Alai

Classe: Catartici e lassativi
Classe ATC: A06AC06
VA Classe: GA201
Numero CAS: 9004-67-5
Brands: Citrucel, Fibercon, Hydrocil, Konsyl, Metamucil

• Usi
• Dosaggio
• Precauzioni
• Interazioni
• Farmacocinetica
• Consigli al paziente
• Preparazioni

Introduzione

Derivati della cellulosa (metilcellulosa), polycarbophil di calcio, estratto di zuppa di malto e preparazioni di psyllium sono lassativi che formano massa.a b f

Usi dei lassativi formanti massa

Stipazione

Rilievo della stitichezza occasionale; ripristino della regolarità dei movimenti intestinali.e f g h i j k l

Trattamento iniziale di scelta per stitichezza semplice causata da una dieta a basso contenuto di fibre e/o basso contenuto di fluidi.b

Lassativi che formano il blocco, ammorbidenti di feci o olio minerale preferito in condizioni in cui lo sforzo alla defecazione dovrebbe essere evitato (per esempio, MI, malattie vascolari, malattie dell’ano o del retto, ernie, recente chirurgia rettale).b

Trattamento della stitichezza che si verifica in seguito a prolungato riposo a letto o ricovero ospedaliero.b i

Trattamento di scelta per la stitichezza risultante dalla diminuzione della risposta motoria del colon nei pazienti geriatrici; b i condizione è solitamente dovuta alla dipendenza psicologica o fisica dai lassativi.b

I lassativi che formano le feci o gli ammorbidenti sono il trattamento preferito per la costipazione che si verifica durante la gravidanza o il puerperio.b i

Non per l’uso quando l’evacuazione intestinale rapida o completa è necessaria (ad es, avvelenamenti, esami radiologici, chirurgia intestinale).b

Diarrea

Aumenta la massa delle feci in pazienti con diarrea cronica e acquosa; miglioramento soggettivo notato ma il contenuto totale di acqua delle feci era invariato.b

GI Dolore

Riduce la pressione intraluminale rettosigmoidea e dolore nella malattia diverticolare.b i

Ipercolesterolemia†

I preparati di psyllium sono stati usati come aggiunta alla terapia dietetica per ridurre il colesterolo totale nel siero, il colesterolo LDL, le concentrazioni di apolipoproteina B (apo B) e il rapporto tra colesterolo LDL e colesterolo HDL negli adulti con ipercolesterolemia lieve o moderata†.108 109

Lassativi in polvere Dosaggio e amministrazione

Amministrazione

Amministrazione orale

Somministrare per via orale, insieme ad un’adeguata assunzione di liquidi.a b c d e f g h i j l

Per il trattamento della stipsi, somministrare ≥1 bicchiere pieno (250 mL) di liquido con ogni dose.110 a c d e f g h i j k l Alcuni produttori raccomandano un altro bicchiere pieno di liquido dopo la dose.e l

Quando usato per aumentare la massa delle feci nella diarrea cronica e acquosa, un produttore suggerisce di somministrare 1/3 di un bicchiere (80 mL) di liquido con ogni dose.a

Somministrare il meno frequentemente possibile al livello di dosaggio efficace più basso.b Non usare per >1 settimana a meno che non sia indicato da un medico.b d e f g h i j k

Nei pazienti che ricevono grandi dosaggi, somministrare in dosi divise invece di una singola dose giornaliera per ridurre il rischio di ostruzione esofagea.110

Per minimizzare gli effetti collaterali, somministrare inizialmente 0,5-1 dose al giorno; aumentare secondo necessità fino a 3 dosi al giorno.d i j l

Metilcellulosa in polvere

Riempire il bicchiere con ≥240 mL (8 once) di acqua fredda; livellare la polvere e aggiungere all’acqua; mescolare vivacemente e bere subito.e h La polvere di cioccolato può essere mescolata con il latte.h

Psyllium Powder

Porre la dose in un bicchiere vuoto; riempire con ≥240 mL di acqua o altra bevanda; mescolare energicamente e bere prontamente.i j k l Se la miscela si addensa, aggiungere altro liquido e mescolare.i j l

Capsula di psyllium

Massaggiare 1 capsula alla volta.c i

Dosaggio

Disponibile come calcio policarbophil; dosaggio espresso in termini di policarbophil.f

