Pubblicato: Giugno 2010
Omeprazolo e rischio di ipomagnesiemia
Prescriber Update 31(2): 13
Giugno 2010
Si avvisano gli operatori sanitari che è stata identificata un’associazione tra il trattamento con omeprazolo e l’ipomagnesiemia. Le schede tecniche dei medicinali contenenti omeprazolo sono in fase di aggiornamento per includere informazioni su questa associazione.
Un segnale di sicurezza è stato inizialmente rilevato dalle segnalazioni di reazioni avverse che descrivevano casi di ipomagnesiemia in pazienti che assumevano omeprazolo. Nel 2008, due segnalazioni di casi di ipomagnesiemia e ipocalcemia sono state identificate da CARM; tuttavia all’epoca non c’erano prove sufficienti per confermare un’associazione. Da allora un numero crescente di prove ha confermato questa associazione, compresa un’ulteriore segnalazione di ipomagnesiemia al CARM, e la pubblicazione di segnalazioni di casi in letteratura1-3 , e da parte del Netherlands Pharmacovigilance Centre.4
La maggior parte delle segnalazioni di ipomagnesiemia sono state associate all’uso a lungo termine di omeprazolo a dosi normali (20 – 40 mg al giorno); i livelli di magnesio si sono normalizzati dopo la sospensione del trattamento. Le segnalazioni di ipomagnesiemia erano di solito anche associate a ipocalcemia, con alcuni pazienti che mostravano sintomi di grave ipocalcemia e ipomagnesiemia (convulsioni, aritmia cardiaca, tetania, vomito grave che porta ad altri disturbi elettrolitici e sintomi psichiatrici).
Il magnesio ha un’importante influenza sull’omeostasi del calcio attraverso una diminuzione della secrezione di ormone paratiroideo e una diminuita reattività del tessuto scheletrico e renale all’ormone paratiroideo.4 Sebbene il meccanismo con cui l’omeprazolo induce l’ipomagnesiemia non sia chiaro, è stato postulato che possa essere dovuto al ridotto assorbimento del magnesio attraverso un meccanismo di trasporto attivo.1
Medsafe consiglia agli operatori sanitari di essere attenti alla possibilità di ipomagnesiemia nei pazienti che assumono omeprazolo e che presentano sintomi quali crampi muscolari, debolezza, irritabilità o confusione.
- Cundy T, Dissanayake A 2009. Grave ipomagnesiemia in utenti a lungo termine di inibitori della pompa protonica Clin Endocrinol.(Oxf.) 69(2): 338-41.
- Epstein M, McGrath S, Law F 2006. Inibitori della pompa protonica e ipoparatiroidismo ipomagnesemico N Engl J Med 355(17): 1834-6.
- Shabajee N, Lamb EJ, Sturgess I, Sumathipala RW 2008. Omeprazolo e ipomagnesiemia refrattaria BMJ 337: a425.
- Centro olandese di farmacovigilanza. 2009.http://www.lareb.nl/documents/kwb_2009_2_omepr.pdf