Da Nature.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il primo vaccino contro l’influenza stagionale composto da proteine ricombinanti, piuttosto che da virus inattivati o indeboliti.
L’approvazione del 16 gennaio di Flublok, sviluppato dalla Protein Sciences Corporation di Meriden, Connecticut, arriva mentre i pronto soccorso degli Stati Uniti sono intasati dalle vittime di una stagione influenzale precoce e grave. Trenta stati stanno riportando alti livelli di malattie simili all’influenza in questa stagione, e lo stato di New York e la città di Boston hanno dichiarato emergenze di salute pubblica. Le scorte di vaccino stanno diminuendo.
Flublok è uno di una nuova ondata di vaccini influenzali destinati a rendere la produzione più agile. Le tre proteine dell’emoagglutinina dell’influenza che compongono Flublok sono prodotte in cellule di insetti piuttosto che in uova di gallina, la classica incubatrice per il vaccino dell’influenza stagionale. È il secondo vaccino senza uova ad essere approvato dalla FDA. A novembre, l’agenzia ha approvato Flucelvax, prodotto dalla casa farmaceutica svizzera Novartis.
Ma è stata una lunga strada per l’approvazione di Protein Sciences. I consiglieri della FDA hanno respinto il vaccino nel 2009, sostenendo che non c’erano prove sufficienti che il vaccino fosse sicuro. Lo sviluppo di Flublok e di un vaccino contro l’influenza pandemica chiamato Panblok è stato sovvenzionato da un contratto della Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) assegnato nel 2009, ma poi minacciato quando Emergent BioSolutions di Rockville, Maryland e altri due creditori hanno citato in giudizio Protein Sciences per non aver restituito oltre 11 milioni di dollari di prestiti. La causa è stata risolta nel 2010.
Flublok sarà sul mercato in pieno vigore in tempo per la stagione influenzale 2013-2014, e forniture limitate saranno disponibili per aiutare durante la stagione corrente.
Questo articolo è riprodotto con il permesso del Nature News Blog. L’articolo è stato pubblicato per la prima volta il 17 gennaio 2013.