Focalizzandosi su circa 2.400 pazienti che hanno aggiunto insulina alla metformina e poco più di 12.000 pazienti che hanno aggiunto una sulfonilurea, il gruppo di Roumie ha scoperto che durante una media di 14 mesi di follow-up, il tasso di attacchi di cuore e ictus era simile in entrambi i gruppi. Tuttavia, il tasso di morte per qualsiasi causa era più alto tra i pazienti che prendevano l’insulina, i ricercatori hanno riferito.
Altri esperti contestano le conclusioni dello studio.
Il dottor Robert Ratner, capo scientifico e medico presso l’American Diabetes Association, ha detto, “Non sono d’accordo con metformina e insulina è una cattiva combinazione.”
Ratner ha detto che ci sono altri fattori che potrebbero spiegare i risultati di questo studio. Quelli messi sotto insulina avevano livelli di zucchero nel sangue più alti e avevano altre gravi condizioni mediche, ha detto.
“Queste non erano popolazioni equivalenti. Se sei più malato, allora non è sorprendente che stai andando ad avere risultati peggiori,” ha detto Ratner.
Ratner ha notato che uno studio randomizzato che ha confrontato queste stesse combinazioni di farmaci, chiamato il trial ORIGIN (Outcome Reduction With Initial Glargine Intervention), che ha seguito circa 12.000 pazienti per sette anni, è arrivato a una conclusione diversa.
“Quello che hanno trovato in ORIGIN era che non c’era differenza in attacchi di cuore o ictus tra i due gruppi, non c’era differenza nel cancro, e non c’era differenza nelle morti per tutte le cause”, ha spiegato. “Quindi lo studio migliore non ha mostrato alcuna differenza.”
Ratner ha detto, sulla base di questo studio attuale, non c’è motivo di cambiare il trattamento.
Dr. Joel Zonszein, direttore del Clinical Diabetes Center al Montefiore Medical Center di New York City, d’accordo. “Non si può trarre alcuna conclusione da questo studio”, ha detto.
“Stiamo usando farmaci molto più nuovi”, ha detto Zonszein. “Nel VA, non usano questi nuovi farmaci. Usano farmaci del secolo scorso. Il VA continua ad usare una terapia poco costosa che non è molto efficace.”
Zonszein ha detto che i nuovi farmaci come Victoza o Januvia sono molto costosi e spesso non sono coperti da assicurazione, o se lo sono, hanno co-pay molto alti.
Ratner ha aggiunto, “Non sappiamo davvero quale sia il miglior farmaco da aggiungere dopo la metformina”. L’American Diabetes Association raccomanda un approccio individualizzato che tenga conto delle condizioni del paziente e del costo del trattamento, ha detto.
Si sta avviando un nuovo studio che potrebbe individuare meglio il trattamento più efficace e sicuro, ha detto Ratner. Il nuovo studio confronterà l’aggiunta di insulina o una sulfonilurea o nuovi farmaci come Victoza o Januvia alla metformina. “Speriamo di avere una risposta migliore nei prossimi anni”, ha aggiunto Ratner.