forrás: Gøtzsche PC, Hróbjartsson A. Somatostatin analógok akut vérző nyelőcső varixok kezelésére. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, 3. szám. Art. No.: CD000193.
Study Population: 2588 alany nyelőcső varixok vérzésével
Efficacy Endpoints:
Harmonikus végpontok: teljes halálozás, újravérzés, transzfundált vér
Harmonikus végpontok: Nem értékelték
Elbeszélés: Az akut nyelőcsővérzés a cirrózisos betegeknél a morbiditás és a mortalitás fontos oka. Az ilyen vérzések kezelésére alkalmazott farmakológiai szerek közé tartozik a szomatosztatin, egy vazoaktív szer, amely csökkenti a splanchnikus véráramlást és ezáltal a portális nyomást.1
Az itt tárgyalt szisztematikus áttekintés2 21 randomizált vizsgálatot tartalmazott, összesen 2588 alany bevonásával, és a szomatosztatin-analógokat placebóval vagy a variceás vérzés kezelésének hiányával hasonlította össze. Az áttekintés megállapította, hogy a szomatosztatin hozzáadása a rutinellátáshoz nem csökkentette a teljes halálozást vagy az újravérzés kockázatát, de az alacsony elfogultsági kockázatú vizsgálatokban 0,7 egységgel (95%-os konfidenciaintervallum 0,2-1,1), a gyenge minőségű, közepes/magas elfogultsági kockázatú vizsgálatokban pedig 1,5 egységgel (95% Cl 0,9-2,0) csökkentette a transzfundált vér átlagos mennyiségét.2
Egy további, 2016-ban közzétett szisztematikus áttekintés és hálózati metaanalízis a szomatosztatint placebóval, protonpumpa-gátlókkal és hisztamin H2-receptor-antagonistákkal hasonlította össze felső gasztrointesztinális vérzésben szenvedő betegeknél (nem korlátozva a variceás vérzésre). A szerzők 47 randomizált vizsgálatot (n=9528) vontak be, és a Cochrane-áttekintéshez hasonlóan nem számoltak be jelentős összhalálozási előnyről vagy az újravérzés kockázatáról3. A szomatosztatin nem volt jobb más farmakológiai szereknél.
Caveats: Mivel a varikózisos vérzés ritka, sok beteg konzekvens módon történő bevonása nehéz. A várakozásoknak megfelelően a metaanalízisben jelentős klinikai és statisztikai heterogenitás volt a vizsgálatokon belül és a vizsgálatok között. A vizsgálatok kevesebb mint felében végezték el a varikózisvérzés endoszkópos megerősítését. A szomatosztatin adagolásában és beadásának időtartamában is jelentős különbségek voltak: a bólusadagolás 0 és 250 mikrogramm között változott; az infúzió legfeljebb 50 mikrogramm/óra volt, de néha nem történt; az időtartam pedig 1 és 5 nap között változott. Végül, a legtöbb vizsgálatban nem követték nyomon és nem számoltak be ártalmakról, ezért azok nem kerültek be ebbe a felülvizsgálatba. A szomatosztatin-analógok általában jól tolerálhatók, de lehetnek olyan mellékhatásaik, mint az átmeneti gyomor-bélrendszeri tünetek (hasmenés, hasi diszkomfort, hányinger és puffadás), amelyek a hasnyálmirigy exokrin szekréciójának gátlásának tulajdoníthatók.4 Emellett a szomatosztatin-analógok gátolják az epehólyag összehúzódását, és növelhetik az epehólyag-iszap és epekő kialakulásának kockázatát.5 A már beteg betegek kitettségét ezeknek a mellékhatásoknak kell mérlegelni minden klinikai vagy összefoglaló ajánlásban.
A szomatosztatin analógok közül csak az octreotid áll rendelkezésre az Egyesült Államokban, és azt 50 μg-os kezdeti intravénás boluszként, majd 3-5 napig 50 μg/óra folyamatos infúzióban javasolták.6 Jelenleg egy fiola oktreotid (5 ml, 200 mcg/ml) körülbelül 30 dollárba kerül.7
Végezetül, bár a vérátömlesztési szükségletek szerény csökkenése fontos eredmény, különösen a költségek, az erőforrás-felhasználás és a transzfúzióval kapcsolatos mellékhatások kockázata szempontjából, ez a végpont nem betegközpontú eredmény. A szomatosztatin esetében a vérátömlesztési szükségletek csökkenése nem jelentett túlélési előnyt, ami a klinikailag jelentős gasztrointesztinális vérzés esetén a legfontosabb betegközpontú kimenetel.
Összefoglalva, a korábbi NNT-összefoglaló6 e frissített változatában nem találunk változást a meglévő vizsgálati adatok jellegében vagy megállapításaiban. A szomatosztatin vagy analógjai hozzáadása a rutinellátáshoz nem csökkenti a mortalitást vagy az újravérzést, és valószínűleg kevesebb mint egy egységgel csökkenti a vérátömlesztést. Ezért vörös színű (nincs előny) ajánlást adtunk erre a kezelésre a variceás vérzés esetén.
Az eredeti kézirat az Academic Emergency Medicine című folyóiratban jelent meg a TheNNT közötti partnerség részeként.com és az AEM együttműködésében.
Lásd a TheNNT.com korábbi áttekintéseit ebben a témában:
Somatosztatin analógok (Octreotide) akut varicea vérzésre, 2010. október 6.
Author: Jia Jian Li; Priscilla Chao, MD; Joel Gernsheimer, MD; Rajesh Verma, MD
Felügyelő szerkesztő: dr: Kabir Yadav, MD
Megjelent/frissítve: december 16, 2019