Dosaggio & Amministrazione
Non esiste un regime di dosaggio fisso per la gestione del diabete mellito con glipizide compresse a rilascio esteso o qualsiasi altro agente ipoglicemizzante. Il controllo glicemico deve essere monitorato con i livelli di emoglobina A 1C e/o di glicemia per determinare la dose minima efficace per il paziente; per rilevare il fallimento primario, cioè l’inadeguato abbassamento della glicemia alla dose massima raccomandata di farmaco; e per rilevare il fallimento secondario, cioè la perdita di un’adeguata risposta di abbassamento della glicemia dopo un periodo iniziale di efficacia. Il monitoraggio domiciliare della glicemia può anche fornire informazioni utili al paziente e al medico. La somministrazione a breve termine di compresse a rilascio prolungato di glipizide può essere sufficiente durante i periodi di perdita transitoria di controllo in pazienti solitamente controllati con la dieta.
In generale, le compresse a rilascio prolungato di glipizide devono essere somministrate con la prima colazione.
Dosaggio consigliato: La dose iniziale abituale di glipizide compresse a rilascio prolungato come terapia iniziale è di 5 mg al giorno, somministrata con la prima colazione. Quei pazienti che possono essere più sensibili ai farmaci ipoglicemizzanti possono essere iniziati ad una dose inferiore.
La regolazione del dosaggio deve essere basata sulle misure di laboratorio del controllo glicemico. Mentre i livelli di glucosio nel sangue a digiuno generalmente raggiungono lo steady-state dopo l’inizio o la modifica del dosaggio delle compresse a rilascio prolungato di glipizide, una singola determinazione del glucosio a digiuno può non riflettere accuratamente la risposta alla terapia. Nella maggior parte dei casi, il livello di emoglobina A 1C misurato a intervalli di tre mesi è il mezzo preferito per monitorare la risposta alla terapia.
L’emoglobina A 1C deve essere misurata all’inizio della terapia con glipizide compresse a rilascio prolungato e ripetuta circa tre mesi dopo. Se il risultato di questo test suggerisce che il controllo glicemico nei tre mesi precedenti era inadeguato, la dose di glipizide compresse a rilascio prolungato può essere aumentata. I successivi aggiustamenti del dosaggio devono essere fatti sulla base dei livelli di emoglobina A 1C misurati ad intervalli di tre mesi. Se non si osserva alcun miglioramento dopo tre mesi di terapia con una dose più alta, si deve riprendere la dose precedente. Le decisioni che utilizzano la glicemia a digiuno per regolare la terapia con glipizide in compresse a rilascio prolungato devono basarsi su almeno due o più valori simili e consecutivi ottenuti sette giorni o più dopo il precedente aggiustamento della dose.
La maggior parte dei pazienti sarà controllata con 5 mg a 10 mg presi una volta al giorno. Tuttavia, alcuni pazienti possono richiedere fino alla dose massima giornaliera raccomandata di 20 mg. Mentre il controllo glicemico di pazienti selezionati può migliorare con dosi che superano i 10 mg, gli studi clinici condotti fino ad oggi non hanno dimostrato un’ulteriore riduzione media di gruppo dell’emoglobina A 1C oltre a quanto ottenuto con la dose di 10 mg.
Sulla base dei risultati di uno studio crossover randomizzato, i pazienti che ricevono glipizide a rilascio immediato possono essere passati in modo sicuro a glipizide compresse a rilascio prolungato una volta al giorno alla dose giornaliera totale equivalente più vicina. I pazienti che ricevono glipizide a rilascio immediato possono anche essere titolati alla dose appropriata di glipizide compresse a rilascio prolungato iniziando con 5 mg una volta al giorno. La decisione di passare alla dose equivalente più vicina o di titolare deve essere basata sul giudizio clinico.
Nei pazienti anziani, nei pazienti debilitati o malnutriti e nei pazienti con funzione renale o epatica compromessa, il dosaggio iniziale e di mantenimento deve essere conservativo per evitare reazioni ipoglicemiche (vedi sezione PRECAUZIONI).
Uso combinato: Quando si aggiungono altri agenti che abbassano il glucosio nel sangue a glipizide compresse a rilascio prolungato per la terapia di combinazione, l’agente deve essere iniziato alla dose più bassa raccomandata, e i pazienti devono essere osservati attentamente per l’ipoglicemia. Fare riferimento alle informazioni sul prodotto fornite con l’agente orale per ulteriori informazioni.
Quando si aggiungono glipizide compresse a rilascio prolungato ad altri agenti ipoglicemizzanti, glipizide compresse a rilascio prolungato può essere iniziata a 5 mg. Quei pazienti che possono essere più sensibili ai farmaci ipoglicemizzanti possono essere iniziati ad una dose inferiore. La titolazione deve essere basata sul giudizio clinico.
Quando il colesevelam è co-somministrato con glipizide ER, la concentrazione plasmatica massima e l’esposizione totale alla glipizide è ridotta. Pertanto, glipizide ER deve essere somministrato almeno 4 ore prima di colesevelam.
Pazienti che ricevono insulina: Come con altri ipoglicemizzanti della classe delle sulfoniluree, molti pazienti con diabete di tipo 2 stabile che ricevono insulina possono essere trasferiti con sicurezza al trattamento con glipizide compresse a rilascio prolungato. Quando si trasferiscono i pazienti da insulina a glipizide compresse a rilascio prolungato, devono essere considerate le seguenti linee guida generali:
Per i pazienti il cui fabbisogno giornaliero di insulina è di 20 unità o meno, l’insulina può essere interrotta e la terapia con glipizide compresse a rilascio prolungato può iniziare ai dosaggi abituali. Diversi giorni devono trascorrere tra le fasi di titolazione.
Per i pazienti il cui fabbisogno giornaliero di insulina è superiore a 20 unità, la dose di insulina deve essere ridotta del 50% e la terapia con glipizide compresse a rilascio prolungato può iniziare ai dosaggi usuali. Le successive riduzioni del dosaggio di insulina dovrebbero dipendere dalla risposta individuale del paziente. Diversi giorni dovrebbero trascorrere tra le fasi di titolazione.
Durante il periodo di sospensione dell’insulina, il paziente dovrebbe testare campioni di urina per lo zucchero e corpi chetonici almeno tre volte al giorno. I pazienti devono essere istruiti a contattare immediatamente il medico se questi test sono anormali. In alcuni casi, specialmente quando il paziente ha ricevuto più di 40 unità di insulina al giorno, può essere consigliabile considerare l’ospedalizzazione durante il periodo di transizione.
Pazienti che ricevono altri agenti ipoglicemici orali: Come con altri ipoglicemizzanti della classe delle sulfoniluree, non è necessario alcun periodo di transizione quando si trasferiscono i pazienti alle compresse a rilascio prolungato di glipizide. I pazienti devono essere osservati attentamente (da 1 a 2 settimane) per l’ipoglicemia quando vengono trasferiti da sulfoniluree a più lunga emivita (ad esempio, clorpropamide) a glipizide compresse a rilascio prolungato a causa della potenziale sovrapposizione dell’effetto del farmaco.