Resultados de estudos de pesquisa estabelecem as doses mais altas em que não foram identificados efeitos tóxicos e as doses mais baixas em que foram observados efeitos tóxicos ou adversos. Os termos frequentemente utilizados para descrever esses resultados são:
- Nenhum nível de efeito adverso observado (NOAEL)
- Nível de efeito adverso menos observado (LOAEL)
Estes termos referem-se às doses reais utilizadas em estudos clínicos ou experimentais em humanos com animais. Eles são definidos da seguinte forma:
- NOAEL – Maior dose na qual não houve um efeito tóxico ou adverso observado.
- LOAEL – Menor dose na qual houve um efeito tóxico ou adverso observado.
Figura 1 mostra uma curva dose-resposta onde o NOAEL ocorre a 10 mg e o LOAEL ocorre a 18 mg.
Figure 1. Uma curva de dose-resposta mostrando doses onde o NOAEL e LOAEL ocorrem para uma substância
(Imagem Fonte: NLM)
Por vezes os termos No Observed Effect Level (NOEL) e Lowest Observed Effect Level (LOEL) também são usados. NOELs e LOELs não necessariamente implicam efeitos tóxicos ou prejudiciais e podem ser usados para descrever efeitos benéficos de substâncias.
O NOAEL, LOAEL, NOEL, e LOEL são comumente usados em avaliações de risco e pesquisa. Por exemplo, esta publicação da U.S. Food and Drug Administration (FDA) para a indústria descreve um processo para estimar a dose inicial máxima segura de medicamentos testados em ensaios clínicos. Ela fornece amplas informações sobre esses conceitos e sua utilidade no desenvolvimento de novos medicamentos.
NOEALs e LOAELs também estão incluídos na seção de Avaliação de Risco Não-Carcinogênico, onde são aplicados usando o método de dose de referência (BMD).