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Lo sviluppo di un nodulo al sito di iniezione è un evento avverso noto ma raro dopo l’immunizzazione (AEFI). I noduli sono definiti come la presenza di un nodulo palpabile, solido, discreto o ben delimitato dei tessuti molli nel sito di immunizzazione in assenza di calore, eritema (rossore) o segni di ascesso.

I noduli possono verificarsi dopo qualsiasi vaccino. Di solito si presentano nei giorni o nelle settimane successive all’immunizzazione e sono più spesso segnalati in seguito a vaccini somministrati nell’infanzia o nella fanciullezza. Un nodulo può persistere per settimane e talvolta per mesi. Di solito sono asintomatici ma possono essere teneri e/o pruriginosi. I genitori riferiscono spesso di sentirsi come un nodulo della dimensione di un “pisello” sotto la pelle. Di solito si risolvono spontaneamente senza trattamento o indagine.

Non è chiaro cosa causi un nodulo, tuttavia, i componenti del vaccino (ad esempio l’alluminio), le reazioni infiammatorie locali o le risposte immunomediate sono state implicate come possibili fattori contribuenti.

Molto raramente, un nodulo può persistere e diventare sintomatico per il vaccinato (vedi noduli sottocutanei rari o persistenti di seguito).

Implicazioni e considerazioni per i futuri vaccini

Si raccomanda che i futuri vaccini continuino ad essere somministrati secondo il programma di vaccinazione. L’anamnesi o la presenza di un nodulo non è una controindicazione ai futuri vaccini.

Assicurare la corretta somministrazione del vaccino sia per i vaccini intramuscolari che per quelli sottocutanei. L’iniezione intramuscolare profonda (IM) per i vaccini IM dovrebbe essere considerata per minimizzare il rischio di una potenziale recidiva di un nodulo. Dove possibile, evitare la vaccinazione nel sito di un nodulo esistente.

Noduli sottocutanei rari o persistenti

Alcuni noduli possono diventare sintomatici e durare per mesi o addirittura anni e vengono definiti noduli sottocutanei persistenti. Il prurito è il sintomo più preoccupante che spinge i genitori a cercare assistenza medica. Il prurito continuo può alterare l’aspetto della pelle portando a escoriazioni, crescita di peli e cambiamenti di pigmentazione. Un prurito più intenso e un cambiamento nelle dimensioni del nodulo sono stati riportati quando un bambino non sta bene con un’infezione virale o anche in seguito a vaccinazioni successive somministrate in un sito anatomico diverso.

Trattamento dei noduli sottocutanei persistenti

Si raccomanda un approccio conservativo al trattamento e di solito è quello di fornire sollievo sintomatico del prurito. Qualsiasi trattamento dovrebbe essere fornito dopo un esame medico e può includere corticosteroidi topici o medicazioni per proteggere l’area dal graffio rigoroso. Il rinvio ad una clinica specializzata in immunizzazione dovrebbe essere considerato per una consultazione specialistica.

Ogni AEFI dovrebbe essere segnalato al servizio di sicurezza del vaccino nel vostro stato. Nel Victoria le segnalazioni possono essere fatte al SAEFVIC online tramite saefvic.org.au o per telefono al 1300 882 924 (opzione 1) durante l’orario di lavoro.

Risorse

• Rothstein. E, et al Nodule at injection site as an adverse event following immunization: case definition and guidelines for data collection, analysis and presentation, Vaccine 2004 (22): 575-585
• Silcock, R. et al Subcutaneous nodules following immunization in children; in Victoria, Australia from 2007 to 2016, Vaccine 2020 (38): 3169-3177
• Silcock, R. et al Subcutaneous nodules: an important adverse event following immunization, Expert Review of Vaccines 2019 (18): 405-410
• Bergfors, E. Lundmark, K. Kronander, U. Un bambino con un nodulo sottocutaneo di lunga data, intensamente pruriginoso su una coscia: una non comune (?) reazione ai vaccini comunemente usati, BMJ Case Reports 2013:bcr2012007779

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