia è un farmaco antiresorpsivo che viene somministrato come iniezione sottocutanea da un operatore sanitario una volta ogni 6 mesi. È più spesso usato in pazienti che non sono in grado di prendere un bifosfonato orale a causa di effetti collaterali, malassorbimento, o scarsa risposta alla terapia.
Prolia è generalmente ben tollerato con pochi effetti collaterali. Ci sono stati rapporti di un leggero aumento del rischio di eczema e infezioni della pelle nei pazienti che prendono Prolia.
Teriparatide (Forteo)
Forteo è un farmaco osteo-analcolico che è composto da una porzione di una molecola di ormone naturale chiamato PTH (ormone paratiroideo). È l’unico farmaco approvato che è in grado di formare nuovo osso dove l’osso è stato perso. Viene somministrato come un’iniezione sottocutanea giornaliera autosomministrata nella coscia o nella parete addominale con una “penna”, simile a quelle usate dai diabetici per iniettare insulina. Non dovrebbe essere usato per più di 2 anni nella vita. Forteo è usato per trattare pazienti ad altissimo rischio di frattura.
In grandi dosi, Forteo ha causato osteosarcoma (cancro alle ossa) nei ratti. Anche se questo non è noto per essere un problema negli esseri umani trattati per 2 anni o meno con dosi relativamente più basse, non è raccomandato per i pazienti ad alto rischio per l’osteosarcoma, come quelli con la malattia di Paget dell’osso, aumento inspiegabile di un esame del sangue chiamato fosfatasi alcalina, cancro alle ossa di qualsiasi tipo o cancro che si è diffuso alle ossa, epifisi aperte o precedente radioterapia allo scheletro.
Calcitonina salina (Miacalcin spray nasale, Fortical spray nasale)
Questo farmaco antiriassorbente è dato come uno spray nasale giornaliero che è approvato per il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale in donne più di cinque anni in postmenopausa. Viene dato come uno spray nel naso ogni giorno, alternando le narici. La calcitonina di salmone non interagisce con altri farmaci, e può essere presa sdraiata senza tener conto dei pasti. È il più debole di tutti i trattamenti disponibili per l’osteoporosi, ma ha dimostrato di ridurre il rischio di fratture vertebrali in un grande studio clinico. Può avere un effetto antidolorifico in pazienti con recenti fratture vertebrali dolorose.
Alcune persone sviluppano una lieve irritazione del naso o sangue dal naso quando prendono lo spray nasale di calcitonina.
Raloxifene (Evista)
Raloxifene è un farmaco antiriassorbente classificato come modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM), chiamato anche un agonista/antagonista degli estrogeni. Non è un ormone, ma fa alcune delle cose buone che fanno gli estrogeni, senza alcune delle cose cattive. Evista è preso come una pillola quotidiana in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Riduce il rischio di cancro al seno invasivo positivo al recettore degli estrogeni, rendendolo una considerazione attraente per le donne ad alto rischio di cancro al seno.
Evista aumenta il rischio di coaguli di sangue simile a quello che si vede con l’assunzione di estrogeni o pillole anticoncezionali, e può causare un piccolo aumento della possibilità di ictus fatali nelle donne ad alto rischio di malattie cardiovascolari. Non dovrebbe essere preso da donne con una storia di coaguli di sangue o ad alto rischio di ictus. Può causare vampate di calore o crampi alle gambe.
Estrogeno (molte marche)
Estrogeno è farmaco antiriassorbente che è approvato per la prevenzione, ma non il trattamento, di osteoporosi postmenopausale. È disponibile in molte forme, combinazioni e marche. Non dovrebbe essere preso da donne con una storia di cancro al seno, cancro all’utero o alle ovaie, o da donne con una storia di coaguli di sangue, a meno che non sia specificamente approvato dal medico. Mentre gli estrogeni possono stabilizzare o aumentare la densità ossea e ridurre il rischio di fratture nelle donne in postmenopausa, il loro uso nella gestione dell’osteoporosi è stato limitato a causa della preoccupazione per i possibili effetti collaterali. Gli estrogeni sono il miglior trattamento per i sintomi della menopausa e possono essere utili per alcuni pazienti con osteoporosi. Per la maggior parte delle donne con osteoporosi, altri trattamenti sono probabilmente più efficaci con meno rischi.
Uno studio chiamato Women’s Health Initiative (WHI) ha mostrato che una combinazione di estrogeni e progesterone ha aumentato il rischio di attacchi di cuore, ictus, cancro al seno e coaguli di sangue. Un altro braccio dello stesso studio ha mostrato che gli estrogeni da soli hanno ridotto il rischio di ictus. Per queste ragioni, gli estrogeni da soli o in combinazione con il progesterone non sono raccomandati come trattamento primario dell’osteoporosi.
Sommario dei farmaci approvati dalla FDA per l’osteoporosi
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Medicazione
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Osteoporosi postmenopausale
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Glucocorticoide-Indotta
Osteoporosi |
Osteoporosi
negli uomini |
Nome generico
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Marca
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Metodo di dosaggio
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Intervallo di dosaggio
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Prevenzione
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Trattamento
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Prevenzione
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Trattamento
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Trattamento
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Estrogeno |
Molto |
Vari |
Vari |
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Alendronato |
Generico, |
Pill, Liquido |
Settimanale giornaliero |
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Risedronato |
Actonel |
Pillola |
Giornaliero Settimanale Mensile |
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Risedronate |
Atelvia |
Pill |
Weekly |
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Ibandronato |
Boniva |
Pillola |
Mensile |
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Ibandronato |
Boniva |
Iniezione (IV) |
Ogni 3 mesi |
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Zoledronato |
Reclast |
Iniezione (IV) |
Ogni 12 mesi |
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Raloxifene |
Evista |
Pill |
Daily |
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Calcitonina |
Miacalcin Fortical |
Spruzzo nasale |
Daily |
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Denosumab |
Prolia |
Iniezione sottocutanea |
Ogni 6 mesi |
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Teriparatide |
Forteo |
Self-Iniezione (sottocutanea) |
Giornaliera (fino a 2 anni) |