Pazienti pediatrici

Costipazione

Orale (Calcium Polycarbophil Caplet)

Bambini di età ≥12 anni: inizialmente 1 g una volta al giorno.f Può aumentare gradualmente secondo necessità fino a 4 volte al giorno.f

Orale (Metilcellulosa Caplet)

Bambini 6-12 anni di età: 500 mg (1 capsula) 1-6 volte al giorno.g

Bambini >12 anni di età: 1 g (2 capsule) 1-6 volte al giorno.g

Orale (Metilcellulosa in polvere)

Bambini 6-11 anni di età: 1 g 1-3 volte al giorno.e h

Bambini ≥12 anni di età: 2 g 1-3 volte al giorno.e h

Orale (Estratto di zuppa di malto)

Bambini 2-5 anni di età: 3-8 g 1-3 volte al giorno.a

Bambini 6-11 anni di età: 3-16 g 1-3 volte al giorno.a

Bambini ≥12 anni di età: 3-32 g 1-3 volte al giorno.a

Orale (Psyllium Capsule)

Bambini ≥12 anni: 2,6 g (5 capsule) 1-3 volte al giorno.c i

Orale (Psyllium Powder)

Bambini 6-11 anni: Di solito, 1,7 g 1-3 volte al giorno.i j

Bambini 6-11 anni di età (Hydrocil): 3,5 g; massimo 14 g al giorno in dosi divise.k

Bambini 6-11 anni di età (Konsyl): 3 g 1-3 volte al giorno.l

Bambini ≥12 anni di età: Di solito, 3,4 g 1-3 volte al giorno.i j

Bambini ≥12 anni di età (Hydrocil): 3,5-7 g; massimo 28 g al giorno in dosi divise.k

Bambini ≥12 anni di età (Konsyl): 6 g 1-3 volte al giorno.l

Orale (Psyllium Wafer)

Bambini 6-11 anni di età: 1.7 g (1 cialda) 1-3 volte al giorno.d i

Bambini ≥12 anni: 3,4 g (2 cialde) 1-3 volte al giorno.d i

Adulti

Costituzione

Orale (Calcium Polycarbophil Caplet)

1 g una volta al giorno.f Può aumentare gradualmente come necessario fino a 4 volte al giorno.f

Orale (Methylcellulose Caplet)

1 g (2 capsule) 1-6 volte al giorno.g

Orale (Methylcellulose Powder)

2 g 1-3 volte al giorno.e h

Orale (Estratto di zuppa di malto)

3-32 g 1-3 volte al giorno.a

Orale (Psyllium Capsule)

2.6 g (5 capsule) 1-3 volte al giorno.c i

Orale (Psyllium Powder)

Usually, 3.4 g 1-3 volte al giorno.i j

Hydrocil: 3,5-7 g; massimo 28 g al giorno in dosi divise.k

Konsyl: 6 g 1-3 volte al giorno.l

Orale (Psyllium Wafer)

3,4 g (2 wafer) 1-3 volte al giorno.d i

Ipercolesterolemia†

Orale (Psyllium Capsule)

3,2 g (6 capsule) 3 volte al giorno.c

Orale (Psyllium senza zucchero in polvere)

3,4 g 3 volte al giorno prima dei pasti.108 109

Limiti di prescrizione

Pazienti pediatrici

Constipazione

Orale (Calcium Polycarbophil Caplet)

Bambini ≥12 anni di età, come automedicazione: Massimo 4 g (8 capsule) al giorno; massimo 7 giorni.f

Orale (Estratto di zuppa di malto)

Bambini 2-5 anni di età: Massimo 16 g al giorno.a

Bambini 6-11 anni di età: Massimo 32 g al giorno.a

Bambini ≥12 anni di età: Massimo 64 g al giorno.a

Orale (Psyllium Powder)

Bambini 6-11 anni di età (Hydrocil): Massimo 14 g al giorno.k

Bambini ≥12 anni di età (Hydrocil): Massimo 28 g al giorno.k

Adulti

Stipazione

Orale (Calcium Polycarbophil Caplet)

Self-medicazione: Massimo 4 g (8 capsule) al giorno; massimo 7 giorni.f

Orale (Estratto di zuppa di malto)

Massimo 64 g al giorno.a

Orale (Psyllium Powder)

