- Come funziona questo farmaco? Quali sono i suoi effetti?
- In quali forme si trova questo medicinale?
- Come deve essere usato questo farmaco?
- Quando è sconsigliato questo medicinale?
- Quali sono i possibili effetti collaterali di questo farmaco?
- Ci sono altre precauzioni o avvertenze?
- AVVISO DELLA SANITÀ CANADESE
- 31 luglio 2020
- Possono altri agenti interagire con questo farmaco?
Come funziona questo farmaco? Quali sono i suoi effetti?
Questo prodotto composto contiene 3 farmaci: acetaminofene, codeina e caffeina.
L’acetaminofene appartiene al gruppo di farmaci chiamati analgesici (antidolorifici) e antipiretici (farmaci che abbassano la febbre).
La codeina appartiene al gruppo di farmaci chiamati analgesici narcotici.
La caffeina appartiene al gruppo delle droghe chiamate stimolanti.
La combinazione di acetaminofene – codeina – caffeina è usata per alleviare il dolore da lieve a moderato, associato con una varietà di condizioni come mal di testa, mal di denti, dolori muscolari, dolori mestruali e dolore dopo un incidente o un’operazione.
Il medico può aver suggerito questo farmaco per una condizione che non è elencata in questo articolo di informazione sul farmaco. Inoltre, alcune forme di questa medicina non possono essere usate per tutte le condizioni menzionate in questo articolo. Se non ne ha già discusso con il suo medico, o se non è sicuro del motivo per cui sta prendendo questo farmaco, consulti il suo medico. Non interrompere l’assunzione di questo farmaco senza consultare il medico prima.
Non dare questo farmaco a nessuno, anche qualcuno che ha gli stessi sintomi come te. Questo medicinale potrebbe danneggiare le persone per le quali non è stato prescritto.
In quali forme si trova questo medicinale?
Ogni compressa dura, bianca, a forma di capsula, con un logo “M” stilizzato e il nome “McNEIL” stampato su un lato e “NO. 1” sull’altro, contiene 300 mg di acetaminofene, 15 mg di caffeina e 8 mg di codeina fosfato. Ingredienti non medicinali: amido di mais, cellulosa, sodio amido glicolato e magnesio stearato. Senza glutine, lattosio, metabisolfito di sodio e tartrazina.
Come deve essere usato questo farmaco?
La dose usuale raccomandata per le persone di 12 anni di età e più vecchio è di 1 compressa presa ogni 4 a 6 ore come necessario. Se una (1) compressa non è efficace per il sollievo dal dolore, prendere 2 compresse con la dose successiva. La dose deve essere regolata secondo l’intensità del dolore provato. La dose massima di questo farmaco è di 12 compresse (o 4000 mg di acetaminofene massimo) ogni 24 ore. L’assunzione di più di 12 compresse in un periodo di 24 ore può causare danni epatici gravi e potenzialmente fatali.
Molti fattori possono essere coinvolti nel determinare la dose di cui una persona ha bisogno: il suo peso, la sua salute, e se sta prendendo altri farmaci. Se il medico ha raccomandato una dose diversa da quelle elencate qui, non cambiare il modo di prendere il farmaco senza consultare il medico prima.
Acetaminofene non deve essere preso per il sollievo dal dolore per più di 5 giorni o per la febbre per più di 3 giorni, a meno che il medico ti dice il contrario.
E ‘importante utilizzare questo farmaco come indicato dal vostro medico. Se il suo medico le ha detto di prendere questo medicinale regolarmente e lei salta una dose, prenda il medicinale appena nota l’omissione e riprenda il resto del trattamento il più presto possibile. Se è quasi l’ora della prossima dose, non si preoccupi della dose mancata e riprenda il solito programma di dosaggio. Non usare una dose doppia per compensare una dose mancata. Se non siete sicuri di cosa fare dopo aver saltato una dose, chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
Conserva questo medicinale a temperatura ambiente, lontano dalla luce e dall’umidità, e fuori dalla portata dei bambini.
