The Study
Abbiamo analizzato i segni e i sintomi dell’AHI in 90 pazienti a cui è stata data una diagnosi di AHI nel periodo 2007-2014. Come parte di questo programma confidenziale di test dell’HIV, il test di routine, a donazione individuale, di amplificazione dell’acido nucleico dell’HIV (NAT) è stato fornito a tutti i partecipanti negativi agli anticorpi rapidi dal giugno 2007 (i campioni per il NAT sono ottenuti al momento del test degli anticorpi rapidi) (7,10,11). L’AHI è stato definito come un risultato negativo o indeterminato del test anticorpale HIV in presenza di HIV-1 RNA rilevabile, corrispondente agli stadi I-II di Fiebig, con una data media stimata di infezione nei 10 giorni precedenti (95% CI 7-14 giorni) (12). Le date di infezione sono state stimate per tutti i pazienti con infezione recente utilizzando i criteri precedentemente pubblicati sulla base dei risultati dei test sierologici e virologici (13).
Alla prima visita di ogni paziente dopo la documentazione della diagnosi di AHI (mediana 4 giorni, intervallo interquartile 3-6 giorni dopo il test AHI), abbiamo ottenuto campioni di sangue per il test dei CD4 e della carica virale e abbiamo raccolto informazioni dettagliate sulla comparsa, durata e date di inizio e fine di 11 segni e sintomi associati all’AHI (5,14). Ai partecipanti è stato anche chiesto di specificare qualsiasi altro sintomo. Inoltre, ai pazienti che hanno partecipato nel periodo 2007-2011 è stato chiesto se avessero cercato assistenza medica per qualsiasi segno o sintomo. L’AHI tipico (cioè, >2 segni/sintomi) è stato definito secondo i criteri descritti da Braun et al. (14).
Per l’analisi statistica, è stato utilizzato SPSS versione 21 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Per l’analisi dei segni o sintomi compatibili con l’AHI, sono stati esclusi i segni o sintomi iniziati >5 giorni prima della data stimata dell’infezione (cioè, prima dell’IC 95% di 7-14 giorni). Il programma di protezione della ricerca umana dell’Università della California San Diego ha approvato il protocollo dello studio, il processo di consenso e tutte le procedure relative allo studio.
Tutti i 90 partecipanti erano maschi e si sono autoidentificati come uomini che fanno sesso con altri uomini (MSM). L’età media era di 29 anni (range 18-67). La metà (50%) dei partecipanti ha riferito di essere di razza bianca; il 29% ha riferito di essere di etnia ispanica. Il numero mediano di partner maschili riportati nei 12 mesi precedenti era 20 (IQR 14-31). Un totale di 72 (80%) pazienti ha avuto segni o sintomi associati all’AHI che si sono verificati entro 2 settimane prima di sottoporsi alla NAT; di questi 72 pazienti, 47 (52% della popolazione dello studio) avevano segni o sintomi in corso, mentre per 25 (28% della popolazione dello studio) segni o sintomi si erano risolti al momento del test. Dodici (13%) hanno riferito segni o sintomi iniziati dopo il test, mentre 6 (7%) hanno riferito l’assenza di segni o sintomi (Tabella 1). Un totale di 66 pazienti (73% della popolazione in studio) ha riportato mal di testa, faringite o mialgia verificatisi nei 14 giorni precedenti il test dello AHI.
In totale, 69 pazienti (77%) hanno riportato segni o sintomi che rispondevano ai criteri di compatibilità con lo AHI (Tabella 2). La comparsa di segni o sintomi compatibili con l’AHI si è verificata in una mediana di 5 giorni (IQR 0-8, range da -4 a 15 giorni) dopo la data stimata dell’infezione. Né la carica virale né la conta dei CD4 erano correlate alla durata o al numero effettivo di segni o sintomi.
I dati relativi al fatto che un paziente abbia cercato l’assistenza medica a causa di segni o sintomi erano disponibili per 42 (47%) dei 90 pazienti; di questi, 12 (29%) hanno riferito di aver cercato l’assistenza medica a causa dei loro segni o sintomi e 30 (71%) no. Sono state osservate cariche virali significativamente più elevate per coloro che hanno richiesto l’assistenza medica rispetto a coloro che non l’hanno fatto (mediana 6,1 log copie/mL contro 4,7 log copie/mL; p<0,01).
In totale, 70 (78%) dei 90 pazienti soddisfacevano i criteri per avere un’IA tipica e 20 (22%) no (di questi ultimi, 14 avevano solo 1 segno o sintomo e 6 erano asintomatici). I pazienti con AHI tipica avevano carichi virali significativamente più alti rispetto ai pazienti senza (p<0,01). Un totale di 61 (85%) dei 72 pazienti con segni o sintomi prima del test NAT soddisfaceva i criteri per avere un’IA tipica. Inoltre, 40 (85%) dei 47 pazienti che avevano segni o sintomi in corso al momento dell’esame dell’IAHI soddisfacevano i criteri per avere l’IA tipica in quel momento.