Hydrocil: Massimo 28 g al giorno.k

Popolazioni speciali

Nessuna raccomandazione di dosaggio per popolazioni speciali in questo momento.c d e f i j k l

Avvertenze per i lassativi di massa

Contraindicazioni

• Ipersensibilità riconosciuta ai lassativi di massa o a qualsiasi ingrediente della formulazione.c d

• Dolore addominale acuto, nausea, vomito o altri sintomi di appendicite o dolore addominale non diagnosticato.b c d e f g i j k l

• Ostruzione parziale dell’intestino.b

• Ostruzione esofagea, disfagia o problemi della gola.110 b c d e f g i j k l (Vedere Ostruzione sotto Precauzioni.)

• Modifica improvvisa delle abitudini intestinali che dura >2 settimane.c d e f g i j k l

Avvertenze/Precauzioni

Avvertenze

Ostruzione

Ostruzione intestinale e/o esofagea, gonfiore o blocco della gola, soffocamento o asfissia riportati quando insufficiente liquido (es, <250 mL) somministrato con alcuni lassativi formanti massa.110 c d e f g h i j k l Somministrare ogni dose con ≥1 bicchiere pieno (250 mL) di liquido.110 c d e f g h i j k l (Vedere Amministrazione sotto Dosaggio e somministrazione e anche Controindicazioni sotto Precauzioni.)

Reazioni di sensibilità

Ipersensibilità allo psillio

Serie reazioni di ipersensibilità possibili allo psillio inalato o ingerito.a c d i j l

Non inalare particelle di psillio idrofile mucilloidi.106 Gravi reazioni di ipersensibilità (ad esempio, rinocongiuntivite, broncospasmo acuto, anafilassi) possono verificarsi in individui suscettibili (ad esempio, quelli con sensibilità allo psillio o che soffrono di disturbi respiratori) in seguito all’inalazione di particelle di polvere di psillio.106

Un produttore suggerisce che il personale sanitario distribuisca i preparati di psillio in polvere con un cucchiaio invece di versarli direttamente dal contenitore per minimizzare l’esposizione e la sensibilizzazione alle particelle di psillio trasportate dall’aria.111 i

Ipersensibilità al latte

Citrucel Fiber Shake, gusto cioccolato, contiene latte secco in polvere; possibili reazioni di ipersensibilità in pazienti sensibili al latte.h

Fenilchetonuria

Metamucil Smooth Texture Sugar Free Orange Flavor contiene aspartame (NutraSweet), che viene metabolizzato nel tratto GI per fornire 25 mg di fenilalanina per 3,4 g di dose.100 101 102 103 104 105 i

Metamucil Sugar Free Berry Burst Flavor contiene aspartame (NutraSweet), che viene metabolizzato nel tratto GI e fornisce 16 mg di fenilalanina per 3,4 g di dose.101 102 103 104 105 j

Citrucel Sugar Free Orange Flavor contiene aspartame (NutraSweet), che viene metabolizzato nel tratto GI e fornisce 52 mg per 10,2 g di dose. 101 102 103 104 105 e

Citrucel Fiber Shake, gusto cioccolato contiene aspartame (NutraSweet), che viene metabolizzato nel tratto gastrointestinale per fornire 49 mg per 10,7 g di dose. 101 102 103 104 105 h

Popolazioni specifiche

Gravidanza

Psyllium: Categoria B.i

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia della metilcellulosa non stabilite nei bambini <6 anni di età.e g h

Sicurezza ed efficacia dell’estratto di zuppa di malto non stabilite nei bambini <2 anni di età.a

Sicurezza ed efficacia delle polveri di psyllium e wafer non stabilite nei bambini <6 anni di età.d i j k l

Sicurezza ed efficacia delle capsule di calcio policarbophil e psyllium non stabilite nei bambini <12 anni di età.c f i

Evitare l’uso di lassativi nei neonati e nei bambini.b

Depressione renale

Usare con cautela e monitorare gli elettroliti (es, magnesio, potassio) in pazienti con funzione renale compromessa.b

Effetti avversi comuni

Psyllium: Cambiamenti nelle abitudini intestinali, gonfiore minore.c d i j l

Interazioni per lassativi voluminosi

GI Assorbimento di altri farmaci

Aumentando la motilità intestinale, può potenzialmente diminuire il tempo di transito di farmaci orali somministrati in concomitanza e quindi diminuire il loro assorbimento.b