Questo medicinale è disponibile sotto diversi nomi commerciali e/o in diverse presentazioni. Una marca di questa medicina potrebbe non essere disponibile in tutte le presentazioni elencate qui. Le varie presentazioni in cui questa particolare marca è disponibile per lei possono essere trovate nella sezione: ‘In quali forme è disponibile questo farmaco? “
Non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico (per esempio non nel lavandino o nella tazza del water) o con i rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali inutilizzati o scaduti.
Quando è sconsigliato questo medicinale?
Non usare questo medicinale nelle seguenti circostanze:
- allergia all’acetaminofene, alla caffeina, alla codeina o a uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco;
- asma acuto o altra malattia ostruttiva delle vie aeree superiori;
- depressione respiratoria acuta;
- funzione epatica o renale significativamente ridotta;
- gravidanza o allattamento; durante il travaglio o il parto;
- ostruzione gastrointestinale, specialmente ileo paralitico;
- una persona in overdose o intossicata da alcool, ipnotici, analgesici o psicofarmaci;
- la persona in cura ha meno di 12 anni;
- la persona in cura ha 18 anni o meno e ha recentemente subito un intervento chirurgico alle tonsille o alle adenoidi o ha in programma di farlo a breve;
- l’individuo trattato è un metabolizzatore ultra-rapido dell’enzima CYP2D6 (un individuo che converte la codeina nel suo metabolita attivo completamente e più rapidamente della media);
- l’uso attuale di un inibitore della monoammina ossidasi (per esempio fenelzina o tranilcipromina) o negli ultimi 14 giorni;
- possibile condizione addominale che può richiedere un intervento chirurgico;
- lesione alla testa, tumore al cervello, o aumento della pressione intracranica o del midollo spinale;
- disordine convulsivo.
Quali sono i possibili effetti collaterali di questo farmaco?
Molti farmaci possono causare effetti collaterali. Un effetto collaterale è una risposta indesiderata a un farmaco quando viene assunto in dosi normali. Può essere lieve o grave, temporaneo o permanente.
Gli effetti collaterali elencati di seguito non sono sperimentati da tutti coloro che prendono questo farmaco. Se siete preoccupati per gli effetti collaterali, discutere i rischi e i benefici di questo farmaco con il medico.
Almeno l’1% delle persone che prendono questo farmaco hanno riportato i seguenti effetti collaterali. Molti di questi effetti collaterali possono essere gestiti e alcuni possono andare via da soli nel tempo.
Consultare il medico se si verificano questi effetti collaterali e se sono gravi o fastidiosi. Il vostro farmacista può essere in grado di darvi consigli su cosa fare se questi effetti collaterali si verificano:
- sonnolenza;
- costipazione;
- capogiri;
- nausea;
- stordimento;
- vomito.
La maggior parte degli effetti collaterali elencati di seguito non si verificano molto spesso, ma potrebbero ancora causare gravi problemi se non si ottiene l’attenzione medica.
Consultare il medico il più presto possibile se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano:
- inquietudine;
- prurito;
- dolore addominale;
- rash;
- mancanza di respiro;
- stomaco sconvolto;
- uno stato nervoso;
- mal di testa;
- cambiamenti d’umore;
- segni di problemi respiratori (per esempio
- segni di problemi respiratori (ad esempio, mancanza di respiro, affanno, respirazione irregolare o difficile);
- sonno disturbato.
Smettete di prendere il farmaco e cercate assistenza medica immediatamente se si verifica una risposta come:
- confusione;
- allucinazioni;
- segni di una grave reazione allergica (ad esempio, crampi addominali, vertigini, nausea, vomito o diarrea). crampi addominali, difficoltà di respirazione, nausea e vomito, o gonfiore del viso e della gola);
- segni di una grave reazione cutanea (come vesciche, peeling, un’eruzione che copre una vasta area del corpo, un’eruzione che si diffonde rapidamente, o un’eruzione accompagnata da febbre o malessere).
Alcune persone possono sperimentare effetti collaterali diversi da quelli elencati. Consultate il vostro medico se notate dei sintomi che vi preoccupano mentre usate questo medicinale.
Ci sono altre precauzioni o avvertenze?
Assicuratevi di parlare al vostro medico di qualsiasi condizione medica o allergia che potete avere, dei farmaci che state usando e di qualsiasi altro fatto importante sulla vostra salute prima di usare qualsiasi medicinale. Le donne dovrebbero menzionare se sono incinte o se stanno allattando. Questi fattori potrebbero influenzare il modo in cui dovresti usare questo medicinale.
AVVISO DELLA SANITÀ CANADESE
31 luglio 2020
La sanità canadese ha emesso nuovi avvertimenti sull’uso degli antidolorifici da banco contenenti codeina. Per leggere l’avviso completo di Health Canada, vai al sito web di Health Canada all’indirizzo www.hc-sc.gc.ca.
Altre condizioni mediche: le persone che stanno per subire un intervento chirurgico che ha come obiettivo i dotti biliari dovrebbero essere caute durante l’uso di codeina, in quanto potrebbe peggiorare la loro condizione. La codeina renderà gli effetti dell’intossicazione acuta da alcol e del delirium tremens più difficili da sopportare.
Inoltre, se avete ipotiroidismo (bassi livelli di ormone tiroideo), malattia di Addison, ipertrofia prostatica benigna (ingrossamento della prostata), malattia della cistifellea, stenosi uretrale, ridotta funzione della ghiandola surrenale, o porfiria, discuta con il suo medico come questo medicinale può influenzare la sua condizione, come la sua condizione può influenzare la somministrazione e l’efficacia di questo medicinale, e se è necessario un controllo medico specifico.
Peggioramento dei sintomi: se il rossore, o gonfiore, appare nella zona dolorosa, se i sintomi non migliorano o peggiorano, o se si sviluppano nuovi sintomi (ad esempio febbre alta, eruzione cutanea, prurito, mal di testa persistente) mentre si sta prendendo questo farmaco, contattare il medico il più presto possibile. Questi potrebbero essere segni di altre condizioni che richiederebbero attenzione medica.
Ferimenti alla testa: se avete avuto un trauma cranico o avete alta pressione intracranica, siete a maggior rischio di effetti collaterali (problemi di respirazione) o peggioramento durante l’assunzione di questo farmaco. Discutere con il medico come questo farmaco può influenzare la sua condizione, come la sua condizione può influenzare la somministrazione e l’efficacia di questo farmaco, e se è necessaria una specifica supervisione medica.
Consumo di alcol: se bevete regolarmente grandi quantità di alcol, discutete con il vostro medico l’aumento del rischio di danno epatico legato all’acetaminofene contenuto in questo farmaco e le precauzioni per l’uso di questo farmaco.
Costipazione: codeina può causare costipazione molto significativa. Mangiare una dieta ricca di fibre e avere buone abitudini intestinali aiuterà a minimizzare questo effetto. Se lei è facilmente costipato, discuta con il suo medico come questo medicinale può influenzare la sua condizione, come la sua condizione può influenzare la somministrazione e l’efficacia di questo medicinale, e se la supervisione medica specifica è necessaria.
Sequestri: questo medicinale può causare convulsioni. Le convulsioni sono più probabili con alte dosi di questo farmaco. Se lei ha una storia di epilessia o condizioni mediche che aumentano il rischio di convulsioni, discuta con il suo medico come questo medicinale può influenzare la sua condizione, come la sua condizione può influenzare la somministrazione e l’efficacia di questo medicinale, e se la supervisione medica specifica è necessaria.
Dipendenza e ritiro: questo medicinale contiene codeina. La dipendenza fisica e psicologica e l’abuso di codeina sono stati riportati con l’uso di questo farmaco. Le persone con una storia di problemi di abuso di sostanze e quelle che stanno vivendo attivamente tali problemi al momento sono suscettibili di abusare o diventare dipendenti da questo farmaco. L’abuso di droga non è un problema per le persone che hanno bisogno di questo farmaco per un significativo sollievo dal dolore.
Se si smette improvvisamente di prendere questo farmaco, si possono verificare sintomi di astinenza come ansia, sudorazione eccessiva, disturbi del sonno, brividi, dolore, nausea, tremori diarrea e allucinazioni. Se avete preso questo farmaco per qualche tempo, si dovrebbe smettere di prenderlo solo gradualmente come indicato dal medico.