Ministra ≥2-3 ore prima o dopo altri farmaci.b c d f i j l

Farmaci specifici

Bulk-Formare lassativi Farmacocinetica

Assorbimento

Biodisponibilità

Generalmente non assorbito dopo somministrazione orale.a Estratto di zuppa di malto riportato per essere idrolizzato e assorbito nel colon.a

Inizio

Dopo la somministrazione orale, l’effetto lassativo si verifica solitamente entro 12-72 ore; il pieno effetto può non essere evidente per 2-3 giorni.a c d e f g h i j k l

Eliminazione

Metabolismo

Estratto di zuppa di malto riportato metabolizzato nel fegato.a

Stabilità

Conservazione

Orale

Calcio Polycarbophil Caplets

20-25°C; proteggere da umidità.f

Capsule di metilcellulosa

Contenitori stretti a 15-30°C; proteggere dall’umidità.g

Metilcellulosa in polvere

Contenitori stretti a <25°C; proteggere dall’umidità.h

Capsule di psillio

Contenitori ermetici a temperatura ambiente; proteggere dall’umidità.c

Offerta di psillio

Temperatura ambiente.d

Azioni

• Estratto di minestra di malto ottenuto dal grano di una o più varietà di orzo.a

• Il seme di Plantago o psyllium è il seme pulito, essiccato e maturo di Plantago psyllium e specie affini; il rivestimento ha un alto contenuto di mucillagine emicellulosa.a

• Si scioglie o si gonfia in acqua per formare un gel emolliente o una soluzione viscosa (bulk).b i Il bulk risultante causa l’allargamento del lume del colon e uno sgabello più morbido, diminuendo così la pressione intraluminale e lo straining.i Promuove la peristalsi e riduce il tempo di transito.b i

• Riduce il pH fecale e il colesterolo sierico, e altera la composizione degli acidi biliari fecali; può contribuire all’effetto lassativo.b

Consiglio ai pazienti

• Importanza di informare i medici prima dell’uso in caso di dolore addominale, nausea o vomito o di un improvviso cambiamento nelle abitudini intestinali che persiste per un periodo di 2 settimane.b c d e f g h i j k l

• Importanza di un’adeguata assunzione di liquidi (es, ≥250 mL) con ogni dose per minimizzare il rischio di soffocamento o asfissia.c d e f g h i j k l

• Importanza di informare i pazienti con fenilchetonuria che Citrucel Sugar Free Orange Flavor, Metamucil Smooth Texture Sugar Free Orange Flavor and Berry Flavor, e Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor, contengono aspartame.e h i j

• Avvisare i pazienti sensibili al latte che Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor, contiene latte secco in polvere.h

• Importante non usare prodotti lassativi per >1 settimana a meno che non sia indicato da un medico.b c d e f g h i j k

• Importanza di interrompere l’uso e informare un medico se un movimento intestinale non si verifica o sanguinamento rettale si verifica dopo l’uso. c d e f g h i j k l

• Informare i pazienti dei sintomi di ostruzione esofagea (es, dolore e/o pressione al petto, rigurgito, vomito, difficoltà di deglutizione e/o respirazione); consigliare ai pazienti di contattare immediatamente il loro medico se tali sintomi si presentano.110 c d e f g h i j k l

• Avvisare i pazienti di assumere calcio policarbophil e lassativi psyllium ≥2 ore prima o 2 ore dopo altri farmaci orali.c d f i j l

• Importanza di informare i medici della terapia concomitante esistente o prevista, compresi i farmaci da prescrizione e OTC.

• Importanza che le donne informino il loro medico se sono o prevedono una gravidanza o se prevedono di allattare.a

• Importanza di informare i pazienti di altre importanti informazioni precauzionali. (Vedere Precauzioni.)

Preparazioni

Gli eccipienti nelle preparazioni di farmaci disponibili in commercio possono avere effetti clinicamente importanti in alcuni individui; consultare l’etichetta specifica del prodotto per i dettagli.

Si prega di fare riferimento al ASHP Drug Shortages Resource Center per informazioni sulla carenza di una o più di queste preparazioni.

* disponibile presso uno o più distributore, e/o riconfezionatore con nome generico (non proprietario)

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Medical Disclaimer

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