Funzione epatica: l’acetaminofene può causare una riduzione della funzione epatica. Se avete una malattia del fegato o una funzione epatica ridotta, discutete con il vostro medico come questo farmaco può influenzare la vostra condizione, come la vostra condizione può influenzare la somministrazione e l’efficacia di questo farmaco, e se è necessaria una supervisione medica specifica. Prendere troppo acetaminofene con codeina può causare problemi al fegato.
Se si verificano sintomi di problemi al fegato come stanchezza, sensazione di malessere, perdita di appetito, nausea, ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi, urine scure, feci chiare, dolore addominale, o gonfiore e prurito della pelle, contattare immediatamente il medico.
Funzione renale: se avete danni ai reni o funzione renale ridotta, discutete con il vostro medico come questo farmaco può influenzare la vostra condizione, come la vostra condizione può influenzare la somministrazione e l’efficacia di questo farmaco, e se il monitoraggio medico specifico è appropriato.
Metabolizzatori di codeina ultra-rapidi: alcune persone convertono la codeina più rapidamente e completamente di altri a causa di variazioni genetiche. Questo può portare a livelli più alti del normale della droga nel corpo e può provocare sintomi di overdose ed effetti respiratori potenzialmente fatali. Se sei un metabolizzatore rapido di codeina, dovresti evitare di usare questo farmaco.
Respirazione: la codeina può inibire la respirazione. Se lei è predisposto a difficoltà respiratorie come asma o malattia polmonare cronica), discuta con il suo medico come questo medicinale può influenzare la sua condizione, come la sua condizione può influenzare la somministrazione e l’efficacia di questo medicinale, e se la supervisione medica specifica è appropriata.
Sonnolenza o vigilanza ridotta: questo medicinale può causare sonnolenza. Evitare di guidare un veicolo, usare macchinari o eseguire altri compiti che richiedono attenzione fino a quando non avete determinato l’effetto di questo farmaco sulle vostre capacità di reazione mentale.
Disturbi addominali: la codeina può rendere la diagnosi di alcune condizioni addominali più difficile o può aggravare queste condizioni. Se avete condizioni addominali come la malattia infiammatoria o ostruttiva intestinale, colecistite acuta, o pancreatite, discutere con il medico come questo farmaco può influenzare la vostra condizione, come la vostra condizione può influenzare la somministrazione e l’efficacia di questo farmaco, e se la supervisione medica specifica è opportuno.
Gravidanza: questo farmaco non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che i benefici superano i rischi. Se la gravidanza si verifica durante l’utilizzo di questo farmaco, contattare il medico immediatamente.
Allattamento: acetaminofene, codeina e caffeina passano nel latte materno. Una parte della codeina viene convertita in morfina dal corpo. Per alcune persone, questo processo avviene più rapidamente che per altre. Nel caso di una madre che allatta, il bambino è a rischio di overdose di morfina attraverso il latte materno.
Se lei prende questo medicamento mentre allatta, il suo bambino può sentire gli effetti. Consultate il vostro medico per sapere se dovete continuare ad allattare.
Bambini: né la sicurezza né l’efficacia di questo medicinale sono state stabilite per quanto riguarda i bambini sotto i 12 anni di età. I farmaci contenenti codeina non dovrebbero essere assunti da persone di età inferiore ai 18 anni allo scopo di trattare il dolore che si verifica dopo un intervento chirurgico alle tonsille o alle adenoidi.
Anziani: gli anziani che prendono questo farmaco sono a maggior rischio di effetti collaterali o peggioramento delle condizioni mediche preesistenti.
Possono altri agenti interagire con questo farmaco?
È possibile che la combinazione di acetaminofene-codeina-caffeina possa interagire con i seguenti agenti:
- abiraterone acetato;
- aclidinio;
- alcool;
- amiodarone;
- anfetamine (es. destroamfetamina, lisdexamfetamina);
- anestetici generali (farmaci usati per indurre il sonno profondo prima di un intervento chirurgico);
- antidepressivi triciclici (es. amitriptilina, clomipramina, desipramina, trimipramina);
- antistaminici (es. cetirizina, doxilamina, difenidramina, idrossizina, loratadina);
- antipsicotici (per esempio clorpromazina, clozapina, aloperidolo, olanzapina, quetiapina, risperidone);
- atropina;
- altri analgesici narcotici (per esempio fentanyl, idrocodone, morfina);
- altri prodotti contenenti acetaminofene, caffeina o codeina;
- azelastina;
- baclofen;
- barbiturici (es. butalbital, pentobarbital, fenobarbital);
- belladone;
- benzodiazepine (es.
- benzodiazepine (es. alprazolam, diazepam, lorazepam);
- benztropina;
- brimonidina;
- buprenorfina;
- bupropione;
- buspirone;
- butorphanol;
- celecoxib;
- clorochina;
- colestiramina;
- cinacalcet;
- cocaina;
- darifenacina;
- delavirdina;
- desmopressina;
- disopiramide;
- diuretici (pillole di acqua; es. furosemide furosemide, idroclorotiazide, triamterene);
- dofetilide;
- dronabinol;
- dronedarone;
- efavirenz;
- flavossato;
- glicopirrolato;
- idrato di cloro;
- inibitori della monoammina ossidasi (MAO) (es. fenelzina, selegilina, tranilcipromina);
- inibitori della tirosina chinasi (per esempio dasatinib, imatinib, nilotinib);
- inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI, ad es. citalopram, duloxetina, fluoxetina, paroxetina, sertralina);
- ipratropio;
- inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina-norepinefrina o SNRI (es. desvenlafaxina, duloxetina, venlafaxina);
- isoniazide;
- kava;
- ketoconazolo;
- ketotifen;
- lopinavir;
- farmaci antiepilettici (per esempio, clobazam, clopidogrel);
- agenti antimicrobici;
- agenti antimicrobici;
- agenti antimicrobici clobazam, etosuimide, felbamato, levetiracetam, fenobarbital, fenitoina, primidone, topiramato, acido valproico, zonisamide);
- farmaci anti-migranti della classe dei “triptani” (per esempio, rizatriptan, sumatriptan, sumatriptan);
- farmaci anti-migranti della classe dei “triptani rizatriptan, sumatriptan);
- metadone;
- metyrapone;
- metyrosine;
- mirabegron;
- mirtazapina;
- nabilone;
- naltrexone;
- octreodtide;
- olopatadine;
- oxybutynin;
- pentazocina;
- perampanel;
- fenilefrina;
- pimozide;
- pramipexolo;
- prilocaina;
- probenecid;
- chinidina;
- chinina;
- rilassanti muscolari (per esempio, baclofen, ciclofosfato e fenobarbital);
- rilassanti muscolari;
- rilassanti muscolari;
- rilassanti muscolari;
- rilassanti muscolari baclofen, ciclobenzaprina, metocarbamolo, orfenadrina);
- rifampicina;
- ritonavir;
- ropinirolo;
- rufinamide;
- scopolamina;
- solfato;
- solfato di magnesio;
- tapentadolo;
- terbinafina;
- talidomide;
- ticlopidina;
- tiotropio;
- tolterodina;
- tramadol;
- tranilcipromina;
- uméclidinium;
- vaccini;
- warfarin;
- zolpidem;
- zopiclone.
Se sta prendendo uno di questi medicinali, consulti il suo medico o un farmacista. Nel suo caso, il medico può chiederle di:
- necessitare di prendere uno dei farmaci;
- sostituire uno dei farmaci con un altro;
- cambiare il modo di prendere uno o entrambi i farmaci;
- non cambiare nulla.
L’interferenza di un farmaco con un altro non significa sempre che si dovrebbe smettere di prendere uno di loro. Chiedete al vostro medico cosa fare per le interazioni farmacologiche.
Farmaci diversi da quelli elencati sopra possono interagire con questo farmaco. Dica al suo medico tutto quello che prende, compresi i farmaci da prescrizione e da banco e i rimedi erboristici. Assicurati di menzionare qualsiasi integratore che stai prendendo. Se state assumendo caffeina, alcool, nicotina o droghe illegali, dovreste informare il vostro medico curante poiché queste sostanze possono alterare l’azione di molti farmaci.
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